Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyridostigmiinihoidon tehokkuus eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen tapauksissa, joissa virtsarakon vajaatoiminta.

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Pyridostigmiinihoidon teho eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen tapauksissa, joissa virtsarakko on vajaatoimintaa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Pyridostigmiinihoidon teho eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen tapauksissa, joissa virtsarakon vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliaktiivinen rakko on detrusorin supistumisen vähenemistä ja/tai supistumisajan lyhenemistä, mikä johtaa epätäydelliseen ja/tai virtsarakon tyhjentymisen pitkittymiseen normaalin ajan sisällä. Eturauhasen laajentumisesta johtuva pitkittynyt virtsarakon ulostulotukkeuma on yksi tärkeimmistä virtsarakon supistumisen syistä. Diagnoosin tekemiseksi on tarpeen suorittaa paine-virtaustutkimus. Virtsan maksimivirtausnopeuden lasku, joka liittyy virtsarakon ulostulon tukkeutumiseen tai huonoon supistumiskykyyn, voidaan erottaa paine-virtaustutkimuksella.

parasympatomimeetit (kolinergisiä reseptoreja stimuloivat aineet) voivat olla hyödyllisiä potilaille, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko. Mahdollisia hyötyjä tai haittavaikutuksia käsittelevää järjestelmällistä katsausta meta-analyysiin ei kuitenkaan ole olemassa. Pyridostigmiini on lääke, jota käytetään myös myasthenia graviksen ja virtsarakon vajaatoiminnan hoitoon.

Potilaat, joilla on vajaatoimintainen virtsarakko eturauhasen transuretraalisen resektion jälkeen, voivat silti valittaa alempien virtsateiden obstruktiivisten oireiden toistuvista kohtauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypti, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole alle 45-vuotiaita tai yli 75-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka ovat oikeutettuja eturauhasen transuretraaliseen resektioon.
  • Potilaat, joilla on vähentynyt virtsarakon supistumiskyky, joka on vahvistettu urodynaamisella tutkimuksella (painevirtaustutkimus) ja piirretty kansainvälisen kontinenssiyhdistyksen (ICS) nomogrammiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 45-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on diabetes.
  • Potilaat, joilla on ollut neurologisia sairauksia.
  • potilaille, joilla on aiemmin ollut lantion leikkauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pyridostigmiiniryhmä
tämä ryhmä saa pyridostigmiinia 60 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Pyridostigmiini oraalinen tabletti
Pyridostigmiini oraalinen tabletti, 60 mg, kahdesti päivässä, 3 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä saa lumelääkettä leikkauksen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Plasebo oraalinen tabletti kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien virtsateiden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alempien virtsateiden oireiden vakavuus arvioidaan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS) ja ilmaistaan ​​numeroina. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan maksimivirtausnopeus
Aikaikkuna: 1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan maksimivirtausnopeus arvioidaan virtausmittarilla ja mitataan millilitraa sekunnissa.
1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyhjän jälkeinen jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyhjän jälkeinen jäännöstilavuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella ja mitataan senttimetreinä.
1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsarakon supistumisen arviointi
Aikaikkuna: 1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsarakon supistumiskyky arvioidaan urodynaamisella tutkimuksella. Supistuvuusindeksi ilmaistaan ​​numeroina seuraavasti: vahva > 150, normaali 100-150 ja heikko < 100.
1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsarakon detrusorin paineen arviointi
Aikaikkuna: 1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsarakon detrusor-paine arvioidaan urodynaamisella tutkimuksella ja detrusor-paine mitataan CmH2O:lla.
1, 2, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pyridostigmine therapy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa