Efficacité et innocuité de l'azacitidine associée à une perfusion de lymphocytes d'un donneur dans le traitement des récidives post-transplantation

Critères d'intégration :

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Les patients inscrits doivent répondre aux critères suivants :

1. ≥18 ans et ≤70 ans, homme ou femme ;
2. Patients ayant subi une greffe de cellules souches haploïdes du sang périphérique de LMA ;
3. Tous les patients ont reçu un préconditionnement myéloablatif basé sur l'UB ;

4. Un diagnostic de LMA à haut risque est l’un des éléments suivants :

   ① Patients sans RC morphologique avant la transplantation, y compris les patients présentant une maladie réfractaire initiale et une récidive.

   ② LAM de mauvais pronostic (diagnostic standardisé et stratification pronostique de la leucémie myéloïde aiguë basée sur l'édition ELN de l'année 2022) .

5. Routine sanguine : neutrophiles ≥1×10^9/L, plaquettes ≥50,0×10^9/L ;
6. Il n'y a pas de GVHD aiguë active de grade II ou supérieur ni de GVHD chronique modérée ou sévère ;
7. Le score ECOG est de 0 à 2 ;
8. Des lymphocytes de donneur sont disponibles ;
9. Le patient doit être capable de comprendre et être disposé à participer à l'étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Les sujets possibles répondant à l'un des critères suivants seront exclus de l'essai :

  1. Ceux qui sont allergiques à l’azacitidine ou à l’interféron connus
  2. Patients atteints de GVHD aiguë active ;
  3. Patients atteints de GVHD modérée ou plus chronique ;
  4. Greffes de donneurs non haploïdes ;
  5. Patients n’ayant pas obtenu une rémission complète après transplantation ;
  6. Récidive de LMA après transplantation (moelle osseuse, cellules primitives du sang périphérique ≥ 5 % ou récidive extramédullaire), ou rejet de greffe, taux chimérique de cellules de donneurs de moelle osseuse (STR) < 90 % ;
  7. Routine sanguine du patient : ANC<1,0×10^9/L ou PLT<50×10^9/L ;
  8. Associé à un dysfonctionnement organique sévère : fonction hépatique (AST/ALT) > 3 fois la limite supérieure normale ; la bilirubine directe > 3 fois la limite supérieure normale ; fonction rénale (Cr) < 50 ml/min ou > 1,5 fois la limite supérieure normale, quel que soit le traitement d'hémodialyse ;
  9. Patient présentant une infection active sévère ;
  10. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  11. Avoir reçu d'autres interventions ou recevoir d'autres médicaments de recherche avant le début de l'étude ;
  12. À la discrétion de l'investigateur, d'autres complications dangereuses peuvent en résulter.