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수중초음파의 복합효과

2026년 1월 20일 업데이트: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

류마티스 관절염 환자에서 수중 초음파와 맞춤형 발 보조기의 결합 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 RA 환자를 대상으로 수중 초음파 치료와 맞춤형 발 깔창의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 이 두 가지 방법의 결합 사용이 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구의 목표는 현재의 치료 접근법에 기여하고 RA 환자의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 방법의 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 관절의 통증, 부종, 운동 제한 및 기형을 유발할 수 있는 만성 염증성 질환입니다(Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). 발과 발목의 침범은 RA 환자에게 매우 흔하며 이는 환자의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약리학적 접근법 외에도 물리 치료 방법 및 생체역학적 지원의 사용도 RA 치료에 중요합니다.

초음파는 통증과 염증을 줄이고 조직 치유를 가속화하는 데 사용되는 물리 치료 방법입니다(Király et al. 2021). 수중 초음파 응용 프로그램은 표면 부위에 더 효과적일 수 있으며 관절 주변의 민감한 조직에 대한 손상 위험을 줄일 수 있습니다. 반면, 맞춤형 발 깔창(보조기)은 발 기형을 교정하고 생체 역학적 불균형을 제거하며 통증을 줄이는 데 자주 사용됩니다(Gaino et al. 2021).

이 무작위 대조 시험은 RA 환자를 대상으로 수중 초음파 치료와 맞춤형 발 깔창의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 이 두 가지 방법의 결합 사용이 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구의 목표는 현재의 치료 접근법에 기여하고 RA 환자의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 방법의 효과를 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, 터키 (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 발 침범이 있고 질병 기간이 2년 미만인 ACR/EULAR 2010 진단 기준이 3개월에 걸쳐 연구에 등록되었습니다.
  • 류마티스 전문의가 발 침범을 진단한 경우.

제외 기준:

  • - 퇴행성질환, 해부학적 이상은 제외
  • 급성 증상 발적을 나타내거나 보행 보조 장치가 필요한 경우
  • 신경학적 문제, 악성 과정, 인지 저하, 임신, 이전 발 수술 및 발 상처 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 수중 US+CFO
20회 세션 동안 0.9W/cm2의 강도로 세션당 7분
맞춤형 교정장치
활성 비교기: 수중 미국
20회 세션 동안 0.9W/cm2의 강도로 세션당 7분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DAS-28
기간: 4주
28개 관절의 부기와 압통을 평가하여 질병 활동을 측정합니다.
4주
맨체스터-옥스포드 발 설문지(MOXFQ)
기간: 2주
2주
건강 평가 설문지 [HAQ]
기간: 2주
2주
버그 밸런스 테스트
기간: 4주
낙상 위험을 측정하고 낙상 예방을 위한 균형 향상을 목표로 하는 운동 프로그램의 진행 상황을 입증하는 데 유용합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 둘레 측정
기간: 4주
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4주
타임업 앤 고 테스트
기간: 4주
전반적인 이동성과 낙상 위험을 측정합니다.
4주
퀘벡 사용자 만족도 평가:
기간: 4주
맞춤형 깔창의 만족도
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아마도 이메일을 통해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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