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Kefir, microbiota intestinal e desempenho atlético em jogadores de futebol (KEFIR-SPORT)

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Acibadem University

Efeitos do consumo de kefir na microbiota intestinal e no desempenho atlético em jogadoras profissionais de futebol: um ensaio clínico randomizado

Este trabalho de pesquisa é um ensaio clínico que avaliará o impacto do consumo de kefir no perfil da microbiota intestinal e no desempenho atlético de jogadoras de futebol de 18 a 29 anos. Os participantes foram divididos em dois grupos, nomeadamente o grupo de intervenção com kefir e o grupo de controle. Os desfechos primários são as modificações na diversidade alfa do microbioma intestinal e na diversidade beta do microbioma intestinal e também os resultados de desempenho atlético, como VO2 máximo e velocidade de finalização, que serão medidos usando o Teste de Fitness Intermitente 30-15. Os outros resultados do estudo são as alterações na composição corporal (medidas através da BIA e das dobras cutâneas), as alterações na ingestão alimentar e as variações em certos géneros microbianos, como Akkermansia muciniphila e Faecalibacterium prausnitzii.

O estudo será o primeiro a avaliar se a ingestão de kefir pode aumentar a diversidade microbiana, aumentar o VO2max e melhorar a composição corporal de atletas profissionais. Os resultados esperados deste estudo são maior diversidade microbiana intestinal, maior VO2max e velocidade de finalização, e alteração positiva nos parâmetros de composição corporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar o impacto do kefir na microbiota intestinal dos participantes e no desempenho atlético entre jogadoras profissionais de futebol de 18 a 29 anos. O presente estudo pretende revelar o potencial do kefir, um produto lácteo fermentado repleto de probióticos, na alteração da diversidade e do perfil da microbiota intestinal, do desempenho físico e dos parâmetros da composição corporal.

Este ensaio foi realizado por um período de quatro semanas e os sujeitos foram divididos em dois grupos paralelos; o grupo kefir em que os participantes consomem 200ml de kefir por dia e o grupo controle em que os participantes continuaram com sua dieta normal sem suplementação de kefir. Os sujeitos foram designados para qualquer um dos dois grupos no início do estudo. Como o estudo envolveu uma intervenção dietética, o ensaio foi conduzido sem cegar o sujeito e o pesquisador. As medições foram feitas no início e no final da intervenção para avaliar os resultados.

Os principais objetivos do estudo foram observar as mudanças na diversidade e na composição do microbioma intestinal com a ajuda do sequenciamento 16S rRNA e determinar as mudanças nos índices de desempenho atlético, incluindo VO2max e velocidade de finalização, que foi medida por 30-15. Teste de aptidão intermitente. Outros objetivos eram estabelecer os efeitos do kefir em outras medidas de composição corporal, como percentual de gordura corporal, massa livre de gordura e peso corporal total, examinar os padrões de ingestão alimentar e suas relações com a microbiota e medidas de desempenho e examinar as mudanças em certos microrganismos intestinais, incluindo Akkermansia muciniphila e Faecalibacterium prausnitzii, que são conhecidos por terem efeitos positivos na saúde e no desempenho humanos.

A diversidade alfa do microbioma intestinal foi medida com os índices de Shannon e Chao1 e a diversidade beta foi calculada com a dissimilaridade de Bray-Curtis. A análise taxonômica foi feita em nível de filo, gênero e espécie, a fim de identificar as alterações na comunidade microbiana devido ao consumo de kefir. O desempenho atlético dos participantes foi avaliado com o teste IFT para explorar as mudanças no VO2máx e na velocidade de finalização. As alterações na composição corporal foram avaliadas por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) e medidores de dobras cutâneas e os dados de consumo alimentar foram coletados por meio de registros alimentares de três dias, um dia de folga e dois dias de treinamento para examinar a ingestão de macronutrientes e micronutrientes e sua relação com o microbiota e desempenho.

Este ensaio procura preencher uma importante lacuna de pesquisa na literatura atual sobre alimentos funcionais na nutrição esportiva com foco em atletas profissionais do sexo feminino. Desta forma, o presente estudo procura vincular as intervenções dietéticas com a microbiota intestinal, bem como com os parâmetros de desempenho, a fim de fornecer suporte empírico sobre como o kefir pode melhorar a saúde intestinal e o desempenho dos atletas e facilitar o desenvolvimento de nutrição personalizada para atletas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jogadora profissional de futebol feminino
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Participação regular em um programa de treinamento estruturado
  • Sem alergia ou intolerância ao kefir ou laticínios
  • Disponibilidade para participar voluntariamente do estudo
  • Termo de consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  • História de alergia ou intolerância ao kefir ou laticínios
  • Presença de doenças crônicas (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, insuficiência renal)
  • Uso de antibióticos ou suplementos probióticos nos últimos 3 meses
  • Gravidez ou amamentação
  • Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Consumo de Kefir

Os participantes deste grupo consumirão 200 ml de kefir diariamente durante 4 semanas. A dieta permanecerá ad libitum, sem restrições alimentares adicionais ou padronização aplicada durante o período de intervenção.

A intervenção primária em nosso estudo é o consumo diário de kefir (200 ml/dia). Nenhum medicamento ou dispositivo médico adicional foi utilizado durante a intervenção ou processo de coleta de dados. O estudo concentrou-se exclusivamente no consumo de kefir e nos seus efeitos no desempenho atlético e na microbiota intestinal.

200 ml/dia de kefir

A intervenção primária em nosso estudo é o consumo diário de kefir (200 ml/dia). Nenhum medicamento ou dispositivo médico adicional foi utilizado durante a intervenção ou processo de coleta de dados. O estudo concentrou-se exclusivamente no consumo de kefir e nos seus efeitos no desempenho atlético e na microbiota intestinal.

Outros nomes:
  • Altınkılıç Kefir sem lactose, O produto kefir usado neste estudo foi adquirido de forma independente, sem patrocínio ou envolvimento do fabricante
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica. Eles continuarão com sua dieta habitual ad libitum, sem restrições alimentares ou padronização aplicada durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição da microbiota intestinal
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Mudanças na diversidade e abundância da microbiota intestinal em níveis de gênero e filo, avaliadas por meio do sequenciamento do gene 16S rRNA de amostras de fezes.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Melhoria do desempenho atlético
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Melhoria no desempenho atlético medido pelo Teste de Fitness Intermitente 30-15, avaliando o VO2máx e a velocidade de finalização.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ingestão alimentar
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Mudanças na ingestão de macronutrientes e micronutrientes, avaliadas por meio de registros alimentares de 3 dias analisados ​​por meio de software de análise nutricional (BEBIS).
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Peso corporal (kg)
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
O peso corporal será medido usando um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita BC 545-N) para avaliar o peso corporal total dos participantes.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
O percentual de gordura corporal será medido por meio de um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita BC 545-N) para avaliar a proporção do peso corporal composto por tecido adiposo.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Massa gorda (kg)
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
A massa gorda será medida usando um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita BC 545-N) para quantificar o peso total do tecido adiposo no corpo.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Massa livre de gordura (kg)
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
A massa livre de gordura será medida usando um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita BC 545-N) para determinar o peso do tecido magro, ossos e fluidos, excluindo a massa gorda.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
Altura (m)
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)
A altura será medida em estadiômetro SECA 213 com os participantes em pé, sem sapatos e com a cabeça no plano de Frankfurt.
No início do estudo e após 4 semanas de intervenção (Semana 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Número de outro subsídio/financiamento: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais desidentificados da análise da microbiota intestinal, incluindo diversidade e abundância em nível de gênero e filo, avaliados usando sequenciamento de 16S rRNA.

Dados de teste de desempenho desidentificados, como VO2máx e resultados de velocidade final do Teste de Fitness Intermitente 30-15.

Dados de composição corporal desidentificados, incluindo percentual de gordura corporal e massa muscular magra avaliada por meio de BIA e medições de paquímetro.

Dados desidentificados de ingestão alimentar coletados por meio de registros alimentares de 3 dias, incluindo consumo de macronutrientes e micronutrientes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD desidentificado e os documentos de apoio (por exemplo, Protocolo de Estudo, SAP) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis indefinidamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com uma proposta de pesquisa metodologicamente sólida, aprovada por um comitê de ética independente, poderão acessar dados desidentificados de participantes individuais (IPD) e documentos de apoio (por exemplo, Protocolo de Estudo, SAP). Os dados serão compartilhados através de um repositório online seguro mediante solicitação. O acesso será concedido após assinatura de um Contrato de Uso de Dados, garantindo a confidencialidade dos dados e o uso ético.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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