Effekt og sikkerhed af azacitidin kombineret med donorlymfocytinfusion til behandling af recidiv efter transplantation

Inklusionskriterier:

-

Tilmeldte patienter skal opfylde følgende kriterier:

1. ≥18 år og ≤70 år, mand eller kvinde;
2. Patienter med haploid perifert blodstamcelletransplantation af AML;
3. Alle patienter modtog BU baseret myeloablativ prækonditionering;

4. En diagnose af højrisiko-AML er en af ​​følgende:

   ① Patienter uden morfologisk CR før transplantation, herunder patienter med initial refraktær sygdom og recidiv.

   ② AML med dårlig prognose (Standardiseret diagnose og prognostisk stratificering af akut myeloid leukæmi baseret på ELN-udgave, som var 2022-år) .

5. Blodrutine: neutrofiler ≥1×10^9/L, blodplader ≥50,0×10^9/L;
6. Der er ingen aktiv grad II eller højere akut GVHD eller moderat eller svær kronisk GVHD;
7. ECOG-score er 0 til 2;
8. Donorlymfocytter er tilgængelige;
9. Patienten skal kunne forstå og være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Mulige forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra forsøget:

  1. Dem, der er allergiske over for kendt azacitidin eller interferon
  2. Patienter med aktiv akut GVHD;
  3. Patienter med moderat eller mere kronisk GVHD;
  4. Ikke-haploide donortransplantationer;
  5. Patienter, der ikke har opnået fuldstændig remission efter transplantation;
  6. AML-tilbagefald efter transplantation (knoglemarv, primitive celler fra perifert blod ≥5 % eller ekstramedullært recidiv), eller graftafstødning, knoglemarvsdonorcellekimærisk rate (STR) <90 %;
  7. Patientblodrutine: ANC<1,0×10^9/L eller PLT<50×10^9/L;
  8. Kombineret med alvorlig organdysfunktion: leverfunktion (AST/ALAT) >3 gange normal øvre grænse; den direkte bilirubin > 3 gange normal øvre grænse; nyrefunktion (Cr) < 50 ml/min eller >1,5 gange normal øvre grænse, uanset hæmodialysebehandling;
  9. Patient med alvorlig aktiv infektion;
  10. Gravide eller ammende kvinder;
  11. Har modtaget andre interventioner eller modtager andre forskningsmedicin før undersøgelsen begynder;
  12. Efter efterforskerens skøn kan der opstå andre farlige komplikationer.