Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kefir, bélmikrobióta és atlétikai teljesítmény a futballistákban (KEFIR-SPORT)

2024. december 30. frissítette: Acibadem University

A kefirfogyasztás hatása a bélmikrobiótára és a professzionális női futballisták atlétikai teljesítményére: véletlenszerű, kontrollált próba

Ez a kutatási munka egy klinikai vizsgálat, amely felméri a kefirfogyasztás hatását a 18-29 éves női futballisták bélmikrobióta profiljára és atlétikai teljesítményére. A résztvevőket két csoportra osztották, nevezetesen a kefir intervenciós csoportra és a kontrollcsoportra. Az elsődleges végpontok a bélmikrobióm alfa-diverzitásában és a bélmikrobiom béta-diverzitásának változásai, valamint az atlétikai teljesítmények, mint például a VO2 max és a befejezési sebesség, amelyeket a 30-15-ös időszakos fitneszteszttel mérnek. A vizsgálat további eredményei a testösszetétel változásai (a BIA-n és a bőrredőn keresztül mérve), a táplálékfelvétel változásai és bizonyos mikrobiális nemzetségek, például az Akkermansia muciniphila és a Faecalibacterium prausnitzii változásai.

A tanulmány elsőként értékeli, hogy a kefirbevitel növelheti-e a mikrobiális diverzitást, növeli-e a VO2max-ot és javítja-e a hivatásos sportolók testösszetételét. A tanulmány várható eredménye a megnövekedett bélmikrobiális diverzitás, a megnövekedett VO2max és a befejezési sebesség, valamint a testösszetétel paramétereinek pozitív változása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a kefir hatását a résztvevők bélmikrobiótájára és atlétikai teljesítményére a 18-29 éves profi női futballisták körében. A jelen tanulmány célja, hogy feltárja a kefirben, egy probiotikumokban gazdag fermentált tejtermékben rejlő lehetőségeket a bélmikrobióta sokféleségének és profiljának, a fizikai teljesítménynek és a testösszetétel paramétereinek megváltoztatásában.

Ezt a kísérletet négy hétig végezték, és az alanyokat két párhuzamos csoportra osztották; a kefir csoport, amelyben a résztvevők napi 200 ml kefirt fogyasztanak, és a kontrollcsoport, amelyben a résztvevők a szokásos étrendjüket folytatták kefir kiegészítés nélkül. Az alanyokat a vizsgálat elején a két csoport valamelyikébe osztották be. Mivel a vizsgálat étrendi beavatkozást tartalmazott, a kísérletet az alany és a kutató elvakítása nélkül végezték. A beavatkozás elején és végén méréseket végeztek az eredmények értékelése érdekében.

A vizsgálat fő célja az volt, hogy 16S rRNS szekvenálás segítségével megfigyeljük a bélmikrobióm diverzitásának és összetételének változásait, valamint meghatározzuk a sportteljesítmény-indexek változását, beleértve a VO2max-ot és a befejezési sebességet, amelyet 30-15. Időszakos alkalmassági teszt. További célkitűzések voltak a kefir hatásának megállapítása más testösszetétel mérésekre, mint például a testzsír százalékra, zsírmentes tömegre és teljes testtömegre, megvizsgálni a táplálékfelvételi szokásokat, valamint ezek kapcsolatát a mikrobiotával és a teljesítménymutatókkal, valamint megvizsgálni a testösszetétel változásait. bizonyos bélmikroorganizmusok, köztük az Akkermansia muciniphila és a Faecalibacterium prausnitzii, amelyekről ismert, hogy pozitív hatással vannak az emberi egészségre és teljesítményre.

A bél mikrobiom alfa diverzitását Shannon és Chao1 indexekkel, a béta diverzitását pedig Bray-Curtis eltéréssel számoltuk. A taxonómiai elemzést törzs-, nemzetség- és fajszinten végeztük, hogy azonosítani lehessen a mikrobaközösségben a kefir fogyasztása miatt bekövetkezett változásokat. A résztvevők sportteljesítményét IFT teszttel értékelték, hogy feltárják a VO2max és a célsebesség változásait. A test összetételében bekövetkezett változásokat bioelektromos impedancia analízissel (BIA) és bőrredő tolómérővel értékelték, a táplálékfelvételi adatokat pedig háromnapos étkezési nyilvántartásból, egy szabadnapos és két edzési napon gyűjtötték össze, hogy megvizsgálják a makro- és mikrotápanyag-bevitelt, valamint ezek kapcsolatát a mikrobióta és teljesítmény.

