Evaluatie van de relatie tussen mediterraan dieet en menopauzesymptomen bij postmenopauzale vrouwen
23 december 2024 bijgewerkt door: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Evaluatie van de relatie tussen mediterrane voeding en menopauzesymptomen bij postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 45-56 jaar
Deze cross-sectionele studie was bedoeld om de relatie te evalueren tussen de frequentie en ernst van postmenopauzale symptomen bij vrouwen in de leeftijd van 45-65 jaar en de mate van naleving van het mediterrane dieet. De belangrijkste vraag die het wilde beantwoorden is: doen vrouwen met een hogere therapietrouw met het mediterrane dieet mildere symptomen heeft?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit cross-sectionele onderzoek werd uitgevoerd tussen 01.01.2024 en 01.06.2024 bij vrouwen in de leeftijd van 45-65 jaar die waren ingeschreven bij Tuzla E-ASM verbonden aan het Marmara University Pendik Hospital en die minstens 1 jaar in de menopauze waren.
De steekproefgrootte werd berekend op 272 en het doelaantal werd bepaald op 305.
Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, werd een vragenlijstformulier op deze personen toegepast, waarin hun sociodemografische kenmerken, de leeftijd waarop de menstruatie begon, de zwangerschapsgeschiedenis, het roken en alcoholgebruik, het gebruik van supplementen, de Mediterraanse Dieet Adherence Scale (MEDAS) en de Menopauze Rating Scale (MRS).
De aanwezigheid, het type en de ernst van menopauzeklachten bij het mediterrane dieet werden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
305
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkoen, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestaat uit alle postmenopauzale vrouwen tussen de 45 en 65 jaar oud die geregistreerd zijn bij Tuzla E-ASM.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen,
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een gediagnosticeerde eetstoornis,
- Degenen die medicijnen gebruiken tegen overgewicht,
- Degenen met een chronische stofwisselingsziekte die geen behandeling krijgen en wier waarden gerelateerd aan de ziekte niet gereguleerd zijn (uitgesproken hypo/hyperthyreoïdie, ongecontroleerde diabetes, enz.),
- Degenen met een mentale of fysieke aandoening die communicatie verhindert (sommige neuropsychiatrische ziekten en mentale retardatie),
- Degenen die geen Turks begrijpen en/of spreken,
- Degenen die geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. •-Degenen die momenteel hormonale supplementen gebruiken om symptomen van de menopauze te voorkomen of te verminderen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
postmenopauzale vrouwen tussen 45 en 65 jaar
Vrouwen die ingeschreven waren bij Tuzla E-ASM aangesloten bij het Marmara University Pendik Hospital en die minimaal 1 jaar in de menopauze waren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediterrane diëten en menopauzesymptomenassociatie
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
De totale score voor naleving van het mediterrane dieet en de totale score voor de menopauzebeoordelingsschaal waren omgekeerd en zwak met elkaar gecorreleerd (p<0,01;
r= -0,295).
|
Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen van de menopauze bij vrouwen met een lage therapietrouw
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
Vrouwen met milde symptomen van de menopauze hadden de hoogste therapietrouwscore bij het mediterrane dieet, terwijl vrouwen met ernstige symptomen de laagste therapietrouwscore hadden bij het mediterrane dieet (p<0,01).
|
Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
|
Ernst van de vasomotorische menopauzesymptomen bij vrouwen met een lage dieetcompliantie
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
De scores voor de naleving van het mediterrane dieet waren lager in de groep met ernstige vasomotorische symptomen.
(p<0,05)
|
Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
|
Ernst van psychologische symptomen van de menopauze bij vrouwen met een lage dieettrouw
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
De scores voor de naleving van het Mediterrane dieet waren lager in de groep met ernstige psychische symptomen.
|
Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
|
Ernst van de urogenitale menopauzesymptomen bij vrouwen met een lage dieettrouw
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
Er is geen significante relatie tussen urogenitale symptoomscores en scores voor naleving van het mediterrane dieet.
|
Gegevens verzameld op één tijdstip bij de inschrijving van de deelnemers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2023.1767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Enquêteformulieren voor deelnemers
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Formulieren worden alleen via Drive met onderzoekers gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .