이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요로활동 부전 환자에서 경요도 전립선 절제술 후 피리도스티그민 치료의 유효성.

2025년 3월 23일 업데이트: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

요로 활동 부전 환자에서 경요도 전립선 절제술 후 피리도스티그민 치료의 유효성: 전향적 무작위 임상시험

활동부진성 방광 환자에서 경요도 전립선 절제술 후 피리도스티그민 치료의 유효성

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

활동 부전 방광은 배뇨근 수축의 감소 및/또는 수축 시간의 단축으로 인해 정상 기간 내에 방광 비우기가 불완전하거나 연장되는 것입니다. 방광수축저하의 주요 원인 중 하나인 전립선 비대에 따른 방광출구 폐쇄의 지속. 진단을 내리기 위해서는 압력-흐름 연구를 수행하는 것이 필요합니다. 방광 출구 폐쇄 또는 수축력 저하와 관련된 최대 소변 유량의 감소는 압력 흐름 연구를 통해 구별할 수 있습니다.

부교감신경흥분제(콜린성 수용체 자극제)는 활동이 부전된 방광 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 그러나 잠재적인 이점이나 부작용을 다루는 메타 분석을 통한 체계적인 검토는 존재하지 않습니다. 피리도스티그민은 중증 근무력증과 활동 부전 방광을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.

경요도 전립선 절제술 후 방광 활동이 저하된 환자는 여전히 폐쇄성 하부 요로 증상의 재발을 호소할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세 이상 75세 이상인 환자.
  • 경요도 전립선 절제술이 적합한 양성 전립선 비대증 환자.
  • 요역동학 연구(압력 흐름 연구)로 확인되고 국제 요실금 학회(ICS) 노모그램에 표시된 방광 수축력 감소 환자.

제외 기준:

  • 45세 미만 또는 75세 이상 환자.
  • 당뇨병이 있는 환자.
  • 신경질환의 병력이 있는 환자.
  • 이전에 골반 수술 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피리도스티그민 그룹
이 그룹에는 피리도스티그민 60mg을 하루에 두 번 투여받게 됩니다.
의약품: 피리도스티그민 경구 정제
피리도스티그민 경구 정제, 60 mg, 1일 2회, 3개월 동안
위약 비교기: 대조군
수술 후 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
위약 경구 정제, 1일 2회, 3개월 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상의 심각도
기간: 수술 후 1, 2, 3개월
하부 요로 증상의 중증도는 국제 전립선 증상 점수(IPSS)에 의해 평가되고 숫자로 표시됩니다. 0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심한 증상을 의미한다.
수술 후 1, 2, 3개월
최대 소변 유량
기간: 수술 후 1, 2, 3개월
최대 소변 유량은 유량계로 평가하고 초당 밀리리터로 측정합니다.
수술 후 1, 2, 3개월
공극 후 잔여량
기간: 수술 후 1, 2, 3개월
배뇨 후 잔존량은 초음파 평가로 평가하고 입방 센티미터로 측정합니다.
수술 후 1, 2, 3개월
방광 수축성 평가
기간: 수술 후 1, 2, 3개월
방광 수축성은 요역동학 연구를 통해 평가됩니다. 수축성 지수는 강함 > 150, 정상 100-150, 약함 < 100의 숫자로 표시됩니다.
수술 후 1, 2, 3개월
방광 배뇨근 압력 평가
기간: 수술 후 1, 2, 3개월
방광 배뇨근 압력은 요역동학 연구로 평가하고 배뇨근 압력은 CmH2O로 측정합니다.
수술 후 1, 2, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pyridostigmine therapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피리도스티그민 경구 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다