Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pyridostigminterapi efter transurethral resektion af prostata i tilfælde med underaktiv urinblære.

23. marts 2025 opdateret af: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Effekten af ​​pyridostigminterapi efter transurethral resektion af prostata i tilfælde med underaktiv urinblære: Prospektivt randomiseret forsøg

Effekten af ​​pyridostigminbehandling efter transurethral resektion af prostata i tilfælde med underaktiv urinblære

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underaktiv blære er et fald i detrusorkontraktion og/eller afkortning af kontraktionstiden, hvilket resulterer i en ufuldstændig og/eller forlængelse af blæretømningen inden for den normale tidsramme. Forlænget blæreudløbsobstruktion på grund af prostataforstørrelse en af ​​hovedårsagerne til blærehypokontraktilitet. For at stille en diagnose er det nødvendigt at udføre en trykstrømsundersøgelse. Fald i maksimal urinstrømshastighed relateret til blæreudløbsobstruktion eller dårlig kontraktilitet kan skelnes ved tryk-flow-undersøgelse.

parasympathomimetika (kolinerge receptorstimulerende midler) kan være gavnlige for patienter med underaktiv blære. Der eksisterer dog ingen systematisk gennemgang med meta-analyse, der adresserer potentielle fordele eller negative virkninger. Pyridostigmin er et lægemiddel, der også bruges til at behandle myasthenia gravis og underaktiv blære.

Patienter med underaktiv blære efter transurethral resektion af prostata kan stadig klage over tilbagevendende anfald af obstruktive symptomer i nedre urinveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypten, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er yngre end 45 eller ældre end 75 år.
  • Patienter med benign prostatahyperplasi, som er berettiget til transurethral resektion af prostata.
  • Patienter, som har nedsat blærekontraktilitet bekræftet ved urodynamisk undersøgelse (trykstrømsundersøgelse) og plottet på internationalt kontinenssamfund (ICS) nomogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 45 eller ældre end 75 år.
  • Patienter, der har diabetes.
  • Patienter med en historie med neurologiske sygdomme.
  • patienter med en tidligere bækkenoperation i anamnesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pyridostigmin gruppe
denne gruppe vil modtage pyridostigmin 60 mg to gange dagligt.
Medicin: Pyridostigmin oral tablet
Pyridostigmin oral tablet, 60 mg, to gange dagligt, i 3 måneder
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Dette vil modtage placebo postoperativt.
Medicin: Placebo
Placebo oral tablet, to gange dagligt, i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​symptomer i de nedre urinveje
Tidsramme: 1, 2, 3 måneder efter operationen
Sværhedsgraden af ​​symptomer i de nedre urinveje vil blive vurderet af International Prostate Symptom Score (IPSS) og udtrykt i antal. En score på 0 til 7 indikerer milde symptomer, 8 til 19 indikerer moderate symptomer og 20 til 35 indikerer alvorlige symptomer.
1, 2, 3 måneder efter operationen
Maksimal urinstrøm
Tidsramme: 1, 2, 3 måneder efter operationen
Maksimal urinstrøm vil blive vurderet ved flowmetri og målt i milliliter pr. sekund.
1, 2, 3 måneder efter operationen
Post-void restvolumen
Tidsramme: 1, 2, 3 måneder efter operationen
Post-void restvolumen vil blive vurderet ved ultralydsvurdering og målt med centimeter kubik.
1, 2, 3 måneder efter operationen
Blærekontraktilitetsvurdering
Tidsramme: 1, 2, 3 måneder efter operationen
Blærens kontraktilitet vil blive vurderet ved urodynamisk undersøgelse. Kontraktilitetsindekset udtrykkes i tal som følger: stærk > 150, normal 100-150 og svag < 100.
1, 2, 3 måneder efter operationen
Vurdering af blære detrusor tryk
Tidsramme: 1, 2, 3 måneder efter operationen
Blæredetrusortryk vil blive vurderet ved urodynamisk undersøgelse og detrusortryk målt ved CmH2O.
1, 2, 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pyridostigmine therapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)

Kliniske forsøg med Pyridostigmin oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner