Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefiiri, suolen mikrobisto ja urheilullinen suorituskyky jalkapalloiloissa (KEFIR-SPORT)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Acibadem University

Kefirin kulutuksen vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja urheilusuoritukseen ammattilaisjalkapalloilijoiden naispelaajilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimustyö on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kefirin kulutuksen vaikutusta 18-29-vuotiaiden naisjalkapalloilijoiden suoliston mikrobiotoon ja urheilulliseen suorituskykyyn. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään eli kefiriinterventioryhmään ja kontrolliryhmään. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset suoliston mikrobiomin alfadiversiteettissä ja suoliston mikrobiomin beeta-diversiteetissä sekä myös urheilullisen suorituskyvyn tulokset, kuten VO2 max ja viimeistelynopeus, jotka mitataan 30-15 Intermittent Fitness Test -testillä. Muita tutkimuksen tuloksia ovat muutokset kehon koostumuksessa (mitattu BIA:n ja ihopoimun kautta), muutokset ravinnonsaannissa ja vaihtelut tietyissä mikrobisuvuissa, kuten Akkermansia muciniphila ja Faecalibacterium prausnitzii.

Tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan, voiko kefirin saanti lisätä mikrobien monimuotoisuutta, nostaa VO2max-arvoa ja parantaa ammattiurheilijoiden kehon koostumusta. Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat lisääntynyt suoliston mikrobien monimuotoisuus, lisääntynyt VO2max ja viimeistelynopeus sekä positiivinen muutos kehon koostumuksen parametreissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida kefirin vaikutusta osallistujien suoliston mikrobiotaan ja urheilulliseen suorituskykyyn 18-29-vuotiaiden ammattilaisjalkapalloilijoiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa kefirin, fermentoidun probiootteja sisältävän maitotuotteen mahdollisuudet muuttaa suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja profiilia, fyysistä suorituskykyä ja kehon koostumuksen parametreja.

Tämä koe suoritettiin neljän viikon ajan ja koehenkilöt jaettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään; kefiiriryhmä, jossa osallistujat söivät 200 ml kefiiriä päivässä ja kontrolliryhmä, jossa osallistujat jatkoivat normaalia ruokavaliotaan ilman kefiirilisää. Koehenkilöt jaettiin jompaankumpaan kahdesta ryhmästä tutkimuksen alussa. Koska tutkimukseen sisältyi ruokavaliointerventio, tutkimus suoritettiin sokaisematta kohdetta ja tutkijaa. Intervention alussa ja lopussa tehtiin mittauksia tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen päätavoitteena oli havainnoida suoliston mikrobiomin monimuotoisuuden ja koostumuksen muutoksia 16S rRNA-sekvensoinnin avulla sekä määrittää muutokset urheilusuoritusindeksissä, mukaan lukien VO2max ja viimeistelynopeus, joka mitattiin 30-15 Jaksottainen kuntotesti. Muita tavoitteita oli selvittää kefirin vaikutukset muihin kehonkoostumusmittauksiin, kuten kehon rasvaprosenttiin, rasvattomaan massaan ja kokonaispainoon, tutkia ravinnon saannin malleja ja niiden suhdetta mikrobiotaan ja suorituskykymittareihin sekä tutkia muutoksia tietyt suoliston mikro-organismit, mukaan lukien Akkermansia muciniphila ja Faecalibacterium prausnitzii, joilla tiedetään olevan myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen ja suorituskykyyn.

Suoliston mikrobiomin alfadiversiteetti mitattiin Shannon- ja Chao1-indekseillä ja beeta-diversiteetti laskettiin Bray-Curtisin eroavaisuudella. Taksonominen analyysi tehtiin suvun, suvun ja lajin tasolla kefirin kulutuksen aiheuttamien muutosten tunnistamiseksi mikrobiyhteisössä. Osallistujien urheilusuorituskykyä arvioitiin IFT-testillä, jossa tutkittiin muutoksia VO2max:ssa ja maalinopeudessa. Kehon koostumuksen muutoksia arvioitiin biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) ja ihopoimutangoilla, ja ravinnon saantitiedot kerättiin kolmen päivän ruokapöytäkirjoilla, yhden vapaapäivän ja kahden harjoituspäivän aikana makro- ja hivenravinteiden saannin ja niiden suhteen tutkimiseksi mikrobiota ja suorituskyky.

Tällä kokeella pyritään täyttämään tärkeä tutkimusaukko nykyisessä kirjallisuudessa funktionaalisista elintarvikkeista urheiluravitsemuksessa keskittyen ammattiurheilijoihin. Tällä tavalla nykyisessä tutkimuksessa pyritään yhdistämään ruokavaliointerventiot suoliston mikrobiotaan sekä suorituskykyparametreihin tarjotakseen empiiristä tukea sille, kuinka kefir voi parantaa urheilijoiden suoliston terveyttä ja suorituskykyä sekä helpottaa urheilijoiden yksilöllisen ravitsemuksen kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ammattimainen naisjalkapalloilija
  • Ikä 18-35 vuotta
  • Säännöllinen osallistuminen jäsenneltyyn koulutusohjelmaan
  • Ei allergiaa tai intoleranssia kefirille tai maitotuotteille
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia tai intoleranssi kefirille tai maitotuotteille
  • Kroonisten sairauksien (esim. diabetes, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta) esiintyminen
  • Antibioottien tai probioottisten lisäravinteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kefirin kulutusryhmä

Tämän ryhmän osallistujat kuluttavat 200 ml kefiiriä päivittäin 4 viikon ajan. Heidän ruokavalionsa säilyy ad libitum, eikä interventiojakson aikana sovelleta muita ruokavaliorajoituksia tai standardointia.

Pääasiallinen interventio tutkimuksessamme on kefirin päivittäinen kulutus (200 ml/vrk). Interventio- tai tiedonkeruuprosessin aikana ei käytetty muita lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita. Tutkimus keskittyi pelkästään kefirin kulutukseen ja sen vaikutuksiin urheilusuoritukseen ja suoliston mikrobiotaan.

200 ml/vrk kefiiri

Pääasiallinen interventio tutkimuksessamme on kefirin päivittäinen kulutus (200 ml/vrk). Interventio- tai tiedonkeruuprosessin aikana ei käytetty muita lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita. Tutkimus keskittyi pelkästään kefirin kulutukseen ja sen vaikutuksiin urheilusuoritukseen ja suoliston mikrobiotaan.

Muut nimet:
  • Altınkılıç Laktoositon kefiiri, Tässä tutkimuksessa käytetty kefiirituote ostettiin itsenäisesti ilman valmistajan sponsorointia tai osallistumista
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään erityistä interventiota. He jatkavat tavallista ruokavaliotaan ad libitum ilman ruokavaliorajoituksia tai standardointia tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen mikrobiotan koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Muutokset suoliston mikrobiotan monimuotoisuudessa ja runsaudessa suvun ja suvun tasolla, arvioituna ulostenäytteiden 16S-rRNA-geenisekvensoinnilla.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Urheilullisen suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Urheilullisen suorituskyvyn paraneminen mitattuna 30-15 jaksottaisella kuntotestillä, joka arvioi VO2max-arvon ja viimeistelynopeuden.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saannin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Muutokset makro- ja hivenravinteiden saannissa, arvioituna kolmen päivän ruokarekistereillä, jotka analysoitiin ravitsemusanalyysiohjelmistolla (BEBIS).
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Paino mitataan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) laitteella (Tanita BC 545-N ) osallistujien kokonaispainon arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) laitteella (Tanita BC 545-N ) rasvakudoksen osuuden arvioimiseksi kehon painosta.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Rasvamassa mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysilaitetta (BIA) (Tanita BC 545-N ) kehon rasvakudoksen kokonaispainon määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Rasvaton massa mitataan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla (Tanita BC 545-N ) rasvattoman kudoksen, luiden ja nesteiden painon määrittämiseksi rasvamassaa lukuun ottamatta.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Korkeus (m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)
Pituus mitataan SECA 213 -stadiometrillä osallistujien seisoessa pystyssä, ilman kenkiä ja pää Frankfurtin lentokoneessa.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen (viikko 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot suoliston mikrobiotaanalyysistä, mukaan lukien suvun ja heimon tason monimuotoisuus ja runsaus, arvioituna 16S-rRNA-sekvensoinnilla.

Tunnistamattomat suorituskykytestitiedot, kuten VO2max ja viimeistelynopeus, tulokset 30-15 jaksottaisesta kuntotestistä.

Tunnistamattomat ruumiinkoostumustiedot, mukaan lukien kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen lihasmassa mitattuna BIA- ja paksuusmittauksilla.

Tunnistamattomat ravinnon saantitiedot, jotka on kerätty kolmen päivän ruokarekistereillä, mukaan lukien makro- ja hivenravinteiden kulutus.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat IPD ja tukiasiakirjat (esim. Study Protocol, SAP) ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja ovat saatavilla toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on metodologisesti järkevä tutkimusehdotus, jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea, pääsevät käsiksi yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) ja tukiasiakirjoihin (esim. Study Protocol, SAP). Tiedot jaetaan pyynnöstä suojatun verkkotietovaraston kautta. Pääsy myönnetään tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen, mikä takaa tietojen luottamuksellisuuden ja eettisen käytön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa