Kombinovaný účinek podvodního ultrazvuku
Kombinovaný účinek podvodního ultrazvuku a na míru vyrobených nožních protetik u pacientů s revmatoidní artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění, které může způsobit bolest, otoky, omezení pohybu a deformity v kloubech (Cabrera-Sánchez et al. 2024) (Cabrera-Sánchez et al. 2024). Postižení nohy a kotníku je u pacientů s RA poměrně časté a může to nepříznivě ovlivnit každodenní životní aktivity pacientů. V léčbě RA jsou kromě farmakologických přístupů důležité i metody fyzikální terapie a využití biomechanických podpor.
Ultrazvuk je metoda fyzikální terapie používaná ke snížení bolesti a zánětu a urychlení hojení tkání (Király et al. 2021). Podvodní ultrazvukové aplikace mohou být účinnější v povrchových oblastech a mohou snížit riziko poškození citlivých tkání v okolí kloubu. Na druhou stranu se přizpůsobené vložky do chodidel (ortotika) často používají ke korekci deformit chodidla, odstranění biomechanických nerovnováh a snížení bolesti (Gaino et al. 2021).
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinky podvodní ultrazvukové terapie a přizpůsobených vložek do chodidel u pacientů s RA. Studie hodnotí účinky kombinovaného použití těchto dvou metod na bolest, funkční stav a kvalitu života. Cílem výzkumu je přispět k současným léčebným přístupům a prokázat účinnost inovativních metod ke zlepšení kvality života pacientů s RA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Turecko (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Do studie byla zahrnuta diagnostická kritéria ACR/EULAR 2010 s postižením nohy as trváním onemocnění kratším než dva roky po dobu tří měsíců.
- s postižením nohy diagnostikovaným revmatologem.
Kritéria vyloučení:
- - Degenerativní onemocnění a anatomické abnormality byly vyloučeny
- pokud u nich došlo k akutnímu symptomatickému vzplanutí nebo potřebovali pomoc při chůzi
- neurologické problémy, maligní proces, kognitivní zhoršení, těhotenství, předchozí operace nohy a přítomnost poranění nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Podvodní US+CFO
|
7 minut na jedno sezení s intenzitou 0,9 W/cm2 po dobu 20 sezení
Ortopedické vložky na zakázku
|
|
Aktivní komparátor: Podvodní USA
|
7 minut na jedno sezení s intenzitou 0,9 W/cm2 po dobu 20 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DAS-28
Časové okno: 4 týdny
|
Měří aktivitu onemocnění vyhodnocením otoku a citlivosti 28 kloubů.
|
4 týdny
|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Dotazník hodnocení zdraví [HAQ]
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 4 týdny
|
Užitečné pro měření rizika pádů a pro demonstraci pokroku pacientů ve cvičebních programech zaměřených na zlepšení rovnováhy pro prevenci pádů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
|
4 týdny
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 4 týdny
|
Měří celkovou pohyblivost a riziko pádu.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení spokojenosti uživatelů v Quebecu:
Časové okno: 4 týdny
|
Spokojenost se zakázkovou výrobou vložek
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEU-FTR2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podvodní USA
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeAkutní poškození ledvin | Renální odporový index
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoŽilní trombóza | Posttrombotický syndromŠvýcarsko
-
Rabin Medical CenterNeznámý
-
Universidad Rey Juan CarlosStaženoPlantární bolest paty, plantární fasciózaŠpanělsko
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Intas Pharmaceuticals, Ltd.Lambda Therapeutic Research Ltd.DokončenoFarmakokinetická studie bioekvivalence u zdravých lidských dobrovolníkůIndie
-
Intas Pharmaceuticals, Ltd.Lambda Therapeutic Research Ltd.Dokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění šlachy ruky | Ultrazvukové hodnoceníEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina prsu | Metastáza lymfatických uzlin