Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kefir, tarmmikrobiota och atletisk prestation hos fotbollsspelare (KEFIR-SPORT)

30 december 2024 uppdaterad av: Acibadem University

Effekter av kefirkonsumtion på tarmmikrobiota och atletisk prestation hos professionella kvinnliga fotbollsspelare: ett randomiserat kontrollerat försök

Detta forskningsarbete är en klinisk prövning som kommer att bedöma effekten av kefirkonsumtion på tarmmikrobiotaprofilen och atletisk prestation hos kvinnliga fotbollsspelare i åldern 18-29 år. Deltagarna delades in i två grupper, nämligen kefirinterventionsgruppen och kontrollgruppen. De primära slutpunkterna är ändringarna i alfa-diversiteten i tarmmikrobiomet och beta-diversiteten i tarmmikrobiomet och även de atletiska prestationsresultaten som VO2 max och sluthastighet som kommer att mätas med 30-15 Intermittent Fitness Test. De andra resultaten av studien är förändringarna i kroppssammansättningen (mätt genom BIA och hudveck), förändringarna i kostintaget och variationerna i vissa mikrobiella släkten som Akkermansia muciniphila och Faecalibacterium prausnitzii.

Studien kommer att vara den första som utvärderar om intag av kefir kan öka den mikrobiella mångfalden, öka VO2max och förbättra kroppssammansättningen hos professionella idrottare. De förväntade resultaten av denna studie är förbättrad tarmmikrobiell mångfald, förbättrad VO2max och sluthastighet och positiv förändring i parametrarna för kroppssammansättningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av kefir på deltagarnas tarmmikrobiota och atletiska prestanda bland professionella kvinnliga fotbollsspelare i åldern 18-29 år. Den här studien är avsedd att avslöja potentialen hos kefir, en fermenterad mjölkprodukt som är fullproppad med probiotika, för att förändra mångfalden och profilen av tarmmikrobiota, fysisk prestation och parametrar för kroppssammansättning.

Detta försök genomfördes under en period av fyra veckor och försökspersonerna delades in i två parallella grupper; kefirgruppen där deltagarna konsumerar 200 ml kefir per dag och kontrollgruppen där deltagarna fortsatte med sin normala kost utan kefirtillskott. Försökspersonerna tilldelades någon av de två grupperna i början av studien. Eftersom studien involverade en kostintervention genomfördes prövningen utan att blinda försökspersonen och forskaren. Mätningar gjordes i början och i slutet av interventionen för att utvärdera resultaten.

Huvudmålen med studien var att observera förändringarna i mångfalden och sammansättningen av tarmmikrobiomet med hjälp av 16S rRNA-sekvensering och att bestämma förändringarna i de atletiska prestationsindexen inklusive VO2max och sluthastighet som mättes med 30-15 Intermittent konditionstest. Andra mål var att fastställa effekterna av kefir på andra kroppssammansättningsmått såsom kroppsfettprocent, fettfri massa och total kroppsvikt, att undersöka mönstren för dietintag och deras samband med mikrobiotan och prestationsmått och att undersöka förändringarna i vissa tarmmikroorganismer inklusive Akkermansia muciniphila och Faecalibacterium prausnitzii som är kända för att ha positiva effekter på människors hälsa och prestationsförmåga.

Alfa-diversiteten i tarmmikrobiomet mättes med Shannon- och Chao1-indexen och beta-diversiteten beräknades med Bray-Curtis-skillnaden. Den taxonomiska analysen gjordes på fylum-, släkt- och artnivå för att identifiera förändringarna i det mikrobiella samhället på grund av konsumtion av kefir. Deltagarnas atletiska prestationer utvärderades med IFT Test för att utforska förändringarna i VO2max och målhastighet. Förändringar i kroppssammansättningen utvärderades med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) och hudveckskaliper och kostintagsdata samlades in genom tredagars matjournaler, en ledig dag och två träningsdagar för att undersöka intaget av makronäringsämnen och mikronäringsämnen och deras samband med mikrobiota och prestanda.

Detta försök syftar till att fylla en viktig forskningslucka i den aktuella litteraturen om funktionella livsmedel inom sportnäring med fokus på professionella kvinnliga idrottare. På detta sätt försöker den aktuella studien koppla samman kostinterventioner med tarmmikrobiotan samt prestationsparametrar för att ge empiriskt stöd för hur kefir kan förbättra tarmhälsa och prestationsförmåga hos idrottare och för att underlätta utvecklingen av personlig kost för idrottare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Professionell kvinnlig fotbollsspelare
  • Ålder mellan 18 och 35 år
  • Regelbundet deltagande i ett strukturerat utbildningsprogram
  • Ingen allergi eller intolerans mot kefir eller mejeriprodukter
  • Vilja att frivilligt delta i studien
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Historik av allergi eller intolerans mot kefir eller mejeriprodukter
  • Förekomst av kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes, hjärtsjukdomar, njursvikt)
  • Användning av antibiotika eller probiotikatillskott under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Oförmåga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kefir Konsumtionsgrupp

Deltagarna i denna grupp kommer att konsumera 200 ml kefir dagligen i 4 veckor. Deras diet kommer att förbli ad libitum, utan ytterligare dietrestriktioner eller standardisering tillämpas under interventionsperioden.

Den primära interventionen i vår studie är den dagliga konsumtionen av kefir (200 ml/dag). Inga ytterligare läkemedel eller medicinsk utrustning användes under interventionen eller datainsamlingsprocessen. Studien fokuserade enbart på kefirkonsumtion och dess effekter på atletisk prestation och tarmmikrobiota.

200 ml/dag kefir

Den primära interventionen i vår studie är den dagliga konsumtionen av kefir (200 ml/dag). Inga ytterligare läkemedel eller medicinsk utrustning användes under interventionen eller datainsamlingsprocessen. Studien fokuserade enbart på kefirkonsumtion och dess effekter på atletisk prestation och tarmmikrobiota.

Andra namn:
  • Altınkılıç Laktosfri Kefir, Kefirprodukten som används i denna studie köptes oberoende utan sponsring eller inblandning från tillverkaren
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon specifik intervention. De kommer att fortsätta sin vanliga diet ad libitum, utan kostbegränsningar eller standardisering som tillämpas under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tarmmikrobiotasammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Förändringar i tarmmikrobiotans mångfald och överflöd på släkt- och fylumnivåer, utvärderade genom 16S rRNA-gensekvensering av avföringsprover.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Atletisk prestationsförbättring
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Förbättring av atletisk prestation mätt med 30-15 Intermittent Fitness Test, utvärderar VO2max och sluthastighet.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintagsbedömning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Förändringar i intag av makronäringsämnen och mikronäringsämnen, utvärderade genom 3-dagars matregister analyserade med hjälp av programvara för näringsanalys (BEBIS).
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av en anordning för bioelektrisk impedansanalys (BIA) (Tanita BC 545-N ) för att bedöma deltagarnas totala kroppsvikt.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Kroppsfettprocenten kommer att mätas med hjälp av en anordning för bioelektrisk impedansanalys (BIA) (Tanita BC 545-N ) för att bedöma andelen kroppsvikt som består av fettvävnad.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Fettmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Fettmassan kommer att mätas med hjälp av en anordning för bioelektrisk impedansanalys (BIA) (Tanita BC 545-N ) för att kvantifiera den totala vikten av fettvävnad i kroppen.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Fettfri massa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Fettfri massa kommer att mätas med hjälp av en anordning för bioelektrisk impedansanalys (BIA) (Tanita BC 545-N ) för att bestämma vikten av mager vävnad, ben och vätskor, exklusive fettmassa.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Höjd (m)
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)
Höjden kommer att mätas med en SECA 213 stadiometer med deltagarna stående upprätt, utan skor, och med huvudet i Frankfurt-planet.
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention (vecka 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data från tarmmikrobiotaanalys, inklusive mångfald och överflöd på släkte och filumnivå, utvärderade med 16S rRNA-sekvensering.

Avidentifierade prestationstestdata, såsom VO2max och sluthastighetsresultat från 30-15 Intermittent Fitness Test.

Avidentifierade kroppssammansättningsdata, inklusive kroppsfettprocent och muskelmassa utvärderade med hjälp av BIA- och tjockleksmätningar.

Avidentifierade data om kostintag som samlats in genom 3-dagars matregister, inklusive konsumtion av makronäringsämnen och mikronäringsämnen.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad IPD och stödjande dokument (t.ex. Study Protocol, SAP) kommer att vara tillgängliga från och med 6 månader efter publicering av primära resultat och kommer att förbli tillgängliga på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med ett metodiskt välgrundat forskningsförslag, godkänt av en oberoende etisk kommitté, kommer att kunna få tillgång till avidentifierade individuella deltagares data (IPD) och stödjande dokument (t.ex. Study Protocol, SAP). Data kommer att delas via ett säkert onlineförråd på begäran. Åtkomst kommer att beviljas efter att ett dataanvändningsavtal har undertecknats, vilket säkerställer datakonfidentialitet och etisk användning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera