Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pirydostygminą po przezcewkowej resekcji prostaty w przypadkach niedoczynności pęcherza moczowego.

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Skuteczność terapii pirydostygminą po przezcewkowej resekcji prostaty w przypadkach z niedoczynnością pęcherza moczowego: prospektywne badanie z randomizacją

Skuteczność terapii pirydostygminą po przezcewkowej resekcji prostaty w przypadkach niedoczynności pęcherza moczowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedoczynność pęcherza to zmniejszenie skurczu wypieracza i/lub skrócenie czasu skurczu, co skutkuje niepełnym i/lub wydłużeniem opróżniania pęcherza w normalnych ramach czasowych. Długotrwała niedrożność ujścia pęcherza z powodu powiększenia prostaty jest jedną z głównych przyczyn hipokurczliwości pęcherza. Aby postawić diagnozę, konieczne jest wykonanie badania ciśnienia i przepływu. Zmniejszenie maksymalnego natężenia przepływu moczu związane z niedrożnością wylotu pęcherza lub słabą kurczliwością można rozpoznać na podstawie badania ciśnienia przepływu.

parasympatykomimetyki (środki stymulujące receptory cholinergiczne) mogą być korzystne dla pacjentów z niedoczynnością pęcherza. Jednakże nie istnieje przegląd systematyczny zawierający metaanalizę dotyczącą potencjalnych korzyści i działań niepożądanych. Pirydostygmina jest lekiem stosowanym również w leczeniu miastenii i niedoczynności pęcherza.

Pacjenci z niedoczynnością pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji prostaty nadal mogą skarżyć się na nawracające ataki objawów obturacyjnych dolnych dróg moczowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egipt, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 45. roku życia i nie ukończyli 75. roku życia.
  • Pacjenci z łagodnym rozrostem prostaty kwalifikujący się do przezcewkowej resekcji prostaty.
  • Pacjenci, u których zmniejszona kurczliwość pęcherza została potwierdzona w badaniu urodynamicznym (badanie przepływu ciśnienia) i wykreślona na nomogramie Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 45 lat lub starsi niż 75 lat.
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę.
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi w wywiadzie.
  • u pacjentów, którzy w przeszłości przechodzili operację miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pirydostygminy
grupa ta będzie otrzymywać pirydostygminę w dawce 60 mg dwa razy na dobę.
Lek: Tabletka doustna pirydostygminy
Tabletka doustna pirydostygminy, 60 mg, dwa razy dziennie, przez 3 miesiące
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Po operacji otrzyma ono placebo.
Lek: Placebo
Tabletka doustna placebo, dwa razy dziennie, przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 1, 2, 3 miesiące po operacji
Nasilenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych będzie oceniane za pomocą międzynarodowej skali objawów prostaty (IPSS) i wyrażane liczbowo. Wynik od 0 do 7 wskazuje na łagodne objawy, od 8 do 19 wskazuje na umiarkowane objawy, a od 20 do 35 wskazuje na ciężkie objawy.
1, 2, 3 miesiące po operacji
Maksymalne natężenie przepływu moczu
Ramy czasowe: 1, 2, 3 miesiące po operacji
Maksymalne natężenie przepływu moczu będzie oceniane za pomocą przepływomierza i mierzone w mililitrach na sekundę.
1, 2, 3 miesiące po operacji
Objętość resztkowa po opróżnieniu
Ramy czasowe: 1, 2, 3 miesiące po operacji
Objętość zalegająca po opróżnieniu zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków i zmierzona w centymetrach sześciennych.
1, 2, 3 miesiące po operacji
Ocena kurczliwości pęcherza
Ramy czasowe: 1, 2, 3 miesiące po operacji
Kurczliwość pęcherza zostanie oceniona w badaniu urodynamicznym. Wskaźnik kurczliwości wyraża się liczbowo: silny > 150, prawidłowy 100-150 i słaby < 100.
1, 2, 3 miesiące po operacji
Ocena ciśnienia wypieracza pęcherza
Ramy czasowe: 1, 2, 3 miesiące po operacji
Ciśnienie wypieracza pęcherza będzie oceniane za pomocą badania urodynamicznego, a ciśnienie wypieracza będzie mierzone za pomocą CmH2O.
1, 2, 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pyridostigmine therapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna pirydostygminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj