地中海饮食与绝经后妇女更年期症状关系的评估
2024年12月23日 更新者：Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
45-56岁绝经后女性地中海饮食与更年期症状的关系评估
这项横断面研究旨在评估45-65岁女性绝经后症状的频率和严重程度与地中海饮食依从性水平之间的关系，其旨在回答的主要问题是：依从性较高的女性是否会出现绝经后症状？与地中海饮食有较轻的症状吗？
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项横断面研究于 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 1 日期间进行，研究对象为在马尔马拉大学 Pendik 医院附属图兹拉 E-ASM 登记且已绝经至少 1 年的 45-65 岁女性。
样本量计算为272个，目标数确定为305个。
在获得同意参加研究并符合纳入标准的参与者的书面同意后，对这些人进行了问卷调查，询问他们的社会人口学特征、月经开始年龄、怀孕史、吸烟和饮酒、使用补充剂、地中海饮食依从量表 (MEDAS) 和更年期评定量表 (MRS)。
对地中海饮食引起的更年期症状的存在、类型和严重程度进行了评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
305
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuzla
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İstanbul、Tuzla、火鸡、34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的人群包括在 Tuzla E-ASM 注册的所有年龄在 45-65 岁之间的绝经后妇女。
描述
纳入标准：
- 那些自愿参加这项研究的人，
排除标准：
- 那些被诊断出饮食失调的人，
- 那些使用药物治疗肥胖的人，
- 患有慢性代谢疾病但未接受治疗且与疾病相关的数值未受到调节的人（明显的甲状腺功能减退/甲状腺功能亢进、不受控制的糖尿病等），
- 患有妨碍沟通的精神或身体状况的人（某些神经精神疾病和智力障碍），
- 那些不懂和/或不会说土耳其语的人，
- 那些不同意参加研究的人， •-那些目前正在使用任何激素补充剂来预防或减轻更年期症状的人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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45-65岁绝经后女性
在马尔马拉大学彭迪克医院附属图兹拉 E-ASM 登记且已绝经至少 1 年的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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地中海饮食依从性与更年期症状的关联
大体时间：在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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地中海饮食依从性总分与绝经期评定量表总分呈负相关且弱相关（p<0.01；
r=-0.295）。
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在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食依从性低的女性的更年期症状严重程度
大体时间：在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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具有轻度更年期症状的女性对地中海饮食的依从性得分最高，而具有严重症状的女性对地中海饮食的依从性得分最低（p<0.01）。
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在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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饮食依从性低的女性血管舒缩更年期症状的严重程度
大体时间：在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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具有严重血管舒缩症状的组的地中海饮食依从性得分较低。
（p<0.05）
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在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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饮食依从性低的女性更年期心理症状的严重程度
大体时间：在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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在有严重心理症状的群体中，地中海饮食依从性得分较低。
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在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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饮食依从性低的女性泌尿生殖更年期症状的严重程度
大体时间：在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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泌尿生殖系统症状评分与地中海饮食依从性评分之间没有显着关系。
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在参与者注册后的单个时间点收集的数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Buğu Usanma Koban, Assistant Professor、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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