Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kefír, střevní mikrobiota a sportovní výkon u fotbalistů (KEFIR-SPORT)

30. prosince 2024 aktualizováno: Acibadem University

Účinky konzumace kefíru na střevní mikrobiotu a sportovní výkon u profesionálních fotbalistek: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato výzkumná práce je klinickou studií, která posoudí dopad konzumace kefíru na profil střevní mikroflóry a sportovní výkon fotbalistek ve věku 18-29 let. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, a to na kefírovou intervenční skupinu a kontrolní skupinu. Primárními cílovými body jsou modifikace v alfa diverzitě střevního mikrobiomu a beta diverzitě střevního mikrobiomu a také výsledky atletického výkonu, jako je VO2 max a rychlost dokončení, které budou měřeny pomocí 30-15 Intermittent Fitness Test. Dalšími výstupy studie jsou změny ve složení těla (měřeno pomocí BIA a kožní řasy), změny v dietním příjmu a variace u určitých mikrobiálních rodů, jako je Akkermansia muciniphila a Faecalibacterium prausnitzii.

Studie jako první vyhodnotí, zda příjem kefíru může zvýšit mikrobiální diverzitu, zvýšit VO2max a zlepšit složení těla profesionálních sportovců. Očekávanými výsledky této studie jsou zvýšená střevní mikrobiální diverzita, zvýšená VO2max a rychlost dokončení a pozitivní změna parametrů tělesného složení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv kefíru na střevní mikroflóru účastníků a sportovní výkon u profesionálních fotbalistek ve věku 18–29 let. Cílem této studie je odhalit potenciál kefíru, fermentovaného mléčného výrobku, který je nabitý probiotiky, při změně rozmanitosti a profilu střevní mikroflóry, fyzické výkonnosti a parametrů tělesného složení.

Tento pokus byl prováděn po dobu čtyř týdnů a subjekty byly rozděleny do dvou paralelních skupin; kefírová skupina, ve které účastníci konzumovali 200 ml kefíru denně a kontrolní skupina, ve které účastníci pokračovali v běžné stravě bez suplementace kefírem. Subjekty byly na začátku studie zařazeny do jedné ze dvou skupin. Vzhledem k tomu, že studie zahrnovala dietní zásah, byla studie provedena bez zaslepení subjektu a výzkumníka. Měření byla provedena na začátku a na konci intervence za účelem vyhodnocení výsledků.

Hlavními cíli studie bylo pozorovat změny v diverzitě a složení střevního mikrobiomu pomocí sekvenování 16S rRNA a určit změny v indexech sportovní výkonnosti včetně VO2max a dokončovací rychlosti, která byla měřena 30-15 Přerušovaný fitness test. Dalšími cíli bylo zjistit účinky kefíru na další měření tělesného složení, jako je procento tělesného tuku, beztuková hmota a celková tělesná hmotnost, prozkoumat vzorce příjmu potravy a jejich vztahy s mikrobiotou a měření výkonnosti a prozkoumat změny v některé střevní mikroorganismy včetně Akkermansia muciniphila a Faecalibacterium prausnitzii, o kterých je známo, že mají pozitivní účinky na lidské zdraví a výkonnost.

Alfa diverzita střevního mikrobiomu byla měřena pomocí Shannonových a Chao1 indexů a beta diverzita byla vypočtena s Bray-Curtisovou odlišností. Taxonomická analýza byla provedena na úrovni kmene, rodu a druhu za účelem identifikace změn v mikrobiálním společenstvu v důsledku konzumace kefíru. Atletický výkon účastníků byl hodnocen pomocí IFT testu, aby se prozkoumaly změny VO2max a dokončovací rychlosti. Změny ve složení těla byly hodnoceny analýzou bioelektrické impedance (BIA) a posuvnými měřítky na kožní řasy a údaje o příjmu potravy byly shromažďovány prostřednictvím třídenních záznamů o jídle, jednoho dne volna a dvou tréninkových dnů, aby se prozkoumal příjem makroživin a mikroživin a jejich vztah k mikrobiota a výkonnost.

