Efecto combinado del ultrasonido submarino
Efecto combinado del ultrasonido subacuático y aparatos ortopédicos para pies hechos a medida en pacientes con artritis reumatoide: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica que puede provocar dolor, hinchazón, limitación del movimiento y deformidades en las articulaciones (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). La afectación del pie y el tobillo es bastante común en pacientes con AR y esto puede afectar negativamente las actividades de la vida diaria de los pacientes. Además de los enfoques farmacológicos, los métodos de fisioterapia y el uso de soportes biomecánicos también son importantes en el tratamiento de la AR.
El ultrasonido es un método de fisioterapia que se utiliza para reducir el dolor y la inflamación y acelerar la curación de los tejidos (Király et al. 2021). Las aplicaciones de ultrasonido bajo el agua pueden ser más efectivas en áreas superficiales y pueden reducir el riesgo de daño a los tejidos sensibles alrededor de la articulación. Por otro lado, las plantillas personalizadas (órtesis) se utilizan con frecuencia para corregir deformidades del pie, eliminar desequilibrios biomecánicos y reducir el dolor (Gaino et al. 2021).
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo examinar los efectos de la terapia con ultrasonido bajo el agua y las plantillas personalizadas para los pies en pacientes con AR. El estudio evalúa los efectos del uso combinado de estos dos métodos sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida. La investigación tiene como objetivo contribuir a los enfoques de tratamiento actuales y demostrar la eficacia de métodos innovadores para mejorar la calidad de vida de los pacientes con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Turquía (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Se inscribieron en el estudio los criterios de diagnóstico ACR/EULAR 2010 con afectación del pie y una duración de la enfermedad de menos de dos años durante un período de tres meses.
- con afectación del pie diagnosticada por un reumatólogo.
Criterios de exclusión:
- - Se excluyeron enfermedades degenerativas y anomalías anatómicas.
- si presentaron un brote sintomático agudo o necesitaron usar asistencia para caminar
- problemas neurológicos, proceso maligno, deterioro cognitivo, embarazo, cirugía previa del pie y presencia de una herida en el pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Submarino EE.UU.+CFO
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7 min por sesión con una intensidad de 0,9 W/cm2 durante 20 sesiones
Ortesis hechas a medida
|
|
Comparador activo: Estados Unidos bajo el agua
|
7 min por sesión con una intensidad de 0,9 W/cm2 durante 20 sesiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DAS-28
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mide la actividad de la enfermedad mediante la evaluación de 28 articulaciones en busca de hinchazón y sensibilidad.
|
4 semanas
|
|
Cuestionario de pie Manchester-Oxford (MOXFQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Cuestionario de evaluación de la salud [HAQ]
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Útil para la medición del riesgo de caídas y para demostrar el progreso de los pacientes en programas de ejercicio orientados a la mejora del equilibrio para la prevención de caídas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la circunferencia del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
https://orthofixar.com/prueba-especial/ankle-girth-measurement/
|
4 semanas
|
|
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mide la movilidad general y el riesgo de caídas.
|
4 semanas
|
|
Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec:
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Satisfacción de las plantillas hechas a medida.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEU-FTR2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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