Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af undervandsultralyd

20. januar 2026 opdateret af: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Kombineret effekt af undervandsultralyd og specialfremstillede fodortotika hos patienter med reumatoid arthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af undervands ultralydsterapi og tilpassede fodindlægssåler hos RA-patienter. Undersøgelsen evaluerer virkningerne af den kombinerede brug af disse to metoder på smerte, funktionel status og livskvalitet. Forskningen har til formål at bidrage til nuværende behandlingstilgange og at demonstrere effektiviteten af ​​innovative metoder til at forbedre livskvaliteten for RA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leddegigt (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der kan forårsage smerte, hævelse, bevægelsesbegrænsning og deformiteter i leddene (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Fod- og ankelpåvirkning er ret almindelig hos RA-patienter, og dette kan have en negativ indvirkning på patienternes daglige aktiviteter. Ud over farmakologiske tilgange er fysioterapimetoder og brug af biomekaniske støttemidler også vigtige i behandlingen af ​​RA.

Ultralyd er en fysioterapimetode, der bruges til at reducere smerter og betændelse og accelerere vævsheling (Király et al. 2021). Undervands-ultralydsapplikationer kan være mere effektive i overfladiske områder og kan reducere risikoen for beskadigelse af følsomt væv omkring leddet. På den anden side bruges skræddersyede fodindlægssåler (ortotika) ofte til at korrigere foddeformiteter, eliminere biomekaniske ubalancer og reducere smerte (Gaino et al. 2021).

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af undervands ultralydsterapi og tilpassede fodindlægssåler hos RA-patienter. Undersøgelsen evaluerer virkningerne af den kombinerede brug af disse to metoder på smerte, funktionel status og livskvalitet. Forskningen har til formål at bidrage til nuværende behandlingstilgange og at demonstrere effektiviteten af ​​innovative metoder til at forbedre livskvaliteten for RA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - ACR/EULAR 2010 diagnostiske kriterier med fodinvolvering og med en sygdomsvarighed på mindre end to år blev inkluderet i undersøgelsen over en periode på tre måneder.
  • med fodpåvirkning diagnosticeret af en reumatolog.

Ekskluderingskriterier:

  • - Degenerative sygdomme og anatomiske abnormiteter blev udelukket
  • hvis de præsenterede sig i en akut symptomatisk opblussen, eller de havde brug for ganghjælp
  • neurologiske problemer, ondartet proces, kognitiv forringelse, graviditet, tidligere fodkirurgi og tilstedeværelsen af ​​et fodsår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Undervands US+CFO
Andet: Undervands USA
7 min pr. session med en intensitet på 0,9 W/cm2 i 20 sessioner
Enhed: CFO
Skræddersyet orthotics
Aktiv komparator: Undervands USA
Andet: Undervands USA
7 min pr. session med en intensitet på 0,9 W/cm2 i 20 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DAS-28
Tidsramme: 4 uger
Måler sygdomsaktivitet ved at vurdere 28 led for hævelse og ømhed.
4 uger
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Sundhedsvurderingsspørgeskema [HAQ]
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Berg Balancetest
Tidsramme: 4 uger
Nyttigt til måling af risikoen for fald og til at demonstrere patienternes fremskridt i træningsprogrammer orienteret mod at forbedre balancen til forebyggelse af fald.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ankelomkreds
Tidsramme: 4 uger
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uger
Måler den samlede mobilitet og faldrisiko.
4 uger
Quebec brugerevaluering af tilfredshed:
Tidsramme: 4 uger
Tilfredshed med de specialfremstillede indlægssåler
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEU-FTR2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

evt via e-mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med Undervands USA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner