Kombinerad effekt av undervattensultraljud
Kombinerad effekt av undervattensultraljud och skräddarsydda fotortoser hos patienter med reumatoid artrit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kan orsaka smärta, svullnad, rörelsebegränsning och deformiteter i lederna (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Fot- och fotledspåverkan är ganska vanligt hos RA-patienter och detta kan påverka patienters dagliga aktiviteter negativt. Förutom farmakologiska tillvägagångssätt är fysioterapimetoder och användningen av biomekaniska stöd också viktiga vid behandling av RA.
Ultraljud är en fysioterapimetod som används för att minska smärta och inflammation och påskynda vävnadsläkning (Király et al. 2021). Undervattensultraljudstillämpningar kan vara effektivare i ytliga områden och kan minska risken för skador på känsliga vävnader runt leden. Å andra sidan används ofta skräddarsydda fotinlägg (ortos) för att korrigera fotdeformiteter, eliminera biomekaniska obalanser och minska smärta (Gaino et al. 2021).
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av ultraljudsterapi under vatten och anpassade fotsulor hos RA-patienter. Studien utvärderar effekterna av den kombinerade användningen av dessa två metoder på smärta, funktionsstatus och livskvalitet. Forskningen syftar till att bidra till nuvarande behandlingsmetoder och att visa effektiviteten hos innovativa metoder för att förbättra livskvaliteten för RA-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Turkiet (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - ACR/EULAR 2010 diagnostiska kriterier med fotengagemang och med en sjukdomslängd på mindre än två år inkluderades i studien under en period av tre månader.
- med fotinblandning diagnostiserad av en reumatolog.
Uteslutningskriterier:
- – Degenerativa sjukdomar och anatomiska avvikelser uteslöts
- om de uppträdde i en akut symtomatisk bloss eller om de behövde använda gånghjälp
- neurologiska problem, malign process, kognitiv försämring, graviditet, tidigare fotoperationer och närvaron av ett fotsår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Undervattens US+CFO
|
7 min per pass med en intensitet på 0,9 W/cm2 för 20 pass
Specialtillverkade ortoser
|
|
Aktiv komparator: Undervattens USA
|
7 min per pass med en intensitet på 0,9 W/cm2 för 20 pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DAS-28
Tidsram: 4 veckor
|
Mäter sjukdomsaktivitet genom att utvärdera 28 leder för svullnad och ömhet.
|
4 veckor
|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Frågeformulär för hälsobedömning [HAQ]
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 4 veckor
|
Användbar för att mäta risken för fall och för att demonstrera patienters framsteg i träningsprogram inriktade på att förbättra balansen för att förebygga fall.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankelomkretsmått
Tidsram: 4 veckor
|
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
|
4 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 4 veckor
|
Mäter övergripande rörlighet och fallrisk.
|
4 veckor
|
|
Quebec användarutvärdering av tillfredsställelse:
Tidsram: 4 veckor
|
Tillfredsställelse av skräddarsydda innersulor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEU-FTR2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .