Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект подводного ультразвука

20 января 2026 г. обновлено: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Комбинированный эффект подводного ультразвука и индивидуальных ортезов стопы у пациентов с ревматоидным артритом: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния подводной ультразвуковой терапии и индивидуальных стелек для ног у пациентов с РА. В исследовании оценивается влияние совместного применения этих двух методов на боль, функциональный статус и качество жизни. Целью исследования является внести вклад в современные подходы к лечению и продемонстрировать эффективность инновационных методов улучшения качества жизни пациентов с РА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое воспалительное заболевание, которое может вызывать боль, отек, ограничение движений и деформацию суставов (Кабрера-Санчес и др., 2024 г.) (Кабрера-Санчес и др., 2024 г.). Поражение стопы и голеностопного сустава довольно часто встречается у пациентов с РА и может отрицательно влиять на повседневную жизнедеятельность пациентов. Помимо фармакологических подходов, в лечении РА важное значение имеют методы физиотерапии и использование биомеханических средств поддержки.

Ультразвук — это метод физиотерапии, используемый для уменьшения боли и воспаления, а также для ускорения заживления тканей (Király et al., 2021). Применение подводного ультразвука может быть более эффективным на поверхностных участках и снизить риск повреждения чувствительных тканей вокруг сустава. С другой стороны, индивидуальные стельки для ног (ортопедические стельки) часто используются для коррекции деформаций стопы, устранения биомеханического дисбаланса и уменьшения боли (Gaino et al. 2021).

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния подводной ультразвуковой терапии и индивидуальных стелек для ног у пациентов с РА. В исследовании оценивается влияние совместного применения этих двух методов на боль, функциональный статус и качество жизни. Целью исследования является внести вклад в современные подходы к лечению и продемонстрировать эффективность инновационных методов улучшения качества жизни пациентов с РА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Диагностические критерии ACR/EULAR 2010 с поражением стопы и продолжительностью заболевания менее двух лет были включены в исследование в течение трех месяцев.
  • с поражением стопы, диагностированным ревматологом.

Критерии исключения:

  • - Исключены дегенеративные заболевания и анатомические аномалии
  • если у них возникла острая симптоматическая вспышка или им потребовалась помощь при ходьбе
  • неврологические проблемы, злокачественный процесс, ухудшение когнитивных функций, беременность, перенесенные операции на стопе и наличие раны стопы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Подводный США+финансовый директор
Другой: Подводный США
7 мин за сеанс с интенсивностью 0,9 Вт/см2 за 20 сеансов.
Устройство: Финансовый директор
Ортопедические стельки по индивидуальному заказу
Активный компаратор: Подводный США
Другой: Подводный США
7 мин за сеанс с интенсивностью 0,9 Вт/см2 за 20 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДАС-28
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет активность заболевания, оценивая 28 суставов на предмет отека и болезненности.
4 недели
Манчестерско-Оксфордский опросник стопы (MOXFQ)
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Анкета для оценки здоровья [HAQ]
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: 4 недели
Полезно для измерения риска падений и демонстрации прогресса пациентов в программах упражнений, направленных на улучшение равновесия и предотвращение падений.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение обхвата лодыжки
Временное ограничение: 4 недели
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4 недели
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 4 недели
Измеряет общую подвижность и риск падения.
4 недели
Оценка удовлетворенности пользователей Квебека:
Временное ограничение: 4 недели
Удовлетворение сделанными на заказ стельками
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEU-FTR2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

по электронной почте возможно

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая терапия; Осложнения

Клинические исследования Подводный США

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться