Vedenalaisen ultraäänen yhdistetty vaikutus
Vedenalaisen ultraäänen ja räätälöityjen jalkaortoosien yhdistetty vaikutus nivelreumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehdussairaus, joka voi aiheuttaa kipua, turvotusta, liikkumisrajoituksia ja epämuodostumia nivelissä (Cabrera-Sánchez ym. 2024) (Cabrera-Sánchez ym. 2024). Jalka- ja nilkkavauriot ovat melko yleisiä nivelreumapotilailla, ja tämä voi vaikuttaa haitallisesti potilaiden päivittäiseen elämään. Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi fysioterapiamenetelmät ja biomekaanisten tukien käyttö ovat tärkeitä myös nivelreuman hoidossa.
Ultraääni on fysioterapiamenetelmä, jota käytetään vähentämään kipua ja tulehdusta sekä nopeuttamaan kudosten paranemista (Király et al. 2021). Vedenalaiset ultraäänisovellukset voivat olla tehokkaampia pinnallisilla alueilla ja voivat vähentää nivelen ympärillä olevien herkkien kudosten vaurioitumisriskiä. Toisaalta räätälöityjä jalkapohjallisia (ortoosia) käytetään usein korjaamaan jalkojen epämuodostumia, eliminoimaan biomekaanisia epätasapainoa ja vähentämään kipua (Gaino ym. 2021).
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vedenalaisen ultraäänihoidon ja räätälöityjen jalkapohjallisten vaikutuksia nivelreumapotilailla. Tutkimuksessa arvioidaan näiden kahden menetelmän yhteiskäytön vaikutuksia kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun. Tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa nykyisten hoitomenetelmien kehittämiseen ja osoittaa innovatiivisten menetelmien tehokkuus nivelreumapotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Turkki (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - ACR/EULAR 2010 diagnostiset kriteerit, jotka koskevat jalkaterää ja joiden sairauden kesto oli alle kaksi vuotta, otettiin mukaan tutkimukseen kolmen kuukauden aikana.
- reumatologin diagnosoiman jalkavaurion kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- - Degeneratiiviset sairaudet ja anatomiset poikkeavuudet jätettiin pois
- jos he ilmenivät akuutissa oireenmukaisessa leimahduksessa tai he tarvitsivat kävelyapua
- neurologiset ongelmat, pahanlaatuinen prosessi, kognitiivinen heikkeneminen, raskaus, edellinen jalkaleikkaus ja jalkahaava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Vedenalainen US+ talousjohtaja
|
7 minuuttia per istunto intensiteetillä 0,9 W/cm2 20 istunnon aikana
Mittatilaustyönä tehdyt ortoosit
|
|
Active Comparator: Vedenalainen USA
|
7 minuuttia per istunto intensiteetillä 0,9 W/cm2 20 istunnon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAS-28
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa taudin aktiivisuutta arvioimalla 28 nivelen turvotusta ja arkuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Terveysarviointikysely [HAQ]
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hyödyllinen mittaamaan putoamisriskiä ja osoittamaan potilaiden edistymistä tasapainon parantamiseen tähtäävissä harjoitusohjelmissa putoamisen ehkäisyyn.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
|
4 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa yleistä liikkuvuutta ja putoamisriskiä.
|
4 viikkoa
|
|
Quebecin käyttäjien tyytyväisyysarvio:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tyytyväisyys mittatilaustyönä valmistettuihin pohjallisiin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEU-FTR2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vedenalainen USA
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKäden jänteen vamma | UltraääniarviointiEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Imusolmukkeiden metastaasit
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramRekrytointiTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat