A víz alatti ultrahang kombinált hatása
A víz alatti ultrahang és a testre szabott lábortózis kombinált hatása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos betegség, amely fájdalmat, duzzanatot, mozgáskorlátozást és deformációkat okozhat az ízületekben (Cabrera-Sánchez et al. 2024) (Cabrera-Sánchez et al. 2024). A lábfej és a boka érintettsége meglehetősen gyakori az RA-s betegeknél, és ez hátrányosan befolyásolhatja a betegek mindennapi tevékenységét. Az RA kezelésében a farmakológiai megközelítések mellett fontosak a fizikoterápiás módszerek és a biomechanikai támasztékok alkalmazása is.
Az ultrahang egy fizikoterápiás módszer a fájdalom és gyulladás csökkentésére, valamint a szövetek gyógyulásának felgyorsítására (Király et al. 2021). A víz alatti ultrahangos alkalmazások hatékonyabbak lehetnek a felületes területeken, és csökkenthetik az ízület körüli érzékeny szövetek károsodásának kockázatát. Másrészt a testre szabott talpbetéteket (ortotikumokat) gyakran használják a láb deformitásainak korrigálására, a biomechanikai egyensúlyhiányok megszüntetésére és a fájdalom csökkentésére (Gaino et al. 2021).
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a víz alatti ultrahangterápia és a testre szabott talpbetétek hatásainak vizsgálata RA-s betegeknél. A tanulmány e két módszer együttes alkalmazásának hatását értékeli a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre. A kutatás célja, hogy hozzájáruljon a jelenlegi kezelési megközelítésekhez, és bemutassa az innovatív módszerek hatékonyságát az RA-s betegek életminőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Törökország (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Az ACR/EULAR 2010 diagnosztikai kritériumokat a láb érintettségével, és a betegség két évnél rövidebb időtartamával vonták be a három hónapos vizsgálatba.
- reumatológus által diagnosztizált lábérintettséggel.
Kizárási kritériumok:
- - A degeneratív betegségek és az anatómiai eltérések kizártak
- ha akut tünetegyüttesben jelentkeztek, vagy járássegítést kellett alkalmazniuk
- neurológiai problémák, rosszindulatú folyamat, kognitív romlás, terhesség, korábbi lábműtét és lábseb jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Víz alatti US+CFO
|
7 perc munkamenetenként 0,9 W/cm2 intenzitással 20 alkalomra
Egyedi gyártású ortopédia
|
|
Aktív összehasonlító: Víz alatti USA
|
7 perc munkamenetenként 0,9 W/cm2 intenzitással 20 alkalomra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DAS-28
Időkeret: 4 hét
|
Méri a betegség aktivitását 28 ízület duzzanatának és érzékenységének értékelésével.
|
4 hét
|
|
Manchester-Oxford lábkérdőív (MOXFQ)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
Egészségügyi felmérési kérdőív [HAQ]
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 4 hét
|
Hasznos az esések kockázatának mérésére és a betegek előrehaladásának bemutatására az egyensúly javítására irányuló edzésprogramokban az esések megelőzésére.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bokakörmérés
Időkeret: 4 hét
|
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
|
4 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 4 hét
|
Méri az általános mobilitást és az esés kockázatát.
|
4 hét
|
|
Quebec felhasználói elégedettségértékelés:
Időkeret: 4 hét
|
Megelégedettség az egyedi gyártású talpbetétekkel
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEU-FTR2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .