Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony efekt podwodnego ultradźwięku

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Połączony wpływ podwodnego ultradźwięków i wykonanych na zamówienie ortez stóp u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu podwodnej terapii ultradźwiękowej i dostosowanych wkładek do stóp u pacjentów z RZS. W badaniu oceniano wpływ łącznego stosowania tych dwóch metod na ból, stan funkcjonalny i jakość życia. Celem badania jest wniesienie wkładu w obecne podejścia do leczenia i wykazanie skuteczności innowacyjnych metod poprawy jakości życia pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła choroba zapalna, która może powodować ból, obrzęk, ograniczenie ruchu i deformacje stawów (Cabrera-Sánchez i in. 2024) (Cabrera-Sánchez i in. 2024). Zajęcie stóp i kostek jest dość częste u pacjentów z RZS i może niekorzystnie wpływać na codzienne czynności pacjentów. Oprócz podejścia farmakologicznego w leczeniu RZS ważne są także metody fizykoterapii i stosowanie wsparcia biomechanicznego.

Ultradźwięki to metoda fizykoterapii stosowana w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego oraz przyspieszenia gojenia tkanek (Király i wsp. 2021). Podwodne zastosowania ultradźwięków mogą być bardziej skuteczne w obszarach powierzchownych i mogą zmniejszyć ryzyko uszkodzenia wrażliwych tkanek wokół stawu. Z drugiej strony, niestandardowe wkładki do stóp (ortezy) są często stosowane w celu korygowania deformacji stóp, eliminowania zaburzeń równowagi biomechanicznej i zmniejszania bólu (Gaino i in. 2021).

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skutków podwodnej terapii ultradźwiękowej i dostosowanych wkładek do stóp u pacjentów z RZS. W badaniu oceniano wpływ łącznego stosowania tych dwóch metod na ból, stan funkcjonalny i jakość życia. Celem badania jest wniesienie wkładu w obecne podejścia do leczenia i wykazanie skuteczności innowacyjnych metod poprawy jakości życia pacjentów z RZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ahi Evran
      • Kırşehir, Ahi Evran, Turcja (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Do badania przez okres trzech miesięcy włączono kryteria diagnostyczne ACR/EULAR 2010 obejmujące zajęcie stóp i czas trwania choroby krótszy niż dwa lata.
  • z zajęciem stóp zdiagnozowanym przez reumatologa.

Kryteria wykluczenia:

  • - Wykluczono choroby zwyrodnieniowe i nieprawidłowości anatomiczne
  • jeśli wystąpiło ostre zaostrzenie objawów lub konieczne było skorzystanie z pomocy przy chodzeniu
  • problemy neurologiczne, proces złośliwy, pogorszenie funkcji poznawczych, ciąża, przebyta operacja stopy i obecność rany stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Podwodne USA + dyrektor finansowy
Inny: Podwodne USA
7 minut na sesję z intensywnością 0,9 W/cm2 przez 20 sesji
Urządzenie: Dyrektor finansowy
Ortezy robione na zamówienie
Aktywny komparator: Podwodne USA
Inny: Podwodne USA
7 minut na sesję z intensywnością 0,9 W/cm2 przez 20 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DAS-28
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy aktywność choroby poprzez ocenę 28 stawów pod kątem obrzęku i tkliwości.
4 tygodnie
Kwestionariusz stóp Manchester-Oxford (MOXFQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia [HAQ]
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przydatne do pomiaru ryzyka upadków i do demonstrowania postępów pacjentów w programach ćwiczeń ukierunkowanych na poprawę równowagi w celu zapobiegania upadkom.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
https://orthofixar.com/special-test/obwód-kostki-pomiar/
4 tygodnie
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzy ogólną mobilność i ryzyko upadku.
4 tygodnie
Ocena zadowolenia użytkowników Quebecu:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Satysfakcja z wkładek wykonanych na zamówienie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEU-FTR2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

być może drogą e-mailową

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami; Komplikacje

Badania kliniczne na Podwodne USA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj