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Kombinierte Wirkung von Unterwasserultraschall

20. Januar 2026 aktualisiert von: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Kombinierte Wirkung von Unterwasserultraschall und maßgeschneiderten Fußorthesen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der Unterwasser-Ultraschalltherapie und maßgeschneiderter Fußeinlagen bei RA-Patienten zu untersuchen. Die Studie bewertet die Auswirkungen der kombinierten Anwendung dieser beiden Methoden auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität. Ziel der Forschung ist es, einen Beitrag zu aktuellen Behandlungsansätzen zu leisten und die Wirksamkeit innovativer Methoden zur Verbesserung der Lebensqualität von RA-Patienten zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die Schmerzen, Schwellungen, Bewegungseinschränkungen und Deformitäten in den Gelenken verursachen kann (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). Eine Fuß- und Sprunggelenksbeteiligung kommt bei RA-Patienten recht häufig vor und kann sich negativ auf die täglichen Aktivitäten der Patienten auswirken. Neben pharmakologischen Ansätzen sind auch physikalische Therapiemethoden und der Einsatz biomechanischer Hilfsmittel bei der Behandlung der RA wichtig.

Ultraschall ist eine physikalische Therapiemethode, die zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen sowie zur Beschleunigung der Gewebeheilung eingesetzt wird (Király et al. 2021). Unterwasser-Ultraschallanwendungen können in oberflächlichen Bereichen effektiver sein und das Risiko einer Schädigung empfindlicher Gewebe rund um das Gelenk verringern. Andererseits werden maßgeschneiderte Fußeinlagen (Orthesen) häufig verwendet, um Fußdeformitäten zu korrigieren, biomechanische Ungleichgewichte zu beseitigen und Schmerzen zu lindern (Gaino et al. 2021).

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der Unterwasser-Ultraschalltherapie und maßgeschneiderter Fußeinlagen bei RA-Patienten zu untersuchen. Die Studie bewertet die Auswirkungen der kombinierten Anwendung dieser beiden Methoden auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität. Ziel der Forschung ist es, einen Beitrag zu aktuellen Behandlungsansätzen zu leisten und die Wirksamkeit innovativer Methoden zur Verbesserung der Lebensqualität von RA-Patienten zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Türkei (türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - ACR/EULAR 2010-Diagnosekriterien mit Fußbeteiligung und einer Krankheitsdauer von weniger als zwei Jahren wurden über einen Zeitraum von drei Monaten in die Studie aufgenommen.
  • mit Fußbeteiligung, diagnostiziert durch einen Rheumatologen.

Ausschlusskriterien:

  • - Degenerative Erkrankungen und anatomische Anomalien wurden ausgeschlossen
  • wenn sie einen akuten symptomatischen Schub hatten oder eine Gehhilfe benötigten
  • neurologische Probleme, bösartige Prozesse, kognitive Verschlechterung, Schwangerschaft, frühere Fußoperationen und das Vorhandensein einer Fußwunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Unterwasser US+CFO
Sonstiges: Unterwasser USA
7 Minuten pro Sitzung mit einer Intensität von 0,9 W/cm2 für 20 Sitzungen
Gerät: Finanzvorstand
Maßgeschneiderte Orthesen
Aktiver Komparator: Unterwasser USA
Sonstiges: Unterwasser USA
7 Minuten pro Sitzung mit einer Intensität von 0,9 W/cm2 für 20 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DAS-28
Zeitfenster: 4 Wochen
Misst die Krankheitsaktivität, indem 28 Gelenke auf Schwellung und Empfindlichkeit untersucht werden.
4 Wochen
Manchester-Oxford-Fußfragebogen (MOXFQ)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung [HAQ]
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Nützlich zur Messung des Sturzrisikos und zur Demonstration der Fortschritte von Patienten bei Übungsprogrammen zur Verbesserung des Gleichgewichts zur Sturzprävention.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Knöchelumfangs
Zeitfenster: 4 Wochen
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
4 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Misst die allgemeine Mobilität und das Sturzrisiko.
4 Wochen
Bewertung der Benutzerzufriedenheit in Quebec:
Zeitfenster: 4 Wochen
Zufriedenheit mit den maßgeschneiderten Einlagen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEU-FTR2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

per E-Mail vielleicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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