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복강경 담낭절제술을 위한 수술 중 자율신경 차단술 (ANB)

2025년 1월 25일 업데이트: Universidad Simón Bolívar

복강경 담낭 절제술 후 초기 수술 후 통증을 예방하기 위한 수술 중 자율 차단: 이중 맹검, 무작위 대조 시험

이 연구에서는 부피바카인(지속성 국소 마취제)과 덱사메타손(코르티코스테로이드)의 조합을 사용하여 간십이지장 인대에 침투하고 담낭 낭성판의 장막 반사를 제안합니다. 이 기술은 복강 신경총의 간 가지를 차단하여 내장 통증 조절 및 관련 임상 증상을 개선하고, 진통제 요구량을 줄이고, 재입원율을 낮추어 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개

복강경 담낭절제술은 일반외과 의사가 두 번째로 많이 시행하는 수술입니다. 복강경 수술은 개복 수술에 비해 회복 시간이 짧고 통증이 덜하지만, 입원이나 재입원의 주요 원인으로 남아 있는 수술 후 통증을 완전히 없애지는 못합니다. 결과적으로 복강경 담낭절제술을 받는 대부분의 환자는 24~48시간 동안 입원이 필요하다.

수술 후 통증은 담낭절제술 후 수술적 절개, 주변 조직의 조작, 수술 후 염증으로 인해 자주 발생합니다. 진통제, 항염증제, 말초신경 차단, 물리적 중재 등 통증 조절을 위한 다양한 방법이 연구되어 왔습니다.

이 연구에서는 부피바카인(지속성 국소 마취제)과 덱사메타손(코르티코스테로이드)의 조합을 사용하여 간십이지장 인대에 침투하고 담낭 낭성판의 장막 반사를 제안합니다. 이 기술은 복강 신경총의 간 가지를 차단하여 내장 통증 조절 및 관련 임상 증상을 강화하고 진통제 요구량을 줄이며 재입원율을 낮추어 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

정당화

현재까지 복강경 담낭 절제술에서 내장 봉쇄가 수술 후 통증 조절에 미치는 영향을 보여주는 연구는 없습니다. 최소 침습 수술의 발전으로 환자의 외래 환자 관리가 현실적인 목표가 되었고, 외과의사에게는 적절한 통증 조절과 빠른 회복을 달성하는 것이 어려운 과제가 되었습니다. 간십이지장 인대를 차단하는 것은 복강 신경총의 간 가지를 표적으로 삼아 내장 통증을 관리하는 대안을 제공합니다.

목표

일반 목적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 진통 요구 사항에 대한 간십이지장 인대에 대한 부피바카인 및 덱사메타손의 수술 중 침윤과 담낭 낭성판의 내장 복막 반사(자율신경 차단)가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

구체적인 목표

  1. 자율신경 차단이 수술 후 아편계 진통제 소비를 감소시키는지 여부를 평가합니다.
  2. 자율신경 차단으로 인해 입원 기간이 단축되는지 여부를 평가합니다.
  3. 자율신경 차단이 수술 직후 오심 및 구토 발생률을 감소시키는지 확인합니다.
  4. 입원 요건(외래 수술 대비) 및 재입원 비율에 대한 자율신경 차단의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
        • 모병
        • clinica Iberoamerica
        • 연락하다:
    • Atlantivo
      • Barranquilla, Atlantivo, 콜롬비아, 080020
        • 모병
        • Clinica Portoazul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 담낭염이 있거나 없는 담석증에 대한 선택적 또는 응급 복강경 담낭 절제술.

제외 기준:

  • 관련 담도 병리(예: 담도 췌장염, 담관염).

    • 공식적인 담관 탐색과 같은 추가 절차. 개방형 접근 방식으로 전환
    • 중환자실이 필요한 마취 또는 수술 합병증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자율 신경 차단

이 그룹은 다음을 통해 수행되는 자율 신경 차단을 받게 됩니다.

  • 부피바카인: 0.5% 20mL.
  • 덱사메타손: 8mg. 절차: 간십이지장 인대 및 내장 복막 반사에 직접 복강경 시각화를 통해 경피 주사합니다.
절차: 자율신경 차단

자율 신경 차단은 다음을 통해 수행됩니다.

  • 부피바카인: 0.5% 20mL.
  • 덱사메타손: 8mg.
다른 이름들:
  • 봉쇄
간섭 없음: 봉쇄 없음
환자는 자율 신경 차단 없이 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 복용량
기간: 최대 72시간
아세트아미노펜 1g 경구 정제
최대 72시간
수술 후 진통제 복용량 - 구조 1
기간: 최대 72시간
이부프로펜 400mg 경구용 정제
최대 72시간
수술 후 진통제 복용량 - 구조 2
기간: 최대 72시간
아세트아미노펜 300mg과 코데인 8mg 경구 정제
최대 72시간
수술 후 진통제 구조 3
기간: 최대 72시간
케토로락(30mg) + 히오스신(20mg) 근육주사 앰플
최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 수술 후 1, 24, 48시간
VAS(시각 아날로그 척도) 점수가 기록됩니다(0-10).
수술 후 1, 24, 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 1, 8, 24시간
메스꺼움의 존재
수술 후 1, 8, 24시간
수술 후 구토
기간: 수술 후 1,8,24시간
구토의 존재
수술 후 1,8,24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Simón Bolívar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO-CEI-USB-CE-0394-03

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