Ez a kísérlet egy fontos kutatási hiányt kíván betölteni a sporttáplálkozásban használt funkcionális élelmiszerekkel kapcsolatos jelenlegi irodalomban, a professzionális női sportolókra összpontosítva. Ily módon a jelenlegi tanulmány az étrendi beavatkozásokat a bélmikrobiótával, valamint a teljesítményparaméterekkel kívánja összekapcsolni, hogy empirikus alátámasztást nyújtson arra vonatkozóan, hogy a kefir hogyan javíthatja a sportolók bélrendszerének egészségét és teljesítményét, valamint elősegítheti a sportolók személyre szabott táplálkozásának kialakítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Profi női focista
  • 18 és 35 év közötti
  • Rendszeres részvétel strukturált képzési programban
  • Nincs allergia vagy intolerancia a kefirre vagy a tejtermékekre
  • Hajlandóság a vizsgálatban való önkéntes részvételre
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási feltételek:

  • Kefirrel vagy tejtermékekkel szembeni allergia vagy intolerancia anamnézisében
  • Krónikus betegségek jelenléte (pl. cukorbetegség, szívbetegség, veseelégtelenség)
  • Antibiotikumok vagy probiotikum-kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kefir Fogyasztói Csoport

A csoport résztvevői napi 200 ml kefirt fogyasztanak 4 héten keresztül. Táplálékuk ad libitum marad, további étrendi korlátozások vagy szabványosítás nélkül a beavatkozási időszakban.

Vizsgálatunkban az elsődleges beavatkozás a kefir napi fogyasztása (200 ml/nap). A beavatkozás vagy az adatgyűjtés során további gyógyszert vagy orvosi eszközt nem használtak. A tanulmány kizárólag a kefirfogyasztásra és annak a sportteljesítményre és a bélmikrobiótára gyakorolt ​​hatására összpontosított.

200 ml/nap kefir

Vizsgálatunkban az elsődleges beavatkozás a kefir napi fogyasztása (200 ml/nap). A beavatkozás vagy az adatgyűjtés során további gyógyszert vagy orvosi eszközt nem használtak. A tanulmány kizárólag a kefirfogyasztásra és annak a sportteljesítményre és a bélmikrobiótára gyakorolt ​​hatására összpontosított.

Más nevek:
  • Altınkılıç Laktózmentes kefir, A tanulmányban használt kefirterméket önállóan vásárolták, a gyártó szponzorálása vagy közreműködése nélkül
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői semmilyen konkrét beavatkozásban nem részesülnek. Folytatják szokásos étrendjüket ad libitum, étkezési korlátozások vagy szabványosítás nélkül a vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetételének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A bél mikrobiota diverzitásának és abundanciájának változásai nemzetség és törzs szintjén, a székletminták 16S rRNS génszekvenálásával értékelve.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A sportteljesítmény javítása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Az atlétikai teljesítmény javulása a 30-15 órás időszakos alkalmassági teszttel, a VO2max és a befejezési sebesség értékelésével.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi bevitel értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A makro- és mikrotápanyag-bevitel változásai 3 napos élelmiszer-nyilvántartással, táplálkozáselemző szoftverrel (BEBIS) elemezve.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Testtömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A testtömeget bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel (Tanita BC 545-N) mérik a résztvevők teljes testtömegének felmérésére.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Testzsír százalék (%)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A testzsírszázalékot bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel (Tanita BC 545-N) mérik, hogy felmérjék a testtömeg zsírszövetből álló arányát.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Zsír tömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A zsírtömeget bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel (Tanita BC 545-N) mérik a testben lévő zsírszövet össztömegének számszerűsítésére.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Zsírmentes tömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközzel (Tanita BC 545-N) mérik a sovány szövetek, csontok és folyadékok tömegének meghatározására, a zsírtömeg kivételével.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
Magasság (m)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)
A magasság mérése SECA 213-as stadionmérővel történik, a résztvevők függőlegesen, cipő nélkül, fejjel a frankfurti síkban állnak.
Kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után (5. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A bél mikrobiota elemzéséből származó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok, beleértve a nemzetség és törzs szintű diverzitást és abundanciát, 16S rRNS szekvenálással értékelve.

Azonosítatlan teljesítményteszt adatai, mint például a VO2max és a befejezési sebesség, a 30-15 közötti időszakos alkalmassági teszt eredményei.

Azonosított testösszetételi adatok, beleértve a testzsírszázalékot és a sovány izomtömeget, amelyet BIA és tolómérések segítségével értékeltek.

A 3 napos élelmiszer-nyilvántartáson keresztül gyűjtött, azonosítatlan étrendi beviteli adatok, beleértve a makro- és mikrotápanyag-fogyasztást.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan IPD és az alátámasztó dokumentumok (pl. vizsgálati protokoll, SAP) az elsődleges eredmények közzététele után 6 hónappal kezdődően lesznek elérhetők, és határozatlan ideig elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A független etikai bizottság által jóváhagyott, módszertanilag megalapozott kutatási javaslattal rendelkező kutatók hozzáférhetnek az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokhoz (IPD) és az alátámasztó dokumentumokhoz (pl. Study Protocol, SAP). Az adatokat kérésre biztonságos online adattáron keresztül osztjuk meg. A hozzáférést az adatkezelési szerződés aláírása után biztosítjuk, biztosítva az adatok bizalmas kezelését és az etikus felhasználást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel