- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753422
케피어(Kefir), 장내 미생물군 및 축구 선수의 운동 능력 (KEFIR-SPORT)
Kefir 소비가 프로 여자 축구 선수의 장내 미생물군과 운동 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구 작업은 18~29세 여성 축구 선수의 장내 미생물 프로필과 운동 능력에 대한 케피어 소비의 영향을 평가하는 임상 시험입니다. 참가자들은 케피어 개입 그룹과 통제 그룹이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 1차 종료점은 장내 미생물군집의 알파 다양성과 장내 미생물군집의 베타 다양성의 수정, 그리고 30-15 간헐적 체력 테스트를 사용하여 측정할 최대 VO2 및 마무리 속도와 같은 운동 성과 결과입니다. 연구의 다른 결과는 신체 구성의 변화(BIA 및 피부 접힘을 통해 측정), 식이 섭취량의 변화, Akkermansia muciniphila 및 Faecalibacterium prausnitzii와 같은 특정 미생물 속의 변화입니다.
이 연구는 케피어 섭취가 미생물 다양성을 증가시키고, VO2max를 증가시키며, 프로 운동선수의 신체 구성을 개선할 수 있는지 여부를 최초로 평가할 것입니다. 이 연구에서 예상되는 결과는 장내 미생물 다양성 향상, VO2max 및 마무리 속도 향상, 신체 구성 매개변수의 긍정적인 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 18~29세 여성 프로 축구 선수의 참가자 장내 미생물 및 운동 능력에 대한 케피어의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 프로바이오틱스가 함유된 발효유 제품인 케피어(kefir)가 장내 미생물의 다양성과 프로필, 신체적 성능 및 신체 구성 매개변수를 변화시키는 잠재력을 밝히기 위한 것입니다.
이 실험은 4주 동안 수행되었으며 피험자는 두 개의 병렬 그룹으로 나뉘었습니다. 참가자들이 하루에 200ml의 케피어를 섭취하는 케피어 그룹과 참가자들이 케피어 보충 없이 정상적인 식단을 계속 유지한 대조군. 연구 시작 시 피험자들은 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 연구에는 식이요법이 포함되었기 때문에 시험은 피험자와 연구자의 눈을 멀게 하지 않고 수행되었습니다. 결과를 평가하기 위해 개입의 시작과 끝에서 측정이 이루어졌습니다.
본 연구의 주요 목표는 16S rRNA 시퀀싱을 통해 장내 미생물군집의 다양성과 구성의 변화를 관찰하고, 30-15로 측정된 VO2max 및 마무리 속도를 포함한 운동 수행 지표의 변화를 확인하는 것이었습니다. 간헐적 체력 테스트. 다른 목적은 체지방률, 무지방 질량, 총 체중과 같은 다른 체성분 측정에 대한 케피어의 효과를 확립하고, 식이 섭취 패턴과 미생물군과의 관계 및 성능 측정을 조사하고, 체지방률의 변화를 조사하는 것이었습니다. 인간의 건강과 활동에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 Akkermansia muciniphila 및 Faecalibacterium prausnitzii를 포함한 특정 장내 미생물.
장내 미생물군집의 알파 다양성은 Shannon 및 Chao1 지수로 측정되었으며 베타 다양성은 Bray-Curtis 비유사도로 계산되었습니다. 케피어 섭취로 인한 미생물 군집의 변화를 확인하기 위해 문, 속, 종 수준에서 분류학적 분석을 수행했습니다. VO2max와 마무리 속도의 변화를 알아보기 위해 참가자의 운동 능력을 IFT 테스트로 평가했습니다. 생체전기임피던스분석(BIA)과 피부주름캘리퍼스를 이용하여 체성분의 변화를 평가하였고, 1일 휴무일, 2일 훈련일의 3일 음식기록을 통해 식이섭취 데이터를 수집하여 다량영양소와 미량영양소 섭취량 및 섭취량과의 관계를 조사하였다. 미생물과 성능.
이 실험은 전문 여성 운동선수에 초점을 맞춰 스포츠 영양의 기능성 식품에 관한 최신 문헌의 중요한 연구 공백을 메우려고 합니다. 이러한 방식으로, 현재 연구에서는 케피어가 어떻게 장 건강과 운동선수의 능력을 향상시킬 수 있는지에 대한 실증적 지원을 제공하고 운동선수를 위한 맞춤형 영양 개발을 촉진하기 위해 식이 중재를 장내 미생물군 및 성능 매개변수와 연결하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34091
- Fatih Vatan Sports Club
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로 여자 축구 선수
- 18세에서 35세 사이
- 체계화된 교육 프로그램에 정기적으로 참여
- 케피어나 유제품에 대한 알레르기나 불내증이 없습니다.
- 자발적으로 연구에 참여하려는 의지
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 케피어 또는 유제품에 대한 알레르기 또는 불내증 병력
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병, 신부전)의 존재
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스 보충제를 사용한 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케피어 소비 그룹
이 그룹의 참가자는 4주 동안 매일 200ml의 케피어를 섭취합니다. 이들의 식이요법은 개입 기간 동안 추가적인 식이 제한이나 표준화 없이 자유롭게 유지됩니다. 우리 연구의 주요 개입은 매일 케피어(200ml/일)를 섭취하는 것입니다. 개입이나 데이터 수집 과정에서 추가적인 약물이나 의료 기기가 사용되지 않았습니다. 이 연구는 케피어 소비와 운동 능력 및 장내 미생물에 미치는 영향에만 초점을 맞췄습니다. |
케피어 200ml/일 우리 연구의 주요 개입은 매일 케피어(200ml/일)를 섭취하는 것입니다. 개입이나 데이터 수집 과정에서 추가적인 약물이나 의료 기기가 사용되지 않았습니다. 이 연구는 케피어 소비와 운동 능력 및 장내 미생물에 미치는 영향에만 초점을 맞췄습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 참가자는 특정 개입을 받지 않습니다.
그들은 연구 기간 동안 식이 제한이나 표준화 없이 평소의 식이 요법을 자유롭게 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 변화
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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대변 샘플의 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 평가된 속 및 문 수준의 장내 미생물 다양성과 풍부함의 변화.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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운동능력 향상
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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VO2max 및 마무리 속도를 평가하는 30-15 간헐적 체력 테스트로 측정한 운동 능력 향상.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취량 평가
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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영양 분석 소프트웨어(BEBIS)를 사용하여 분석된 3일간의 식품 기록을 통해 평가된 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량의 변화.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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체중(kg)
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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참가자의 총 체중을 평가하기 위해 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita BC 545-N)를 사용하여 체중을 측정합니다.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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체지방률(%)
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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체지방률은 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita BC 545-N)를 사용하여 측정하여 지방 조직으로 구성된 체중의 비율을 평가합니다.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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체지방량(kg)
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita BC 545-N)를 사용하여 체지방량을 측정하여 체내 지방 조직의 총 중량을 정량화합니다.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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제지방량(kg)
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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제지방량은 생체전기 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita BC 545-N)를 사용하여 측정하여 체지방을 제외한 순수 조직, 뼈 및 체액의 중량을 결정합니다.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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높이(m)
기간: 기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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신장은 참가자가 신발 없이 똑바로 서서 프랑크푸르트 비행기에 머리를 대고 SECA 213 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준 시점과 중재 4주 후(5주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-KefirStudy
- TDK-2023-91 (기타 보조금/기금 번호: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 평가된 속 및 문 수준의 다양성과 풍부함을 포함하여 장내 미생물군 분석을 통해 식별되지 않은 개별 참가자 데이터입니다.
VO2max 및 30~15일 간헐적 체력 테스트의 완료 속도 결과 등 식별되지 않은 성능 테스트 데이터입니다.
BIA 및 캘리퍼스 측정을 사용하여 평가된 체지방률 및 제지방 근육량을 포함한 신원 확인되지 않은 신체 구성 데이터입니다.
다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량을 포함하여 3일간의 식품 기록을 통해 수집된 비식별된 식이 섭취량 데이터입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
케피어에 대한 임상 시험
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Sheffield Hallam UniversityUniversity of Leeds; Nimble Science Ltd.; Biotiful모병
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St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank University완전한