Tato studie se snaží zaplnit důležitou mezeru ve výzkumu v současné literatuře o funkčních potravinách ve sportovní výživě se zaměřením na profesionální atletky. Tímto způsobem se současná studie snaží propojit dietní intervence se střevní mikroflórou a také výkonnostními parametry s cílem poskytnout empirickou podporu pro to, jak může kefír zlepšit zdraví střev a výkonnost sportovců, a usnadnit vývoj personalizované výživy pro sportovce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34091
        • Fatih Vatan Sports Club

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Profesionální fotbalistka
  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Pravidelná účast na strukturovaném vzdělávacím programu
  • Žádná alergie nebo intolerance na kefír nebo mléčné výrobky
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit studie
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergie nebo intolerance na kefír nebo mléčné výrobky
  • Přítomnost chronických onemocnění (např. cukrovka, srdeční onemocnění, selhání ledvin)
  • Užívání antibiotik nebo probiotických doplňků během posledních 3 měsíců
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro spotřebu kefíru

Účastníci této skupiny budou konzumovat 200 ml kefíru denně po dobu 4 týdnů. Jejich strava zůstane ad libitum, bez dalších dietních omezení nebo standardizace během období intervence.

Primární intervencí v naší studii je denní konzumace kefíru (200 ml/den). Během zásahu nebo procesu sběru dat nebyl použit žádný další lék nebo zdravotnický prostředek. Studie se zaměřila výhradně na konzumaci kefíru a jeho účinky na sportovní výkon a střevní mikroflóru.

200 ml/den kefíru

Primární intervencí v naší studii je denní konzumace kefíru (200 ml/den). Během zásahu nebo procesu sběru dat nebyl použit žádný další lék nebo zdravotnický prostředek. Studie se zaměřila výhradně na konzumaci kefíru a jeho účinky na sportovní výkon a střevní mikroflóru.

Ostatní jména:
  • Altınkılıç Kefír bez laktózy, Kefírový produkt použitý v této studii byl zakoupen nezávisle bez sponzorství nebo účasti výrobce
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině neobdrží žádný konkrétní zásah. Budou pokračovat ve své obvyklé dietě ad libitum, bez dietních omezení nebo standardizace uplatňovaných během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení střevní mikrobioty
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Změny v diverzitě a hojnosti střevní mikroflóry na úrovni rodu a kmene, hodnocené pomocí sekvenování genu 16S rRNA vzorků stolice.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Zlepšení sportovního výkonu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Zlepšení atletického výkonu měřeno přerušovaným fitness testem 30-15, který hodnotí VO2max a rychlost dokončení.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení příjmu stravy
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Změny v příjmu makroživin a mikroživin, hodnocené prostřednictvím 3denních záznamů o jídle analyzovaných pomocí softwaru pro nutriční analýzu (BEBIS).
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí zařízení pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) (Tanita BC 545-N ), aby se vyhodnotila celková tělesná hmotnost účastníků.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita BC 545-N ) k posouzení podílu tělesné hmotnosti složené z tukové tkáně.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Hmotnost tuku bude měřena pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita BC 545-N ) pro kvantifikaci celkové hmotnosti tukové tkáně v těle.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Beztuková hmota bude měřena pomocí zařízení pro analýzu bioelektrické impedance (BIA) (Tanita BC 545-N ), aby se určila hmotnost netukové tkáně, kostí a tekutin, s výjimkou tukové hmoty.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Výška (m)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)
Výška bude měřena pomocí stadiometru SECA 213 s účastníky stojícími vzpřímeně, bez bot a s hlavou ve frankfurtském letadle.
Na začátku a po 4 týdnech intervence (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Duygu Sağlam, Associate Professor, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KefirStudy
  • TDK-2023-91 (Jiné číslo grantu/financování: Acıbadem University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaných dat jednotlivých účastníků z analýzy střevní mikrobioty, včetně diverzity a hojnosti na úrovni rodu a kmene, hodnocené pomocí sekvenování 16S rRNA.

Neidentifikovaná data z testů výkonu, jako jsou VO2max a výsledky dokončovací rychlosti z 30-15 Intermittent Fitness Test.

Údaje o deidentifikované tělesné kompozici, včetně procenta tělesného tuku a čisté svalové hmoty hodnocené pomocí BIA a měření posuvným měřítkem.

Neidentifikované údaje o příjmu potravy shromážděné prostřednictvím 3denních záznamů o jídle, včetně spotřeby makroživin a mikroživin.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikované IPD a podpůrné dokumenty (např. protokol studie, SAP) budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění primárních výsledků a zůstanou k dispozici po neomezenou dobu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s metodologicky správným návrhem výzkumu, schváleným nezávislou etickou komisí, budou mít přístup k deidentifikovaným datům jednotlivých účastníků (IPD) a podpůrným dokumentům (např. Study Protocol, SAP). Data budou na požádání sdílena prostřednictvím zabezpečeného online úložiště. Přístup bude udělen po podepsání smlouvy o používání dat, která zajistí důvěrnost dat a etické použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Kefír

Předplatit