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Effetto combinato degli ultrasuoni subacquei

20 gennaio 2026 aggiornato da: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effetto combinato degli ultrasuoni subacquei e dei plantari su misura nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare gli effetti della terapia a ultrasuoni subacquea e delle solette personalizzate nei pazienti con artrite reumatoide. Lo studio valuta gli effetti dell'uso combinato di queste due metodiche sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita. La ricerca mira a contribuire agli attuali approcci terapeutici e a dimostrare l’efficacia di metodi innovativi per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica che può causare dolore, gonfiore, limitazione dei movimenti e deformità delle articolazioni (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Il coinvolgimento del piede e della caviglia è abbastanza comune nei pazienti con artrite reumatoide e ciò può influenzare negativamente le attività della vita quotidiana dei pazienti. Oltre agli approcci farmacologici, nel trattamento dell’artrite reumatoide sono importanti anche i metodi di terapia fisica e l’uso di supporti biomeccanici.

Gli ultrasuoni sono un metodo di terapia fisica utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione e accelerare la guarigione dei tessuti (Király et al. 2021). Le applicazioni di ultrasuoni subacquei possono essere più efficaci nelle aree superficiali e possono ridurre il rischio di danni ai tessuti sensibili attorno all’articolazione. D'altra parte, le solette personalizzate (ortesi) sono spesso utilizzate per correggere le deformità del piede, eliminare gli squilibri biomeccanici e ridurre il dolore (Gaino et al. 2021).

Questo studio randomizzato e controllato mira a esaminare gli effetti della terapia a ultrasuoni subacquea e delle solette personalizzate nei pazienti con artrite reumatoide. Lo studio valuta gli effetti dell'uso combinato di queste due metodiche sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita. La ricerca mira a contribuire agli attuali approcci terapeutici e a dimostrare l’efficacia di metodi innovativi per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da artrite reumatoide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Turchia (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - I criteri diagnostici ACR/EULAR 2010 con coinvolgimento del piede e con una durata della malattia inferiore a due anni sono stati arruolati nello studio per un periodo di tre mesi.
  • con coinvolgimento del piede diagnosticato da un reumatologo.

Criteri di esclusione:

  • - Sono state escluse malattie degenerative e anomalie anatomiche
  • se si presentavano con una riacutizzazione sintomatica acuta o se avevano bisogno di utilizzare assistenza per camminare
  • problemi neurologici, processo maligno, deterioramento cognitivo, gravidanza, precedente intervento chirurgico al piede e presenza di una ferita al piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Stati Uniti+CFO subacquei
Altro: Stati Uniti sott'acqua
7 minuti per sessione con un'intensità di 0,9 W/cm2 per 20 sessioni
Dispositivo: CFO
Plantari su misura
Comparatore attivo: Stati Uniti sott'acqua
Altro: Stati Uniti sott'acqua
7 minuti per sessione con un'intensità di 0,9 W/cm2 per 20 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DAS-28
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura l'attività della malattia valutando 28 articolazioni per gonfiore e dolorabilità.
4 settimane
Questionario sul piede Manchester-Oxford (MOXFQ)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Questionario di valutazione della salute [HAQ]
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
Utile per la misurazione del rischio di cadute e per dimostrare i progressi dei pazienti nei programmi di esercizi orientati al miglioramento dell'equilibrio per la prevenzione delle cadute.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della circonferenza della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
https://orthofixar.com/special-test/misura-circonferenza-caviglia/
4 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura la mobilità complessiva e il rischio di caduta.
4 settimane
Valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec:
Lasso di tempo: 4 settimane
Soddisfazione dei plantari su misura
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEU-FTR2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

via e-mail magari

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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