Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kefir, tarmmikrobiota og atletisk ytelse hos fotballspillere (KEFIR-SPORT)

30. desember 2024 oppdatert av: Acibadem University

Effekter av kefirforbruk på tarmmikrobiota og atletisk ytelse hos profesjonelle kvinnelige fotballspillere: en randomisert kontrollert prøvelse

Dette forskningsarbeidet er en klinisk studie som vil vurdere effekten av kefirforbruk på tarmmikrobiotaprofilen og atletisk ytelse til kvinnelige fotballspillere i alderen 18-29 år. Deltakerne ble delt inn i to grupper, nemlig kefir-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. De primære endepunktene er modifikasjonene i alfa-diversiteten til tarmmikrobiomet og beta-diversiteten til tarmmikrobiomet, og også de atletiske ytelsesresultatene som VO2 max og slutthastighet som vil bli målt ved hjelp av 30-15 Intermittent Fitness Test. De andre resultatene av studien er endringene i kroppssammensetningen (målt gjennom BIA og hudfold), endringene i kostinntaket og variasjonene i visse mikrobielle slekter som Akkermansia muciniphila og Faecalibacterium prausnitzii.

Studien vil være den første til å evaluere om inntak av kefir kan øke det mikrobielle mangfoldet, øke VO2max og forbedre kroppssammensetningen til profesjonelle idrettsutøvere. De forventede resultatene av denne studien er forbedret mikrobiell mangfold i tarmen, forbedret VO2max og slutthastighet, og positiv endring i kroppssammensetningsparametrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av kefir på deltakernes tarmmikrobiota og atletiske prestasjoner blant profesjonelle kvinnelige fotballspillere på 18-29 år. Denne studien er ment å avsløre potensialet til kefir, et fermentert melkeprodukt som er fullpakket med probiotika, for å endre mangfoldet og profilen til tarmmikrobiota, fysisk ytelse og parametere for kroppssammensetning.

Dette forsøket ble gjennomført i en periode på fire uker og forsøkspersonene ble delt inn i to parallelle grupper; kefirgruppen der deltakerne inntar 200 ml kefir per dag og kontrollgruppen der deltakerne fortsatte med sitt vanlige kosthold uten kefirtilskudd. Forsøkspersonene ble tildelt en av de to gruppene i begynnelsen av studien. Siden studien innebar en diettintervensjon, ble forsøket utført uten å blinde forsøkspersonen og forskeren. Målinger ble foretatt i begynnelsen og på slutten av intervensjonen for å evaluere resultatene.

Hovedmålene med studien var å observere endringene i mangfoldet og sammensetningen av tarmmikrobiomet ved hjelp av 16S rRNA-sekvensering og å bestemme endringene i de atletiske ytelsesindeksene inkludert VO2max og slutthastighet som ble målt med 30-15 Intermitterende kondisjonstest. Andre mål var å fastslå effekten av kefir på andre kroppssammensetningsmål som kroppsfettprosent, fettfri masse og total kroppsvekt, å undersøke mønstrene for kostinntak og deres forhold til mikrobiota og ytelsesmål og å undersøke endringene i visse tarmmikroorganismer inkludert Akkermansia muciniphila og Faecalibacterium prausnitzii som er kjent for å ha positive effekter på menneskers helse og ytelse.

Alfa-diversiteten til tarmmikrobiomet ble målt med Shannon- og Chao1-indeksene, og beta-diversiteten ble beregnet med Bray-Curtis-forskjellen. Den taksonomiske analysen ble gjort på filum-, slekts- og artsnivå for å identifisere endringene i det mikrobielle samfunnet på grunn av inntak av kefir. Deltakernes atletiske prestasjoner ble evaluert med IFT Test for å utforske endringene i VO2max og slutthastighet. Endringer i kroppssammensetningen ble vurdert ved hjelp av Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) og hudfold-kalipere, og diettinntaksdata ble samlet inn gjennom tre-dagers matregistreringer, en fridag og to treningsdager for å undersøke inntaket av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer og deres forhold til mikrobiota og ytelse.

Denne studien søker å fylle et viktig forskningshull i dagens litteratur om funksjonell mat i sportsernæring med fokus på profesjonelle kvinnelige idrettsutøvere. På denne måten søker den nåværende studien å koble kosttiltak med tarmmikrobiotaen så vel som ytelsesparametere for å gi empirisk støtte for hvordan kefir kan forbedre tarmhelsen og ytelsen til idrettsutøvere og for å lette utviklingen av personlig ernæring for idrettsutøvere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Profesjonell kvinnelig fotballspiller
  • Alder mellom 18 og 35 år
  • Regelmessig deltakelse i et strukturert treningsprogram
  • Ingen allergi eller intoleranse mot kefir eller meieriprodukter
  • Vilje til å delta frivillig i studien
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi eller intoleranse mot kefir eller meieriprodukter
  • Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (f.eks. diabetes, hjertesykdom, nyresvikt)
  • Bruk av antibiotika eller probiotiske kosttilskudd de siste 3 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Manglende evne til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kefir forbruksgruppe

Deltakere i denne gruppen vil konsumere 200 ml kefir daglig i 4 uker. Kostholdet deres vil forbli ad libitum, uten ytterligere diettbegrensninger eller standardisering i intervensjonsperioden.

Den primære intervensjonen i vår studie er det daglige inntaket av kefir (200 ml/dag). Ingen ekstra medikamenter eller medisinsk utstyr ble brukt under intervensjonen eller datainnsamlingsprosessen. Studien fokuserte utelukkende på kefirforbruk og dets effekter på atletisk ytelse og tarmmikrobiota.

200 ml/dag kefir

Den primære intervensjonen i vår studie er det daglige inntaket av kefir (200 ml/dag). Ingen ekstra medikamenter eller medisinsk utstyr ble brukt under intervensjonen eller datainnsamlingsprosessen. Studien fokuserte utelukkende på kefirforbruk og dets effekter på atletisk ytelse og tarmmikrobiota.

Andre navn:
  • Altınkılıç Laktosefri Kefir, Kefirproduktet som ble brukt i denne studien ble kjøpt uavhengig uten sponsing eller involvering fra produsenten
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon. De vil fortsette sitt vanlige kosthold ad libitum, uten kostholdsbegrensninger eller standardisering i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Endringer i tarmmikrobiota-diversitet og overflod på slekts- og filumnivåer, vurdert gjennom 16S rRNA-gensekvensering av avføringsprøver.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Atletisk ytelsesforbedring
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Forbedring i atletisk ytelse målt ved 30-15 Intermittent Fitness Test, som evaluerer VO2max og slutthastighet.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntaksvurdering
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Endringer i inntak av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, vurdert gjennom 3-dagers matregistreringer analysert ved hjelp av programvare for ernæringsanalyse (BEBIS).
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (Tanita BC 545-N ) for å vurdere deltakernes totale kroppsvekt.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (Tanita BC 545-N ) for å vurdere andelen kroppsvekt som består av fettvev.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Fettmassen vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (Tanita BC 545-N ) for å kvantifisere den totale vekten av fettvev i kroppen.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Fettfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Fettfri masse vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet (Tanita BC 545-N ) for å bestemme vekten av magert vev, bein og væsker, unntatt fettmasse.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Høyde (m)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)
Høyden vil bli målt ved hjelp av et SECA 213 stadiometer med deltakerne stående oppreist, uten sko, og med hodet i Frankfurt-flyet.
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon (uke 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Annet stipend/finansieringsnummer: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra tarmmikrobiotaanalyse, inkludert mangfold og overflod på slekts- og filumnivå, vurdert ved bruk av 16S rRNA-sekvensering.

Avidentifiserte ytelsestestdata, som VO2max og slutthastighetsresultater fra 30-15 Intermittent Fitness Test.

Avidentifiserte kroppssammensetningsdata, inkludert kroppsfettprosent og mager muskelmasse vurdert ved hjelp av BIA- og skyvelæremålinger.

Avidentifiserte diettinntaksdata samlet inn gjennom 3-dagers matregistreringer, inkludert forbruk av makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer.

IPD-delingstidsramme

Avidentifisert IPD og støttedokumenter (f.eks. Study Protocol, SAP) vil være tilgjengelig fra og med 6 måneder etter publisering av primærresultater og vil forbli tilgjengelig på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med et metodisk forsvarlig forskningsforslag, godkjent av en uavhengig etisk komité, vil kunne få tilgang til avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter (f.eks. Study Protocol, SAP). Data vil bli delt gjennom et sikkert online depot på forespørsel. Tilgang vil bli gitt etter signering av en databruksavtale, som sikrer datakonfidensialitet og etisk bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere