Eficacia y seguridad de azacitidina combinada con infusión de linfocitos de donante en el tratamiento de la recurrencia postrasplante

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes inscritos deben cumplir con los siguientes criterios:

1. ≥18 años y ≤70 años, hombre o mujer;
2. Pacientes con trasplante haploide de células madre de sangre periférica de AML;
3. Todos los pacientes recibieron precondicionamiento mieloablativo basado en BU;

4. Un diagnóstico de AML de alto riesgo es uno de los siguientes:

   ① Pacientes sin RC morfológica antes del trasplante, incluidos pacientes con enfermedad refractaria inicial y recurrencia.

   ② AML con mal pronóstico (Diagnóstico estandarizado y estratificación pronóstica de la leucemia mieloide aguda según la edición del ELN que fue el año 2022).

5. Rutina de sangre: neutrófilos ≥1×10^9/L, plaquetas ≥50,0×10^9/L;
6. No hay EICH activa de grado II o superior ni EICH crónica moderada o grave;
7. La puntuación ECOG es de 0 a 2;
8. Los linfocitos de donantes están disponibles;
9. El paciente debe poder comprender y estar dispuesto a participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Se excluirán del ensayo los posibles sujetos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  1. Aquellos que son alérgicos a la azacitidina o al interferón conocidos.
  2. Pacientes con EICH aguda activa;
  3. Pacientes con EICH moderada o más crónica;
  4. Trasplantes de donantes no haploides;
  5. Pacientes que no han logrado la remisión completa después del trasplante;
  6. Recurrencia de LMA después del trasplante (médula ósea, células primitivas de sangre periférica ≥5% o recurrencia extramedular), o rechazo del injerto, tasa quimérica de células donantes de médula ósea (STR) <90%;
  7. Rutina de sangre del paciente: RAN <1,0 × 10 ^ 9/L o PLT <50 × 10 ^ 9/L;
  8. Combinado con disfunción orgánica grave: función hepática (AST/ALT) >3 veces el límite superior normal; la bilirrubina directa > 3 veces el límite superior normal; función renal (Cr) <50 ml/min o >1,5 veces el límite superior normal, independientemente del tratamiento de hemodiálisis;
  9. Paciente con infección activa grave;
  10. Mujeres embarazadas o lactantes;
  11. Ha recibido otras intervenciones o está recibiendo otros medicamentos de investigación antes de que comience el estudio;
  12. A discreción del investigador, pueden producirse otras complicaciones peligrosas.