Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии пиридостигмином после трансуретральной резекции простаты при гипоактивности мочевого пузыря.

23 марта 2025 г. обновлено: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Эффективность терапии пиридостигмином после трансуретральной резекции простаты при гипоактивности мочевого пузыря: проспективное рандомизированное исследование

Эффективность терапии пиридостигмином после трансуретральной резекции простаты при гипоактивности мочевого пузыря

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоактивный мочевой пузырь – это уменьшение сокращения детрузора и/или укорочение времени сокращения, что приводит к неполному и/или удлинению опорожнения мочевого пузыря в пределах нормального периода времени. Длительная обструкция выходного отдела мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы – одна из основных причин гипосократимости мочевого пузыря. Для постановки диагноза необходимо провести давление-потоковое исследование. Снижение максимальной скорости потока мочи, связанное с обструкцией выходного отдела мочевого пузыря или плохой сократимостью, можно выявить с помощью исследования давления-потока.

парасимпатомиметики (агенты, стимулирующие холинергические рецепторы) могут быть полезны для пациентов с гипоактивным мочевым пузырем. Однако систематического обзора с метаанализом, посвященного потенциальным преимуществам или побочным эффектам, не существует. Пиридостигмин — это лекарство, используемое для лечения миастении и гипоактивности мочевого пузыря.

Пациенты с гипоактивным мочевым пузырем после трансуретральной резекции простаты могут по-прежнему жаловаться на рецидивирующие приступы обструктивных симптомов нижних мочевыводящих путей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Египет, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты не моложе 45 и старше 75 лет.
  • Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которым показана трансуретральная резекция простаты.
  • Пациенты, у которых снижение сократительной способности мочевого пузыря подтверждено уродинамическим исследованием (исследование давления-потока) и нанесено на номограмму Международного общества по удержанию мочи (ICS).

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 45 или старше 75 лет.
  • Пациенты, страдающие диабетом.
  • Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе.
  • пациенты, ранее перенесшие операции на органах таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа пиридостигмина
эта группа будет получать пиридостигмин по 60 мг два раза в день.
Лекарство: Пиридостигмин пероральная таблетка
Пиридостигмин пероральная таблетка, 60 мг два раза в день, в течение 3 месяцев.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
После операции он получит плацебо.
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо перорально два раза в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть симптомов нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 1, 2, 3 месяца после операции
Тяжесть симптомов нижних мочевыводящих путей будет оцениваться по Международной шкале симптомов простаты (IPSS) и выражаться в цифрах. Оценка от 0 до 7 указывает на легкие симптомы, от 8 до 19 — на умеренные симптомы и от 20 до 35 — на тяжелые симптомы.
1, 2, 3 месяца после операции
Максимальная скорость потока мочи
Временное ограничение: 1, 2, 3 месяца после операции
Максимальная скорость потока мочи будет оцениваться с помощью флоуметрии и измеряться в миллилитрах в секунду.
1, 2, 3 месяца после операции
Остаточный объем после опорожнения
Временное ограничение: 1, 2, 3 месяца после операции
Остаточный объем после мочеиспускания будет оцениваться с помощью ультразвука и измеряться в кубических сантиметрах.
1, 2, 3 месяца после операции
Оценка сократимости мочевого пузыря
Временное ограничение: 1, 2, 3 месяца после операции
Сократимость мочевого пузыря будет оцениваться с помощью уродинамического исследования. Индекс сократимости выражается в цифрах следующим образом: сильная > 150, нормальная 100-150 и слабая < 100.
1, 2, 3 месяца после операции
Оценка давления детрузора мочевого пузыря
Временное ограничение: 1, 2, 3 месяца после операции
Давление детрузора мочевого пузыря будет оцениваться с помощью уродинамического исследования, а давление детрузора измеряется с помощью CmH2O.
1, 2, 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pyridostigmine therapy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться