A eficácia da terapia com piridostigmina após ressecção transuretral da próstata em casos com bexiga urinária hipoativa.
23 de março de 2025 atualizado por: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University
A eficácia da terapia com piridostigmina após ressecção transuretral da próstata em casos com bexiga urinária hipoativa: ensaio prospectivo randomizado
A eficácia da terapia com piridostigmina após ressecção transuretral da próstata em casos com bexiga urinária hipoativa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bexiga subativa é uma diminuição na contração do detrusor e/ou encurtamento do tempo de contração, resultando em um esvaziamento incompleto e/ou prolongamento da bexiga dentro do período normal. Obstrução prolongada da saída da bexiga devido ao aumento da próstata é uma das principais causas de hipocontratilidade da bexiga. Para fazer o diagnóstico é necessário realizar um estudo pressão-fluxo. A diminuição da taxa máxima de fluxo urinário relacionada à obstrução da saída da bexiga ou à baixa contratilidade pode ser distinguida pelo estudo pressão-fluxo.
parassimpaticomiméticos (agentes estimuladores de receptores colinérgicos) podem ser benéficos para pacientes com bexiga hipoativa. No entanto, não existe nenhuma revisão sistemática com meta-análise abordando potenciais benefícios ou efeitos adversos. A piridostigmina é um medicamento usado para tratar a miastenia gravis e também a bexiga hipoativa.
Pacientes com bexiga hipoativa após ressecção transuretral da próstata ainda podem queixar-se de ataques recorrentes de sintomas obstrutivos do trato urinário inferior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menoufia
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Shebin El-Kom, Menoufia, Egito, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que não tenham menos de 45 anos ou mais de 75 anos.
- Pacientes com hiperplasia prostática benigna elegíveis para ressecção transuretral da próstata.
- Pacientes com diminuição da contratilidade da bexiga confirmada por estudo urodinâmico (estudo de fluxo de pressão) e plotado no nomograma da sociedade internacional de continência (ICS).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 45 anos ou mais de 75 anos.
- Pacientes que têm diabetes.
- Pacientes com histórico de doenças neurológicas.
- pacientes com história prévia de cirurgia pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo piridostigmina
este grupo receberá piridostigmina 60 mg duas vezes ao dia.
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Comprimido oral de piridostigmina, 60 mg, duas vezes ao dia, durante 3 meses
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este receberá placebo no pós-operatório.
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Comprimido oral de placebo, duas vezes ao dia, durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 1, 2, 3 meses de pós-operatório
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A gravidade dos sintomas do trato urinário inferior será avaliada pelo International Prostate Symptom Score (IPSS) e expressa em número.
Uma pontuação de 0 a 7 indica sintomas leves, de 8 a 19 indica sintomas moderados e de 20 a 35 indica sintomas graves.
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1, 2, 3 meses de pós-operatório
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Taxa máxima de fluxo de urina
Prazo: 1, 2, 3 meses de pós-operatório
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A taxa máxima de fluxo de urina será avaliada por fluxometria e medida em mililitros por segundo.
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1, 2, 3 meses de pós-operatório
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Volume residual pós-miccional
Prazo: 1, 2, 3 meses de pós-operatório
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O volume residual pós-miccional será avaliado por avaliação ultrassonográfica e medido em centímetros cúbicos.
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1, 2, 3 meses de pós-operatório
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Avaliação da contratilidade da bexiga
Prazo: 1, 2, 3 meses de pós-operatório
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A contratilidade da bexiga será avaliada por estudo urodinâmico.
O índice de contratilidade é expresso em números da seguinte forma: forte > 150, normal 100-150 e fraco < 100.
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1, 2, 3 meses de pós-operatório
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Avaliação da pressão do detrusor da bexiga
Prazo: 1, 2, 3 meses de pós-operatório
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A pressão detrusora da bexiga será avaliada por estudo urodinâmico e a pressão detrusora medida por CmH2O.
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1, 2, 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Bexiga Urinária, Subativa
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Colinérgicos
- Inibidores da Colinesterase
- Brometo de Piridostigmina
Outros números de identificação do estudo
- Pyridostigmine therapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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