Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pyridostigminové terapie po transuretrální resekci prostaty u případů s nedostatečně aktivním močovým měchýřem.

23. března 2025 aktualizováno: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Účinnost léčby pyridostigminem po transuretrální resekci prostaty u případů s nedostatečně aktivním močovým měchýřem: prospektivní randomizovaná studie

Účinnost léčby pyridostigminem po transuretrální resekci prostaty u případů s nedostatečně aktivním močovým měchýřem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečně aktivní močový měchýř je snížení kontrakce detruzoru a/nebo zkrácení doby kontrakce, což má za následek neúplné a/nebo prodloužení vyprazdňování močového měchýře v normálním časovém rámci. Prodloužená obstrukce vývodu močového měchýře v důsledku zvětšení prostaty je jednou z hlavních příčin hypokontraktility močového měchýře. Pro stanovení diagnózy je nutné provést tlakově-průtokovou studii. Snížení maximální rychlosti průtoku moči související s obstrukcí výstupu z močového měchýře nebo špatnou kontraktilitou lze rozlišit tlakově-průtokovou studií.

parasympatomimetika (látky stimulující cholinergní receptory) by mohla být prospěšná pro pacienty s nedostatečně aktivním měchýřem. Neexistuje však žádný systematický přehled s metaanalýzou zabývající se potenciálními přínosy nebo nepříznivými účinky. Pyridostigmin je lék používaný k léčbě myasthenia gravis a také nedostatečně aktivního močového měchýře.

Pacienti s nedostatečně aktivním močovým měchýřem po transuretrální resekci prostaty si mohou stále stěžovat na opakované ataky obstrukčních symptomů dolních močových cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egypt, 32511
        • Menoufia Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří nejsou mladší 45 let nebo starší 75 let.
  • Pacienti s benigní hyperplazií prostaty, kteří jsou způsobilí pro transuretrální resekci prostaty.
  • Pacienti, kteří mají sníženou kontraktilitu močového měchýře potvrzenou urodynamickou studií (studie tlakového průtoku) a vynesenou do nomogramu International Continence Society (ICS).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 45 let nebo starší 75 let.
  • Pacienti, kteří mají cukrovku.
  • Pacienti s anamnézou neurologických onemocnění.
  • pacienti s předchozí anamnézou operace pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pyridostigminová skupina
tato skupina bude dostávat pyridostigmin 60 mg dvakrát denně.
Lék: Pyridostigmin perorální tableta
Pyridostigmin perorální tableta, 60 mg, dvakrát denně, po dobu 3 měsíců
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
To dostane placebo po operaci.
Lék: Placebo
Placebo perorální tableta dvakrát denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků dolních močových cest
Časové okno: 1, 2, 3 měsíce po operaci
Závažnost symptomů dolních močových cest bude hodnocena pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) a vyjádřena v počtu. Skóre 0 až 7 znamená mírné příznaky, 8 až 19 znamená střední příznaky a 20 až 35 znamená závažné příznaky.
1, 2, 3 měsíce po operaci
Maximální průtok moči
Časové okno: 1, 2, 3 měsíce po operaci
Maximální rychlost průtoku moči bude hodnocena průtokoměrem a měřena v mililitrech za sekundu.
1, 2, 3 měsíce po operaci
Zbytkový objem po vyprázdnění
Časové okno: 1, 2, 3 měsíce po operaci
Postmikční reziduální objem bude hodnocen ultrazvukem a měřen v centimetrech krychlových.
1, 2, 3 měsíce po operaci
Hodnocení kontraktility močového měchýře
Časové okno: 1, 2, 3 měsíce po operaci
Kontraktilita močového měchýře bude hodnocena urodynamickou studií. Index kontraktility je vyjádřen v číslech takto: silný > 150, normální 100-150 a slabý < 100.
1, 2, 3 měsíce po operaci
Hodnocení tlaku detruzoru močového měchýře
Časové okno: 1, 2, 3 měsíce po operaci
Tlak detruzoru močového měchýře bude hodnocen urodynamickou studií a tlak detruzoru měřen pomocí CmH2O.
1, 2, 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pyridostigmine therapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pyridostigmin perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit