Effekt og sikkerhet av azacitidin kombinert med donorlymfocyttinfusjon ved behandling av tilbakefall etter transplantasjon

Inkluderingskriterier:

-

Pasienter som registreres må oppfylle følgende kriterier:

1. ≥18 år og ≤70 år, mann eller kvinne;
2. Pasienter med haploid perifert blodstamcelletransplantasjon av AML;
3. Alle pasienter fikk BU-basert myeloablativ prekondisjonering;

4. En diagnose av høyrisiko AML er en av følgende:

   ① Pasienter uten morfologisk CR før transplantasjon, inkludert pasienter med initial refraktær sykdom og residiv.

   ② AML med dårlig prognose (Standardisert diagnose og prognostisk stratifisering av akutt myeloid leukemi basert på ELN-utgaven som var 2022-år) .

5. Blodrutine: nøytrofiler ≥1×10^9/L, blodplater ≥50,0×10^9/L;
6. Det er ingen aktiv grad II eller høyere akutt GVHD eller moderat eller alvorlig kronisk GVHD;
7. ECOG-poengsummen er 0 til 2;
8. Donorlymfocytter er tilgjengelige;
9. Pasienten må kunne forstå og være villig til å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Mulige forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra prøven:

  1. De som er allergiske mot kjent azacitidin eller interferon
  2. Pasienter med aktiv akutt GVHD;
  3. Pasienter med moderat eller mer kronisk GVHD;
  4. Ikke-haploide donortransplantasjoner;
  5. Pasienter som ikke har oppnådd fullstendig remisjon etter transplantasjon;
  6. AML-residiv etter transplantasjon (benmarg, primitive celler fra perifert blod ≥5 % eller ekstramedullært residiv), eller graftavstøtning, benmargsdonorcelle chimeric rate (STR) <90 %;
  7. Pasientens blodrutine: ANC<1,0×10^9/L eller PLT<50×10^9/L;
  8. Kombinert med alvorlig organdysfunksjon: leverfunksjon (AST/ALT) >3 ganger normal øvre grense; direkte bilirubin > 3 ganger normal øvre grense; nyrefunksjon (Cr) < 50 ml/min eller >1,5 ganger normal øvre grense, uavhengig av hemodialysebehandling;
  9. Pasient med alvorlig aktiv infeksjon;
  10. Gravide eller ammende kvinner;
  11. Har mottatt andre intervensjoner eller får andre forskningsmedisiner før studien starter;
  12. Etter etterforskerens skjønn kan det oppstå andre farlige komplikasjoner.