Eficácia e segurança da azacitidina combinada com infusão de linfócitos do doador no tratamento da recorrência pós-transplante

Critérios de inclusão:

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Os pacientes inscritos devem atender aos seguintes critérios:

1. ≥18 anos e ≤70 anos, masculino ou feminino;
2. Pacientes com transplante haplóide de células-tronco do sangue periférico de LMA;
3. Todos os pacientes receberam pré-condicionamento mieloablativo baseado em BU;

4. Um diagnóstico de LMA de alto risco é um dos seguintes:

   ① Pacientes sem RC morfológica antes do transplante, incluindo pacientes com doença refratária inicial e recorrência.

   ② LMA com mau prognóstico (diagnóstico padronizado e estratificação prognóstica de leucemia mieloide aguda com base na edição do ELN que era o ano de 2022).

5. Rotina sanguínea: neutrófilos ≥1×10^9/L, plaquetas ≥50,0×10^9/L;
6. Não há DECH aguda ativa de grau II ou superior ou DECH crônica moderada ou grave;
7. A pontuação ECOG é de 0 a 2;
8. Linfócitos de doadores estão disponíveis;
9. O paciente deve ser capaz de compreender e estar disposto a participar do estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

• Possíveis sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. Aqueles que são alérgicos à azacitidina ou interferon conhecidos
  2. Pacientes com DECH aguda ativa;
  3. Pacientes com DECH moderada ou mais crônica;
  4. Transplantes de doadores não haplóides;
  5. Pacientes que não obtiveram remissão completa após o transplante;
  6. Recorrência de LMA após transplante (medula óssea, células primitivas do sangue periférico ≥5% ou recorrência extramedular) ou rejeição do enxerto, taxa quimérica de células doadoras de medula óssea (STR) <90%;
  7. Rotina de sangue do paciente: ANC<1,0×10^9/L ou PLT<50×10^9/L;
  8. Combinado com disfunção orgânica grave: função hepática (AST/ALT) >3 vezes o limite superior normal; a bilirrubina direta > 3 vezes o limite superior normal; função renal (Cr) < 50mL/min ou >1,5 vezes o limite superior normal, independentemente do tratamento de hemodiálise;
  9. Paciente com infecção ativa grave;
  10. Mulheres grávidas ou lactantes;
  11. Receberam outras intervenções ou estão recebendo outros medicamentos de pesquisa antes do início do estudo;
  12. A critério do investigador, podem ocorrer outras complicações perigosas.