开菲尔、肠道微生物群和足球运动员的运动表现 (KEFIR-SPORT)
饮用开菲尔对职业女足球运动员肠道微生物群和运动表现的影响：一项随机对照试验
这项研究工作是一项临床试验，将评估食用开菲尔对 18-29 岁女足球运动员肠道微生物群特征和运动表现的影响。 参与者被分为两组，即开菲尔干预组和对照组。 主要终点是肠道微生物组 α 多样性和肠道微生物组 β 多样性的变化，以及运动表现结果，例如最大摄氧量和完成速度，这些结果将使用 30-15 间歇体能测试进行测量。 该研究的其他结果是身体成分的变化（通过 BIA 和皮褶测量）、饮食摄入量的变化以及某些微生物属的变化，例如嗜粘液阿克曼氏菌和普氏粪杆菌。
该研究将首次评估开菲尔摄入是否可以增加微生物多样性、增加最大摄氧量并改善职业运动员的身体成分。 这项研究的预期结果是增强肠道微生物多样性、提高最大摄氧量和完成速度以及身体成分参数的积极改变。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估开菲尔对 18-29 岁职业女足球运动员肠道微生物群和运动表现的影响。 本研究旨在揭示开菲尔（一种富含益生菌的发酵乳制品）在改变肠道微生物群的多样性和特征、身体机能和身体成分参数方面的潜力。
这项试验为期四个星期，受试者被分为两个平行组；开菲尔组的参与者每天消耗 200 毫升开菲尔，对照组的参与者继续正常饮食，不补充开菲尔。 在研究开始时，受试者被分配到两组中的任意一组。 由于该研究涉及饮食干预，因此试验是在没有对受试者和研究人员进行盲法的情况下进行的。 在干预开始和结束时进行测量，以评估结果。
该研究的主要目标是借助16S rRNA测序观察肠道微生物组多样性和组成的变化，并确定运动表现指数的变化，包括最大摄氧量和以30-15测量的完成速度。间歇体能测试。 其他目标是确定开菲尔对其他身体成分指标（如体脂百分比、去脂质量和总体重）的影响，检查膳食摄入模式及其与微生物群和表现指标的关系，并检查身体成分的变化。某些肠道微生物，包括嗜粘液阿克曼氏菌和普拉梭菌，已知对人类健康和性能具有积极影响。
肠道微生物组的 α 多样性通过 Shannon 和 Chao1 指数测量，β 多样性通过 Bray-Curtis 相异性计算。 在门、属和种水平上进行分类分析，以确定因食用开菲尔而引起的微生物群落变化。 通过IFT测试评估参与者的运动表现，以探索最大摄氧量和完成速度的变化。 通过生物电阻抗分析（BIA）和皮褶卡尺评估身体成分的变化，并通过三天的食物记录、一天休息日和两天训练日收集膳食摄入数据，以检查常量营养素和微量营养素的摄入量及其与身体健康的关系。微生物群和性能。
该试验旨在填补当前运动营养功能食品文献中的一个重要研究空白，重点关注职业女运动员。 通过这种方式，本研究试图将饮食干预与肠道微生物群以及运动表现参数联系起来，以便为开菲尔如何改善运动员的肠道健康和运动表现提供实证支持，并促进运动员个性化营养的开发。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İstanbul、火鸡、34091
- Fatih Vatan Sports Club
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 职业女子足球运动员
- 年龄在18至35岁之间
- 定期参加结构化培训计划
- 对开菲尔或乳制品不过敏或不耐受
- 自愿参与研究的意愿
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对开菲尔或乳制品过敏或不耐受的历史
- 存在慢性疾病（例如糖尿病、心脏病、肾衰竭）
- 过去 3 个月内使用过抗生素或益生菌补充剂
- 怀孕或哺乳
- 无法遵守研究方案
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开菲尔消费集团
该组的参与者将每天饮用 200 毫升开菲尔，持续 4 周。 他们的饮食将保持随意，在干预期间不施加额外的饮食限制或标准化。 我们研究中的主要干预措施是每日饮用开菲尔（200 毫升/天）。 在干预或数据收集过程中没有使用额外的药物或医疗设备。 该研究仅关注开菲尔的摄入量及其对运动表现和肠道微生物群的影响。 |
200 毫升/天开菲尔 我们研究中的主要干预措施是每日饮用开菲尔（200 毫升/天）。 在干预或数据收集过程中没有使用额外的药物或医疗设备。 该研究仅关注开菲尔的摄入量及其对运动表现和肠道微生物群的影响。
其他名称：
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无干预：对照组
该组的参与者不会接受任何特定的干预。
他们将继续他们通常的随意饮食，在研究期间没有饮食限制或标准化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物群组成的变化
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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通过粪便样本的 16S rRNA 基因测序评估肠道微生物群在属和门水平的多样性和丰度的变化。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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运动表现改善
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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通过 30-15 间歇体能测试评估运动表现的改善，评估最大摄氧量和完成速度。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食摄入量评估
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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通过使用营养分析软件 (BEBIS) 分析的 3 天食物记录来评估常量营养素和微量营养素摄入量的变化。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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体重（公斤）
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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将使用生物电阻抗分析 (BIA) 装置 (Tanita BC 545-N) 测量体重，以评估参与者的总体重。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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体脂百分比 (%)
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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使用生物电阻抗分析（BIA）装置（Tanita BC 545-N）测量身体脂肪百分比，以评估脂肪组织构成的体重比例。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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脂肪量（公斤）
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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将使用生物电阻抗分析 (BIA) 装置 (Tanita BC 545-N) 测量脂肪量，以量化体内脂肪组织的总重量。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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去脂体重（公斤）
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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将使用生物电阻抗分析 (BIA) 装置 (Tanita BC 545-N) 测量去脂质量，以确定瘦组织、骨骼和体液的重量，不包括脂肪量。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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高度（米）
大体时间：基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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将使用 SECA 213 测高仪测量身高，参与者赤裸直立，头部位于法兰克福平面上。
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基线时和干预 4 周后（第 5 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Duygu Sağlam, Associate Professor、Acibadem University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-KefirStudy
- TDK-2023-91 (其他赠款/资助编号：Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
使用 16S rRNA 测序评估来自肠道微生物群分析的去识别个体参与者数据，包括属和门水平的多样性和丰度。
去识别的性能测试数据，例如 30-15 间歇体能测试的最大摄氧量和完成速度结果。
去识别的身体成分数据，包括使用 BIA 和卡尺测量评估的体脂百分比和瘦肌肉质量。
通过 3 天的食物记录收集的去识别化饮食摄入数据，包括大量营养素和微量营养素的消耗量。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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