- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753552
수중초음파의 복합효과
류마티스 관절염 환자에서 수중 초음파와 맞춤형 발 보조기의 결합 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 관절의 통증, 부종, 운동 제한 및 기형을 유발할 수 있는 만성 염증성 질환입니다(Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). 발과 발목의 침범은 RA 환자에게 매우 흔하며 이는 환자의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약리학적 접근법 외에도 물리 치료 방법 및 생체역학적 지원의 사용도 RA 치료에 중요합니다.
초음파는 통증과 염증을 줄이고 조직 치유를 가속화하는 데 사용되는 물리 치료 방법입니다(Király et al. 2021). 수중 초음파 응용 프로그램은 표면 부위에 더 효과적일 수 있으며 관절 주변의 민감한 조직에 대한 손상 위험을 줄일 수 있습니다. 반면, 맞춤형 발 깔창(보조기)은 발 기형을 교정하고 생체 역학적 불균형을 제거하며 통증을 줄이는 데 자주 사용됩니다(Gaino et al. 2021).
이 무작위 대조 시험은 RA 환자를 대상으로 수중 초음파 치료와 맞춤형 발 깔창의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 이 두 가지 방법의 결합 사용이 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구의 목표는 현재의 치료 접근법에 기여하고 RA 환자의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 방법의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, 터키 (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 발 침범이 있고 질병 기간이 2년 미만인 ACR/EULAR 2010 진단 기준이 3개월에 걸쳐 연구에 등록되었습니다.
- 류마티스 전문의가 발 침범을 진단한 경우.
제외 기준:
- - 퇴행성질환, 해부학적 이상은 제외
- 급성 증상 발적을 나타내거나 보행 보조 장치가 필요한 경우
- 신경학적 문제, 악성 과정, 인지 저하, 임신, 이전 발 수술 및 발 상처 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 수중 US+CFO
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20회 세션 동안 0.9W/cm2의 강도로 세션당 7분
맞춤형 교정장치
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활성 비교기: 수중 미국
|
20회 세션 동안 0.9W/cm2의 강도로 세션당 7분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAS-28
기간: 4주
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28개 관절의 부기와 압통을 평가하여 질병 활동을 측정합니다.
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4주
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맨체스터-옥스포드 발 설문지(MOXFQ)
기간: 2주
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2주
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건강 평가 설문지 [HAQ]
기간: 2주
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2주
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버그 밸런스 테스트
기간: 4주
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낙상 위험을 측정하고 낙상 예방을 위한 균형 향상을 목표로 하는 운동 프로그램의 진행 상황을 입증하는 데 유용합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 둘레 측정
기간: 4주
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https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
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4주
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타임업 앤 고 테스트
기간: 4주
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전반적인 이동성과 낙상 위험을 측정합니다.
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4주
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퀘벡 사용자 만족도 평가:
기간: 4주
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맞춤형 깔창의 만족도
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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