Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert effekt av undervannsultralyd

20. januar 2026 oppdatert av: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Kombinert effekt av undervannsultralyd og skreddersydde fotortos hos pasienter med revmatoid artritt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av ultralydbehandling under vann og tilpassede fotinnleggssåler hos RA-pasienter. Studien evaluerer effekten av kombinert bruk av disse to metodene på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet. Forskningen tar sikte på å bidra til dagens behandlingstilnærminger og å demonstrere effektiviteten til innovative metoder for å forbedre livskvaliteten til RA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk sykdom som kan forårsake smerte, hevelse, bevegelsesbegrensning og deformiteter i leddene (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Fot- og ankelinvolvering er ganske vanlig hos RA-pasienter, og dette kan ha en negativ innvirkning på pasientenes daglige livsaktiviteter. I tillegg til farmakologiske tilnærminger er fysioterapimetoder og bruk av biomekaniske støttemidler også viktige i behandlingen av RA.

Ultralyd er en fysioterapimetode som brukes for å redusere smerte og betennelse og akselerere vevstilheling (Király et al. 2021). Undervanns ultralydapplikasjoner kan være mer effektive i overfladiske områder og kan redusere risikoen for skade på sensitivt vev rundt leddet. På den annen side brukes tilpassede fotinnleggssåler (ortotika) ofte for å korrigere fotdeformiteter, eliminere biomekaniske ubalanser og redusere smerte (Gaino et al. 2021).

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av ultralydbehandling under vann og tilpassede fotinnleggssåler hos RA-pasienter. Studien evaluerer effekten av kombinert bruk av disse to metodene på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet. Forskningen tar sikte på å bidra til dagens behandlingstilnærminger og å demonstrere effektiviteten til innovative metoder for å forbedre livskvaliteten til RA-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Tyrkia (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - ACR/EULAR 2010 diagnostiske kriterier med fotinvolvering og sykdomsvarighet på mindre enn to år ble inkludert i studien over en periode på tre måneder.
  • med fotpåvirkning diagnostisert av revmatolog.

Ekskluderingskriterier:

  • - Degenerative sykdommer og anatomiske avvik ble ekskludert
  • hvis de presenterte seg i en akutt symptomatisk oppbluss eller de trengte å bruke gåhjelp
  • nevrologiske problemer, ondartet prosess, kognitiv forverring, graviditet, tidligere fotoperasjoner og tilstedeværelsen av et fotsår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Undervanns US+CFO
Annen: Undervanns USA
7 min per økt med en intensitet på 0,9 W/cm2 for 20 økter
Enhet: CFO
Skreddersydde ortoser
Aktiv komparator: Undervanns USA
Annen: Undervanns USA
7 min per økt med en intensitet på 0,9 W/cm2 for 20 økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DAS-28
Tidsramme: 4 uker
Måler sykdomsaktivitet ved å vurdere 28 ledd for hevelse og ømhet.
4 uker
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Helsevurderingsspørreskjema [HAQ]
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Berg Balansetest
Tidsramme: 4 uker
Nyttig for måling av risikoen for fall og for å demonstrere fremgang pasienter i treningsprogrammer orientert mot å forbedre balansen for å forebygge fall.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelomkretsmåling
Tidsramme: 4 uker
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 4 uker
Måler total mobilitet og fallrisiko.
4 uker
Quebec brukerevaluering av tilfredshet:
Tidsramme: 4 uker
Tilfredsstillelse av skreddersydde innleggssåler
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEU-FTR2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

via e-post kanskje

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner

Kliniske studier på Undervanns USA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere