高血压脑出血患者静脉血栓栓塞预防的时机
2026年3月22日 更新者：Pryamikov Aleksandr、Pirogov Russian National Research Medical University
高血压脑出血患者早期或延迟开始肝素预防静脉血栓栓塞
本随机临床试验的目的是评估不同肝素抗凝方案预防高血压脑出血患者静脉血栓栓塞的安全性和有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 高血压脑出血患者什么时候开始肝素抗凝才能有效预防静脉血栓栓塞？ 提前开始（患者入院后的前 2 天内，但不早于患者入院后 12 小时内）还是延迟开始（患者入院后的第三天）？
- 就包括脑出血扩大在内的出血并发症而言，开始抗凝的两个时间范围（提前或延迟）哪一个最安全？
研究人员将比较高血压脑出血患者早期和延迟开始使用肝素抗凝的结果，以确定提供最有利的效率/安全性的最佳抗凝开始时间。
参与者将：
- 入院时、入院后 12-24 小时以及开始使用肝素预防静脉血栓栓塞后 24 小时进行脑部计算机断层扫描 (CT)；
- 入院时进行下肢深静脉超声检查，此后每7天进行一次；
- 在入院后 2 天内（但不早于 12 小时）或入院后第 3 天开始接受预防性剂量的低分子量肝素或普通肝素。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Pryamikov, MD, PhD, Associate Professor
- 电话号码：+7 (903) 286-25-52
- 邮箱：pryamikov80@rambler.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯、115516
- 招聘中
- Moscow City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov
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接触：
- Alexander Pryamikov, MD, PhD, Associate Professor
- 电话号码：+7 (903) 286-25-52
- 邮箱：pryamikov80@rambler.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在高血压脑出血
排除标准：
- 入院后 12-24 小时（即入院后 12-24 小时）通过大脑计算机断层扫描检测到脑内出血扩大。 在开始用肝素预防静脉血栓栓塞之前）
- 在入院前和入院当天服用抗凝剂
- 入院后 2 天内死亡
- 患者入院时检测静脉血栓栓塞
- 开始使用肝素预防静脉血栓栓塞之前高血压脑出血的手术治疗
- 患者入院时存在恶性肿瘤（癌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑出血患者静脉血栓栓塞的早期预防
参与者将在入院后 2 天内开始接受预防性剂量的普通肝素或低分子肝素，但不得早于入院后 12 小时。
如果参与者在开始用肝素预防静脉血栓栓塞后被诊断患有静脉血栓栓塞，则由神经急诊专家、神经科医生、神经外科医生和血管外科医生共同决定，参与者可能会接受治疗剂量的普通肝素或低分子量肝素。
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根据官方处方信息，普通肝素或低分子量肝素的预防剂量和给药。
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实验性的：脑出血患者延迟开始静脉血栓栓塞预防
参与者将从入院后第 3 天开始接受预防剂量的普通肝素或低分子肝素。
如果参与者在开始用肝素预防静脉血栓栓塞后被诊断患有静脉血栓栓塞，则由神经急诊专家、神经科医生、神经外科医生和血管外科医生共同决定，参与者可能会接受治疗剂量的普通肝素或低分子量肝素。
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根据官方处方信息，普通肝素或低分子量肝素的预防剂量和给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声检查确定患有急性静脉血栓形成的参与者人数
大体时间：从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直至检测到急性静脉血栓形成之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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研究中的急性静脉血栓形成被定义为下肢静脉和/或盆腔静脉和/或下腔静脉（IVC）和/或IVC支流中形成血栓。
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从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直至检测到急性静脉血栓形成之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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使用 CT 肺血管造影确定患有肺栓塞的参与者人数
大体时间：从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞直至检测到肺栓塞之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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该研究中的肺栓塞被定义为急性致命或非致命性肺栓塞的发展。
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从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞直至检测到肺栓塞之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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使用脑部 CT 扫描检测到脑出血扩大的参与者人数
大体时间：从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，到首次记录到出血扩大之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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研究中的脑出血扩张定义为与基线体积相比，血肿体积绝对增加> 6 ml和/或相对增加> 33%。
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从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，到首次记录到出血扩大之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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患有颅内出血并发症、需要紧急神经外科治疗的参与者人数
大体时间：从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直至感兴趣事件发生之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直至感兴趣事件发生之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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脑壳外出现临床显着出血且需要停止肝素给药的参与者人数
大体时间：从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直到发生感兴趣的结果或任何原因死亡的日期（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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脑壳以外的出血（例如鼻出血、胃肠道出血、咯血等）如果满足以下条件，则被定义为具有临床意义：1）需要输注红细胞，2）以出血为主要原因，延长住院时间，3）需要手术止血，或 4) 导致死亡。
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从开始使用肝素预防静脉血栓栓塞，直到发生感兴趣的结果或任何原因死亡的日期（以先到者为准），评估直至出院，但不超过 6 个月。
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住院死亡率（死亡率）
大体时间：从入院后第 3 天开始，直至住院死亡日期或出院日期（以先到者为准），评估期限最长为 6 个月。
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从入院后第 3 天开始，直至住院死亡日期或出院日期（以先到者为准），评估期限最长为 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月21日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24421102024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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