Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kefir, tarmmikrobiota og atletisk præstation hos fodboldspillere (KEFIR-SPORT)

30. december 2024 opdateret af: Acibadem University

Effekter af kefirforbrug på tarmmikrobiota og atletisk præstation hos professionelle kvindelige fodboldspillere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forskningsarbejde er et klinisk forsøg, der vil vurdere virkningen af ​​kefirforbrug på tarmmikrobiotaprofilen og atletiske præstationer hos kvindelige fodboldspillere i alderen 18-29 år. Deltagerne blev opdelt i to grupper, nemlig kefir interventionsgruppen og kontrolgruppen. De primære endepunkter er ændringerne i tarmmikrobiomets alfadiversitet og tarmmikrobiomets betadiversitet og også de atletiske præstationsresultater som VO2 max og sluthastighed, som vil blive målt ved hjælp af 30-15 Intermittent Fitness Test. De andre resultater af undersøgelsen er ændringerne i kropssammensætningen (målt gennem BIA og hudfold), ændringerne i kostindtaget og variationerne i visse mikrobielle slægter såsom Akkermansia muciniphila og Faecalibacterium prausnitzii.

Undersøgelsen vil være den første til at evaluere, om indtag af kefir kan øge den mikrobielle diversitet, øge VO2max og forbedre kropssammensætningen hos professionelle atleter. De forventede resultater af denne undersøgelse er øget tarmmikrobiel diversitet, øget VO2max og sluthastighed og positiv ændring i kropssammensætningsparametrene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningen af ​​kefir på deltagernes tarmmikrobiota og atletiske præstationer blandt professionelle kvindelige fodboldspillere på 18-29 år. Formålet med denne undersøgelse er at afsløre potentialet af kefir, et fermenteret mælkeprodukt, der er fyldt med probiotika, til at ændre mangfoldigheden og profilen af ​​tarmmikrobiota, fysisk ydeevne og parametre for kropssammensætning.

Dette forsøg blev udført i en periode på fire uger, og forsøgspersonerne blev opdelt i to parallelle grupper; kefirgruppen, hvor deltagerne indtager 200 ml kefir om dagen og kontrolgruppen, hvor deltagerne fortsatte med deres normale kost uden kefirtilskud. Forsøgspersonerne blev tildelt en af ​​de to grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Da undersøgelsen involverede en diætintervention, blev forsøget udført uden at blinde forsøgspersonen og forskeren. Målinger blev foretaget i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen for at evaluere resultaterne.

Hovedmålene med undersøgelsen var at observere ændringerne i mangfoldigheden og sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet ved hjælp af 16S rRNA-sekventering og at bestemme ændringerne i de atletiske præstationsindekser inklusive VO2max og sluthastighed, som blev målt med 30-15 Intermitterende konditionstest. Andre mål var at fastslå virkningerne af kefir på andre kropssammensætningsmål såsom kropsfedtprocent, fedtfri masse og total kropsvægt, at undersøge mønstrene for kostindtag og deres forhold til mikrobiotaen og præstationsmål og at undersøge ændringerne i visse tarmmikroorganismer, herunder Akkermansia muciniphila og Faecalibacterium prausnitzii, som er kendt for at have positive effekter på menneskers sundhed og ydeevne.

Alfa-diversiteten af ​​tarmmikrobiomet blev målt med Shannon- og Chao1-indeksene, og beta-diversiteten blev beregnet med Bray-Curtis-forskellen. Den taksonomiske analyse blev udført på slægts-, slægts- og artsniveau for at identificere ændringerne i det mikrobielle samfund på grund af forbrug af kefir. Deltagernes atletiske præstationer blev evalueret med IFT Test for at udforske ændringerne i VO2max og sluthastighed. Ændringer i kropssammensætningen blev vurderet ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) og hudfoldskalibre, og kostindtagsdata blev indsamlet gennem tre-dages fødevareregistreringer, en fridag og to træningsdage for at undersøge indtaget af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer og deres sammenhæng med mikrobiota og ydeevne.

Dette forsøg søger at udfylde et vigtigt forskningshul i den aktuelle litteratur om funktionelle fødevarer i sportsernæring med fokus på professionelle kvindelige atleter. På denne måde søger det aktuelle studie at forbinde diætinterventioner med tarmmikrobiotaen samt præstationsparametre for at give empirisk støtte til, hvordan kefir kan forbedre tarmsundheden og ydeevnen hos atleter og for at lette udviklingen af ​​personlig ernæring til atleter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionel kvindelig fodboldspiller
  • Alder mellem 18 og 35 år
  • Regelmæssig deltagelse i et struktureret træningsprogram
  • Ingen allergi eller intolerance over for kefir eller mejeriprodukter
  • Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med allergi eller intolerance over for kefir eller mejeriprodukter
  • Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (f.eks. diabetes, hjertesygdomme, nyresvigt)
  • Brug af antibiotika eller probiotiske kosttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kefir Forbrugsgruppe

Deltagere i denne gruppe vil indtage 200 ml kefir dagligt i 4 uger. Deres kost vil forblive ad libitum uden yderligere diætrestriktioner eller standardisering i interventionsperioden.

Den primære intervention i vores undersøgelse er det daglige forbrug af kefir (200 ml/dag). Der blev ikke brugt yderligere lægemidler eller medicinsk udstyr under interventionen eller dataindsamlingsprocessen. Undersøgelsen fokuserede udelukkende på kefirforbrug og dets virkninger på atletisk præstation og tarmmikrobiota.

200 ml/dag kefir

Den primære intervention i vores undersøgelse er det daglige forbrug af kefir (200 ml/dag). Der blev ikke brugt yderligere lægemidler eller medicinsk udstyr under interventionen eller dataindsamlingsprocessen. Undersøgelsen fokuserede udelukkende på kefirforbrug og dets virkninger på atletisk præstation og tarmmikrobiota.

Andre navne:
  • Altınkılıç Laktosefri Kefir, Kefirproduktet brugt i denne undersøgelse blev købt uafhængigt uden sponsorering eller involvering fra producenten
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen specifik intervention. De vil fortsætte deres sædvanlige diæt ad libitum uden diætrestriktioner eller standardisering anvendt i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Ændringer i tarmmikrobiota-diversitet og overflod på slægts- og phylumniveauer, vurderet gennem 16S rRNA-gensekventering af afføringsprøver.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Atletisk præstationsforbedring
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Forbedring i atletisk præstation målt ved 30-15 Intermittent Fitness Test, som evaluerer VO2max og sluthastighed.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtagsvurdering
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Ændringer i makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag, vurderet gennem 3-dages fødevareregistreringer analyseret ved hjælp af ernæringsanalysesoftware (BEBIS).
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita BC 545-N ) for at vurdere deltagernes samlede kropsvægt.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita BC 545-N ) for at vurdere andelen af ​​kropsvægt, der består af fedtvæv.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Fedtmasse vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita BC 545-N ) for at kvantificere den samlede vægt af fedtvæv i kroppen.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Fedtfri masse vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita BC 545-N ) for at bestemme vægten af ​​magert væv, knogler og væsker, eksklusive fedtmasse.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Højde (m)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)
Højden vil blive målt ved hjælp af et SECA 213 stadiometer med deltagerne stående oprejst, uden sko og med hovedet i Frankfurt-flyet.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata fra tarmmikrobiotaanalyse, inklusive diversitet og overflod på slægts- og phylumniveau, vurderet ved hjælp af 16S rRNA-sekventering.

De-identificerede præstationstestdata, såsom VO2max og sluthastighedsresultater fra 30-15 Intermittent Fitness Test.

De-identificerede kropssammensætningsdata, herunder kropsfedtprocent og muskelmasse vurderet ved hjælp af BIA og skydelære målinger.

Afidentificerede kostindtagsdata indsamlet gennem 3-dages fødevareregistreringer, herunder forbrug af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer.

IPD-delingstidsramme

Afidentificeret IPD og understøttende dokumenter (f.eks. Study Protocol, SAP) vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse af primære resultater og vil forblive tilgængelige på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med et metodisk forsvarligt forskningsforslag, godkendt af en uafhængig etisk komité, vil være i stand til at få adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumenter (f.eks. Study Protocol, SAP). Data vil blive delt gennem et sikkert online depot efter anmodning. Adgang vil blive givet efter underskrivelse af en databrugsaftale, der sikrer datafortrolighed og etisk brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Kefir

Abonner