Effekt och säkerhet av azacitidin i kombination med donatorlymfocytinfusion vid behandling av återfall efter transplantation

Inklusionskriterier:

-

Patienter som registreras måste uppfylla följande kriterier:

1. ≥18 år och ≤70 år, man eller kvinna;
2. Patienter med haploid perifert blodstamcellstransplantation av AML;
3. Alla patienter fick BU-baserad myeloablativ förkonditionering;

4. En diagnos av högrisk-AML är en av följande:

   ① Patienter utan morfologisk CR före transplantation, inklusive patienter med initial refraktär sjukdom och recidiv.

   ② AML med dålig prognos (Standardiserad diagnos och prognostisk stratifiering av akut myeloid leukemi baserat på ELN-utgåvan som var 2022 år) .

5. Blodrutin: neutrofiler ≥1×10^9/L, trombocyter ≥50,0×10^9/L;
6. Det finns ingen aktiv grad II eller högre akut GVHD eller måttlig eller svår kronisk GVHD;
7. ECOG-poängen är 0 till 2;
8. Donatorlymfocyter finns tillgängliga;
9. Patienten måste kunna förstå och vara villig att delta i studien och underteckna ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Möjliga försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från försöket:

  1. De som är allergiska mot känt azacitidin eller interferon
  2. Patienter med aktiv akut GVHD;
  3. Patienter med måttlig eller mer kronisk GVHD;
  4. Icke-haploida donatortransplantationer;
  5. Patienter som inte har uppnått fullständig remission efter transplantation;
  6. AML-recidiv efter transplantation (benmärg, primitiva celler från perifert blod ≥5 % eller extramedullärt recidiv), eller transplantatavstötning, benmärgsdonatorcells chimärfrekvens (STR) <90 %;
  7. Patientblodrutin: ANC<1,0×10^9/L eller PLT<50×10^9/L;
  8. Kombinerat med allvarlig organdysfunktion: leverfunktion (AST/ALAT) >3 gånger normal övre gräns; det direkta bilirubinet > 3 gånger normal övre gräns; njurfunktion (Cr) < 50 ml/min eller >1,5 gånger normal övre gräns, oavsett hemodialysbehandling;
  9. Patient med allvarlig aktiv infektion;
  10. Gravida eller ammande kvinnor;
  11. Har fått andra insatser eller får andra forskningsläkemedel innan studien påbörjas;
  12. Efter utredarens gottfinnande kan andra farliga komplikationer uppstå.