水中超音波の複合効果
関節リウマチ患者における水中超音波とカスタムメイドの足装具の併用効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ（RA）は、関節の痛み、腫れ、動きの制限、変形を引き起こす慢性炎症性疾患です（Cabrera-Sánchez et al. 2024）（Cabrera-Sánchez et al. 2024）。 足と足首の合併症は関節リウマチ患者では非常に一般的であり、これは患者の日常生活活動に悪影響を与える可能性があります。 薬理学的アプローチに加えて、理学療法法と生体力学的サポートの使用も関節リウマチの治療において重要です。
超音波は、痛みや炎症を軽減し、組織の治癒を促進するために使用される理学療法方法です (Király et al. 2021)。 水中超音波の適用は、表面領域でより効果的である可能性があり、関節周囲の敏感な組織への損傷のリスクを軽減する可能性があります。 一方で、カスタマイズされた足のインソール（装具）は、足の変形を矯正し、生体力学的不均衡を解消し、痛みを軽減するために頻繁に使用されます（Gaino et al. 2021）。
このランダム化比較試験は、関節リウマチ患者における水中超音波療法とカスタマイズされた足のインソールの効果を調べることを目的としています。 この研究では、これら 2 つの方法を組み合わせて使用した場合の、痛み、機能状態、生活の質に対する効果が評価されています。 この研究は、現在の治療アプローチに貢献し、関節リウマチ患者の生活の質を向上させる革新的な方法の有効性を実証することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ahi Evran
-
Kırşehir、Ahi Evran、トルコ（Türkiye）、40100
- Ahi Evran University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - ACR/EULAR 2010 の診断基準に基づき、足に疾患があり、罹患期間が 2 年未満である患者が、3 か月にわたる研究に登録されました。
- リウマチ専門医によって足の病気と診断されました。
除外基準:
- - 変性疾患と解剖学的異常は除外されました
- 急性の症状が再発した場合、または歩行補助が必要な場合
- 神経学的問題、悪性腫瘍、認知機能の低下、妊娠、過去の足の手術、足の傷の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：水中米国+CFO
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セッションあたり 7 分、強度 0.9 W/cm2、20 セッション
オーダーメイドの矯正器具
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アクティブコンパレータ：水中米国
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セッションあたり 7 分、強度 0.9 W/cm2、20 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DAS-28
時間枠：4週間
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28 関節の腫れと圧痛を評価することで疾患活動性を測定します。
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4週間
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マンチェスター-オックスフォード間のアンケート (MOXFQ)
時間枠：2週間
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2週間
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健康評価アンケート [HAQ]
時間枠：2週間
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2週間
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ベルクバランステスト
時間枠：4週間
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転倒のリスクを測定したり、転倒予防のためのバランスの改善を目的とした運動プログラムの患者の進捗状況を実証したりするのに役立ちます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足首周囲径の測定
時間枠：4週間
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https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
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4週間
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：4週間
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全体的な可動性と転倒リスクを測定します。
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4週間
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ケベック州のユーザー満足度評価:
時間枠：4週間
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オーダーメイドインソールの満足度
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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