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腹腔镜胆囊切除术术中自主神经阻滞 (ANB)

2025年1月25日 更新者：Universidad Simón Bolívar

术中自主神经阻滞预防腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛：一项双盲、随机对照试验

本研究建议结合布比卡因（一种长效局麻药）和地塞米松（一种皮质类固醇）来浸润肝十二指肠韧带和胆囊囊性板的浆膜反射。 该技术旨在阻断腹腔神经丛的肝分支，以改善内脏疼痛控制及其相关的临床表现，减少镇痛需求，并降低再入院率，从而促进康复。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

介绍

腹腔镜胆囊切除术是普通外科医生第二常见的手术。 虽然与开放手术相比，腹腔镜手术可以缩短恢复时间并减轻剧烈疼痛，但它并不能完全消除术后疼痛，而术后疼痛仍然是住院或再次入院的主要原因。 因此，大多数接受腹腔镜胆囊切除术的患者需要住院 24 至 48 小时。

胆囊切除术后经常发生术后疼痛，其原因是手术切口、周围组织的操作和术后炎症。 人们已经研究了各种控制疼痛的方法，包括镇痛药、抗炎药物、周围神经阻滞和物理干预。

本研究建议结合布比卡因（一种长效局麻药）和地塞米松（一种皮质类固醇）来浸润肝十二指肠韧带和胆囊囊性板的浆膜反射。 该技术旨在阻断腹腔神经丛的肝分支，以增强内脏疼痛控制及其相关临床表现，减少镇痛需求，降低再入院率，从而促进康复。

理由

迄今为止，尚无研究表明内脏阻滞对腹腔镜胆囊切除术术后疼痛控制的影响。 随着微创手术的进步，患者的门诊管理已成为现实的目标，这对外科医生实现充分的疼痛控制和更快的康复提出了挑战。 阻断肝十二指肠韧带提供了一种通过针对腹腔神经丛的肝分支来控制内脏疼痛的替代方案。

目标

一般目的 评价术中布比卡因和地塞米松浸润肝十二指肠韧带和胆囊囊板内脏腹膜反射（自主神经阻滞）对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛和镇痛需求的影响。

具体目标

  1. 评估自主神经阻滞是否减少术后阿片类镇痛药的消耗。
  2. 评估自主神经阻滞是否会缩短住院时间。
  3. 确定自主神经阻滞是否可以降低术后即刻恶心和呕吐的发生率。
  4. 评估自主神经阻滞对住院需求（与门诊手术相比）和再入院率的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • 招聘中
        • clinica Iberoamerica
        • 接触：
    • Atlantivo
      • Barranquilla、Atlantivo、哥伦比亚、080020
        • 招聘中
        • Clinica Portoazul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 选择性或紧急腹腔镜胆囊切除术治疗胆石症伴或不伴胆囊炎。

排除标准：

  • 相关胆道疾病（例如胆源性胰腺炎、胆管炎）。

    • 其他程序，例如正式的胆管探查。 转变为开放方法
    • 需要重症监护室的麻醉或手术并发症
  • 对局部麻醉药过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自主神经封锁

该组将接受以下自主神经阻滞：

  • 布比卡因：20 mL，0.5%。
  • 地塞米松：8毫克。 程序：在腹腔镜直接观察下经皮注射至肝十二指肠韧带和内脏腹膜反射区。
程序：自主神经阻断

自主神经阻滞执行：

  • 布比卡因：20 mL，0.5%。
  • 地塞米松：8毫克。
其他名称：
  • 封锁
无干预：没有封锁
患者将在不阻断自主神经的情况下接受腹腔镜胆囊切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛剂量
大体时间：长达 72 小时
对乙酰氨基酚 1g 口服片剂
长达 72 小时
术后镇痛剂量-抢救1
大体时间：长达 72 小时
布洛芬 400 毫克口服片剂
长达 72 小时
术后镇痛剂量-救援2
大体时间：长达 72 小时
对乙酰氨基酚 300 毫克加可待因 8 毫克口服片剂
长达 72 小时
术后镇痛抢救3
大体时间：长达 72 小时
酮咯酸（30 毫克）+ 东莨菪碱（20 毫克）肌内安瓿
长达 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：手术后 1、24 和 48 小时
将记录视觉模拟量表 (VAS) 分数 (0-10)
手术后 1、24 和 48 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心
大体时间：手术后 1.8 小时和 24 小时
出现恶心
手术后 1.8 小时和 24 小时
术后呕吐
大体时间：术后1、8、24小时
出现呕吐
术后1、8、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Simón Bolívar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月4日

研究注册日期

首次提交

2024年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月25日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO-CEI-USB-CE-0394-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究的原始数据（出版物结果的所有 IPD）将与相应期刊的审稿人共享

IPD 共享时间框架

在指定期刊的审阅过程中

IPD 共享访问标准

通过相应期刊的编辑经理。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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