阿扎胞苷联合供体淋巴细胞输注治疗移植后复发的疗效和安全性

纳入标准：

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入组的患者必须符合以下标准：

1. ≥18周岁且≤70周岁，男女不限；
2. 接受单倍体外周血干细胞移植的AML患者；
3. 所有患者均接受基于 BU 的清髓预处理；

4. 高危 AML 的诊断符合以下条件之一：

   ①移植前形态学无CR的患者，包括初始难治性疾病和复发患者。

   ②预后不良的AML（基于2022年ELN版的急性髓系白血病标准化诊断及预后分层）。

5. 血常规：中性粒细胞≥1×10^9/L，血小板≥50.0×10^9/L；
6. 无活动性II级或以上急性GVHD或中度或重度慢性GVHD；
7. ECOG评分为0至2分；
8. 可获得供体淋巴细胞；
9. 患者必须能够理解并愿意参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 符合以下任何标准的可能受试者将被排除在试验之外：

  1. 对已知的阿扎胞苷或干扰素过敏的人
  2. 患有活动性急性GVHD的患者；
  3. 患有中度或以上慢性GVHD的患者；
  4. 非单倍体供体移植；
  5. 移植后未达到完全缓解的患者；
  6. 移植后AML复发（骨髓、外周血原始细胞≥5%或髓外复发），或移植排斥，骨髓供体细胞嵌合率（STR）<90%；
  7. 患者血常规：ANC<1.0×10^9/L或PLT<50×10^9/L；
  8. 合并严重器官功能障碍：肝功能（AST/ALT）>3倍正常上限；直接胆红素>正常上限3倍；肾功能（Cr）<50mL/min或>正常上限的1.5倍，无论是否进行血液透析治疗；
  9. 严重活动性感染患者；
  10. 孕妇或哺乳期妇女；
  11. 在研究开始前已接受其他干预措施或正在接受其他研究药物；
  12. 根据研究者的判断，可能会导致其他危险的并发症。