水下超声波的综合作用
2026年1月20日 更新者：Ömer Faruk ÖZÇELEP、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
水下超声和定制足部矫形器对类风湿关节炎患者的综合效果：随机对照试验
这项随机对照试验旨在研究水下超声治疗和定制脚垫对 RA 患者的效果。
该研究评估了这两种方法联合使用对疼痛、功能状态和生活质量的影响。
该研究旨在为当前的治疗方法做出贡献，并证明创新方法在改善 RA 患者生活质量方面的有效性。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性炎症性疾病，可导致关节疼痛、肿胀、运动受限和畸形 (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024)。 足部和踝部受累在 RA 患者中相当常见，这可能会对患者的日常生活活动产生不利影响。 除了药理学方法外，物理治疗方法和生物力学支持的使用在 RA 的治疗中也很重要。
超声波是一种物理治疗方法，用于减轻疼痛和炎症并加速组织愈合（Király et al. 2021）。 水下超声应用可能在浅表区域更有效，并且可以降低关节周围敏感组织受损的风险。 另一方面，定制的足部鞋垫（矫形器）经常用于矫正足部畸形、消除生物力学失衡和减轻疼痛（Gaino et al. 2021）。
这项随机对照试验旨在检查水下超声治疗和定制脚垫对 RA 患者的效果。 该研究评估了这两种方法联合使用对疼痛、功能状态和生活质量的影响。 该研究旨在为当前的治疗方法做出贡献，并证明创新方法在改善 RA 患者生活质量方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir、Ahi Evran、土耳其（türkiye）、40100
- Ahi Evran University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - ACR/EULAR 2010 诊断标准，足部受累且病程少于两年的患者被纳入这项为期三个月的研究。
- 经风湿病专家诊断为足部受累。
排除标准：
- - 排除退行性疾病和解剖异常
- 如果他们出现急性症状或需要使用步行辅助
- 神经系统问题、恶性过程、认知能力下降、怀孕、既往足部手术以及足部伤口的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：水下美国+首席财务官
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每次 7 分钟，强度 0.9 W/cm2，持续 20 次
定制矫形器
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有源比较器：水下美国
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每次 7 分钟，强度 0.9 W/cm2，持续 20 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DAS-28
大体时间：4周
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通过评估 28 个关节的肿胀和压痛来测量疾病活动度。
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4周
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曼彻斯特-牛津足部问卷 (MOXFQ)
大体时间：2周
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2周
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健康评估问卷 [HAQ]
大体时间：2周
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2周
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伯格平衡测试
大体时间：4周
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对于测量跌倒风险以及展示患者在旨在改善平衡以预防跌倒的运动计划中的进展非常有用。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝围测量
大体时间：4周
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https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
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4周
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定时启动测试
大体时间：4周
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衡量整体活动能力和跌倒风险。
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4周
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魁北克用户满意度评价:
大体时间：4周
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定制鞋垫的满意度
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (实际的)
2025年12月25日
研究完成 (实际的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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