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Effet combiné de l'échographie sous-marine

20 janvier 2026 mis à jour par: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effet combiné de l'échographie sous-marine et des orthèses plantaires sur mesure chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets de la thérapie par ultrasons sous-marins et des semelles intérieures personnalisées chez les patients atteints de PR. L'étude évalue les effets de l'utilisation combinée de ces deux méthodes sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie. La recherche vise à contribuer aux approches thérapeutiques actuelles et à démontrer l’efficacité des méthodes innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique qui peut provoquer des douleurs, un gonflement, une limitation des mouvements et des déformations des articulations (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). L'atteinte du pied et de la cheville est assez fréquente chez les patients atteints de PR et peut nuire aux activités quotidiennes des patients. Outre les approches pharmacologiques, les méthodes de physiothérapie et l'utilisation de supports biomécaniques sont également importantes dans le traitement de la PR.

L'échographie est une méthode de physiothérapie utilisée pour réduire la douleur et l'inflammation et accélérer la cicatrisation des tissus (Király et al. 2021). Les applications d’ultrasons sous-marines peuvent être plus efficaces dans les zones superficielles et réduire le risque de dommages aux tissus sensibles autour de l’articulation. D’autre part, les semelles plantaires personnalisées (orthèses) sont fréquemment utilisées pour corriger les déformations du pied, éliminer les déséquilibres biomécaniques et réduire la douleur (Gaino et al. 2021).

Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets de la thérapie par ultrasons sous-marins et des semelles intérieures personnalisées chez les patients atteints de PR. L'étude évalue les effets de l'utilisation combinée de ces deux méthodes sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie. La recherche vise à contribuer aux approches thérapeutiques actuelles et à démontrer l’efficacité des méthodes innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de PR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Turquie (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • - Les critères diagnostiques ACR/EULAR 2010 avec atteinte du pied et ayant une durée de maladie inférieure à deux ans ont été inclus dans l'étude sur une période de trois mois.
  • avec atteinte du pied diagnostiquée par un rhumatologue.

Critères d'exclusion :

  • - Les maladies dégénératives et les anomalies anatomiques ont été exclues
  • s'ils présentaient une poussée symptomatique aiguë ou s'ils avaient besoin d'une aide à la marche
  • problèmes neurologiques, processus malin, détérioration cognitive, grossesse, chirurgie du pied antérieure et présence d'une plaie au pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Sous-marin US+CFO
Autre: États-Unis sous-marins
7 min par séance avec une intensité de 0,9 W/cm2 pendant 20 séances
Dispositif: Directeur financier
Orthèses sur mesure
Comparateur actif: États-Unis sous-marins
Autre: États-Unis sous-marins
7 min par séance avec une intensité de 0,9 W/cm2 pendant 20 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DAS-28
Délai: 4 semaines
Mesure l'activité de la maladie en évaluant le gonflement et la sensibilité de 28 articulations.
4 semaines
Questionnaire Manchester-Oxford Foot (MOXFQ)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé [HAQ]
Délai: 2 semaines
2 semaines
Test d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
Utile pour mesurer le risque de chutes et pour démontrer les progrès des patients dans des programmes d'exercices orientés vers l'amélioration de l'équilibre pour la prévention des chutes.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tour de cheville
Délai: 4 semaines
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4 semaines
Test chronométré et partez
Délai: 4 semaines
Mesure la mobilité globale et le risque de chute.
4 semaines
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois :
Délai: 4 semaines
Satisfaction des semelles sur mesure
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEU-FTR2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

par e-mail peut-être

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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