Efeito combinado do ultrassom subaquático
Efeito combinado de ultrassom subaquático e órteses para pés personalizadas em pacientes com artrite reumatóide: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória crônica que pode causar dor, inchaço, limitação de movimentos e deformidades nas articulações (Cabrera-Sánchez et al. 2024)(Cabrera-Sánchez et al. 2024). O envolvimento do pé e tornozelo é bastante comum em pacientes com AR e pode afetar adversamente as atividades de vida diária dos pacientes. Além das abordagens farmacológicas, os métodos fisioterapêuticos e o uso de suportes biomecânicos também são importantes no tratamento da AR.
O ultrassom é um método fisioterapêutico utilizado para reduzir a dor e a inflamação e acelerar a cicatrização dos tecidos (Király et al. 2021). As aplicações de ultrassom subaquático podem ser mais eficazes em áreas superficiais e reduzir o risco de danos aos tecidos sensíveis ao redor da articulação. Por outro lado, palmilhas personalizadas (órteses) são frequentemente utilizadas para corrigir deformidades dos pés, eliminar desequilíbrios biomecânicos e reduzir a dor (Gaino et al. 2021).
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo examinar os efeitos da terapia de ultrassom subaquático e palmilhas personalizadas em pacientes com AR. O estudo avalia os efeitos do uso combinado desses dois métodos na dor, estado funcional e qualidade de vida. A pesquisa visa contribuir para as atuais abordagens de tratamento e demonstrar a eficácia de métodos inovadores para melhorar a qualidade de vida dos pacientes com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ahi Evran
-
Kırşehir, Ahi Evran, Turquia (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Os critérios diagnósticos ACR/EULAR 2010 com envolvimento do pé e duração da doença inferior a dois anos foram incluídos no estudo durante um período de três meses.
- com envolvimento do pé diagnosticado por um reumatologista.
Critérios de exclusão:
- - Foram excluídas doenças degenerativas e anomalias anatômicas
- se eles apresentaram um surto sintomático agudo ou precisaram usar assistência para caminhar
- problemas neurológicos, processo maligno, deterioração cognitiva, gravidez, cirurgia prévia no pé e presença de ferida no pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: EUA subaquático + CFO
|
7 min por sessão com intensidade de 0,9 W/cm2 durante 20 sessões
Órteses personalizadas
|
|
Comparador Ativo: EUA subaquáticos
|
7 min por sessão com intensidade de 0,9 W/cm2 durante 20 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DAS-28
Prazo: 4 semanas
|
Mede a atividade da doença avaliando 28 articulações quanto a inchaço e sensibilidade.
|
4 semanas
|
|
Questionário de pés Manchester-Oxford (MOXFQ)
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde [HAQ]
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
|
Útil para medir o risco de quedas e para demonstrar a evolução dos pacientes em programas de exercícios orientados à melhoria do equilíbrio para prevenção de quedas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da circunferência do tornozelo
Prazo: 4 semanas
|
https://orthofixar.com/special-test/ankle-girth-measurement/
|
4 semanas
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 4 semanas
|
Mede a mobilidade geral e o risco de queda.
|
4 semanas
|
|
Avaliação de satisfação do usuário de Quebec:
Prazo: 4 semanas
|
Satisfação das palmilhas personalizadas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEU-FTR2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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