Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd effect van onderwaterechografie

20 januari 2026 bijgewerkt door: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Gecombineerd effect van onderwaterechografie en op maat gemaakte voetorthesen bij patiënten met reumatoïde artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van onderwater-echografietherapie en op maat gemaakte voetzolen bij RA-patiënten te onderzoeken. De studie evalueert de effecten van het gecombineerde gebruik van deze twee methoden op pijn, functionele status en kwaliteit van leven. Het onderzoek heeft tot doel een bijdrage te leveren aan de huidige behandelmethoden en de effectiviteit aan te tonen van innovatieve methoden om de kwaliteit van leven van RA-patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische ontstekingsziekte die pijn, zwelling, bewegingsbeperking en misvormingen in de gewrichten kan veroorzaken (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Betrokkenheid van de voet en enkel komt vrij vaak voor bij RA-patiënten en dit kan de dagelijkse levensactiviteiten van patiënten negatief beïnvloeden. Naast farmacologische benaderingen zijn ook fysiotherapiemethoden en het gebruik van biomechanische hulpmiddelen belangrijk bij de behandeling van RA.

Echografie is een fysiotherapiemethode die wordt gebruikt om pijn en ontstekingen te verminderen en weefselgenezing te versnellen (Király et al. 2021). Ultrageluidtoepassingen onder water kunnen effectiever zijn in oppervlakkige gebieden en kunnen het risico op schade aan gevoelige weefsels rond het gewricht verminderen. Aan de andere kant worden op maat gemaakte voetzolen (orthesen) vaak gebruikt om voetmisvormingen te corrigeren, biomechanische onevenwichtigheden te elimineren en pijn te verminderen (Gaino et al. 2021).

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van onderwater-echografietherapie en op maat gemaakte voetzolen bij RA-patiënten te onderzoeken. De studie evalueert de effecten van het gecombineerde gebruik van deze twee methoden op pijn, functionele status en kwaliteit van leven. Het onderzoek heeft tot doel een bijdrage te leveren aan de huidige behandelmethoden en de effectiviteit aan te tonen van innovatieve methoden om de kwaliteit van leven van RA-patiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Turkije (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - ACR/EULAR 2010 diagnostische criteria met voetaandoening en een ziekteduur van minder dan twee jaar werden gedurende een periode van drie maanden in het onderzoek opgenomen.
  • met voetbetrokkenheid gediagnosticeerd door een reumatoloog.

Uitsluitingscriteria:

  • - Degeneratieve ziekten en anatomische afwijkingen werden uitgesloten
  • als ze een acute symptomatische aanval vertoonden of als ze loophulp nodig hadden
  • neurologische problemen, kwaadaardig proces, cognitieve achteruitgang, zwangerschap, eerdere voetoperaties en de aanwezigheid van een voetwond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Onderwater VS+CFO
Ander: Onderwater VS
7 minuten per sessie met een intensiteit van 0,9 W/cm2 voor 20 sessies
Apparaat: CFO
Op maat gemaakte orthesen
Actieve vergelijker: Onderwater VS
Ander: Onderwater VS
7 minuten per sessie met een intensiteit van 0,9 W/cm2 voor 20 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DAS-28
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de ziekteactiviteit door 28 gewrichten te beoordelen op zwelling en gevoeligheid.
4 weken
Manchester-Oxford voetvragenlijst (MOXFQ)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst [HAQ]
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Berg-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
Nuttig voor het meten van het risico op vallen en voor het aantonen van de voortgang van patiënten in oefenprogramma's gericht op het verbeteren van het evenwicht voor valpreventie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de enkelomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
https://orthofixar.com/special-test/enkelomtrekmeting/
4 weken
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de algehele mobiliteit en het valrisico.
4 weken
Gebruikersevaluatie van tevredenheid in Quebec:
Tijdsspanne: 4 weken
Tevredenheid over de op maat gemaakte inlegzolen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEU-FTR2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

via e-mail misschien

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasone therapie; complicaties

Klinische onderzoeken op Onderwater VS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren