Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn ajoitus potilailla, joilla on hypertensiivinen aivoverenvuoto

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pryamikov Aleksandr, Pirogov Russian National Research Medical University

Laskimotromboembolian varhainen tai viivästynyt aloitus hepariinilla potilailla, joilla on hypertensiivinen aivoverenvuoto

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten hepariinia sisältävien antikoagulaatiomenetelmien turvallisuutta ja tehokkuutta laskimotromboembolian ehkäisyyn potilailla, joilla on hypertensiivinen aivoverenvuoto. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on optimaalinen aika aloittaa antikoagulaatio hepariinilla laskimotromboembolian tehokkaaksi ehkäisemiseksi potilailla, joilla on hypertensiivinen aivoverenvuoto? Varhainen aloitus (ensimmäisten 2 vuorokauden aikana, mutta aikaisintaan 12 tuntia potilaan vastaanoton jälkeen) vai viivästynyt aloitus (kolmantena potilaan vastaanoton jälkeen)?
  • Mikä kahdesta antikoagulaation alkamisajanjaksosta (varhainen vai viivästynyt) on turvallisin verenvuotokomplikaatioiden kannalta, mukaan lukien aivoverenvuodon laajeneminen?

Tutkijat vertaavat tuloksia varhaisesta ja viivästyneestä antikoagulaation aloittamisesta hepariinilla potilailla, joilla on hypertensiivinen aivoverenvuoto määrittääkseen optimaalisen antikoagulaation aloitusajan, joka tarjoaa edullisimman tehokkuus-/turvallisuusprofiilin.

Osallistujat:

  • Tehdään tietokonetomografia (CT) aivoista sairaalaan saapumisen yhteydessä ja sitten 12–24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen ja 24 tuntia laskimotromboembolian eston alkamisen jälkeen hepariinilla;
  • Käy alaraajojen syvien laskimoiden ultraäänitutkimuksessa sairaalahoidon yhteydessä ja sen jälkeen 7 päivän välein;
  • Saat profylaktisia annoksia pienimolekyylistä hepariinia tai fraktioimatonta hepariinia joko ensimmäisten 2 vuorokauden aikana, mutta aikaisintaan 12 tuntia sairaalahoidon jälkeen tai 3. päivästä sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander Pryamikov, MD, PhD, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +7 (903) 286-25-52
  • Sähköposti: pryamikov80@rambler.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 115516
        • Rekrytointi
        • Moscow City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Pryamikov, MD, PhD, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +7 (903) 286-25-52
          • Sähköposti: pryamikov80@rambler.ru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • hypertensiivisen aivojensisäisen verenvuodon esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojensisäisen verenvuodon laajeneminen, joka havaittiin aivojen tietokonetomografiatutkimuksen perusteella 12-24 tuntia sairaalahoidon jälkeen (ts. ennen laskimotromboembolian eston aloittamista hepariinilla)
  • Antikoagulanttihoito ennen vastaanottoa ja sairaalaan tulopäivänä
  • Kuolema ensimmäisten 2 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
  • Laskimotromboembolian havaitseminen potilaalla sairaalaan saapumisen hetkellä
  • Verenpaineisen aivoverenvuodon kirurginen hoito ennen laskimotromboembolian estolääkitystä hepariinilla
  • Pahanlaatuisen kasvaimen (syövän) esiintyminen potilaalla sairaalaan saapumisen hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn varhainen aloitus potilailla, joilla on aivoverenvuoto
Osallistujat saavat profylaktisia annoksia fraktioimatonta hepariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia alkaen kahden ensimmäisen päivän aikana, mutta aikaisintaan 12 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta. Jos osallistujalla diagnosoidaan laskimotromboembolia sen jälkeen, kun laskimotromboembolian estohoito on aloitettu hepariinilla, osallistuja voi saada terapeuttisia annoksia fraktioimatonta hepariinia tai pienen molekyylipainon hepariinia neuropüsilääkärin, neurologin, neurokirurgin ja verisuonikirurgin yhteisellä päätöksellä.
Lääke: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisy fraktioimattomalla hepariinilla tai pienimolekyylipainoisella hepariinilla alkaen kahden ensimmäisen päivän aikana, mutta aikaisintaan 12 tuntia sairaalahoidon jälkeen.
Fraktioimattoman hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinin profylaktinen annostus ja anto virallisten lääkemääräystietojen mukaisesti.
Kokeellinen: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn viivästynyt aloitus potilailla, joilla on aivoverenvuoto
Osallistujat saavat profylaktisia annoksia fraktioimatonta hepariinia tai pienen molekyylipainon hepariinia alkaen 3. päivästä sairaalaan saapumisen jälkeen. Jos osallistujalla diagnosoidaan laskimotromboembolia sen jälkeen, kun laskimotromboembolian estohoito on aloitettu hepariinilla, osallistuja voi saada terapeuttisia annoksia fraktioimatonta hepariinia tai pienen molekyylipainon hepariinia neuropüsilääkärin, neurologin, neurokirurgin ja verisuonikirurgin yhteisellä päätöksellä.
Lääke: Laskimotromboembolian ehkäisy fraktioimattomalla hepariinilla tai pienimolekyylipainoisella hepariinilla alkaen 3. päivästä sairaalahoidon jälkeen.
Fraktioimattoman hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinin profylaktinen annostus ja anto virallisten lääkemääräystietojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitutkimuksella todettu akuuttia laskimotromboosia sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla aina akuutin laskimotromboosin havaitsemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiuttamiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Akuutti laskimotromboosi tutkimuksessa määritellään veritulpan kehittymiseksi alaraajojen ja/tai lantion suonissa ja/tai onttolaskimossa (IVC) ja/tai IVC:n sivujoissa.
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla aina akuutin laskimotromboosin havaitsemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiuttamiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä määritetty CT-keuhkoangiogrammilla
Aikaikkuna: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla keuhkoembolian toteamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Keuhkoembolia tutkimuksessa määritellään akuutin kuolemaan johtavan tai ei-fataalin keuhkoembolian kehittymiseksi.
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla keuhkoembolian toteamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Osallistujien lukumäärä, joilla on aivojen CT-skannauksen avulla havaittu aivoverenvuotolaajeneminen
Aikaikkuna: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla ensimmäiseen dokumentoituun verenvuodon laajenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Aivojensisäisen verenvuodon laajeneminen tutkimuksessa määritellään hematooman tilavuuden absoluuttiseksi lisäykseksi > 6 ml ja/tai suhteelliseksi lisäykseksi > 33 % verrattuna sen perustilavuuteen.
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinilla ensimmäiseen dokumentoituun verenvuodon laajenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, joilla on kiireellistä neurokirurgista hoitoa vaativia kallonsisäisiä verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinia käyttäen siihen päivään, jolloin kiinnostava tapahtuma sattuu tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinia käyttäen siihen päivään, jolloin kiinnostava tapahtuma sattuu tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiutumiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa aivokotelon ulkopuolella ja jotka vaativat hepariinin antamisen lopettamista
Aikaikkuna: Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinia käyttämällä siihen päivään, jolloin kiinnostuksen kohteena oleva tulos tapahtuu tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiuttamiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Aivokotelon ulkopuolinen verenvuoto (esim. nenäverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, hemoptysis jne.) määritellään kliinisesti merkittäväksi, jos se: 1) vaatii punasolujen siirtoa, 2) pidentää sairaalahoitoa, jonka pääasiallisena syynä on verenvuoto, 3) vaatii leikkaus verenvuodon pysäyttämiseksi tai 4) johtaa kuolemaan.
Laskimotromboembolian ennaltaehkäisystä hepariinia käyttämällä siihen päivään, jolloin kiinnostuksen kohteena oleva tulos tapahtuu tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna sairaalasta kotiuttamiseen asti, mutta enintään 6 kuukautta.
Sairaalapotilaiden kuolleisuusaste (kuolleisuus)
Aikaikkuna: Alkaen 3. päivästä sairaalahoitoon saapumisen jälkeen potilaskuoleman päivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.
Alkaen 3. päivästä sairaalahoitoon saapumisen jälkeen potilaskuoleman päivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pirogov Russian National Research Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24421102024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa