Utvärdering av sambandet mellan medelhavskost och klimakteriebesvär hos postmenopausala kvinnor
23 december 2024 uppdaterad av: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Utvärdering av sambandet mellan medelhavskost och klimakteriebesvär hos postmenopausala kvinnor i åldern 45-56 år
Denna tvärsnittsstudie syftade till att utvärdera sambandet mellan frekvensen och svårighetsgraden av postmenopausala symtom hos kvinnor i åldern 45-65 år och graden av efterlevnad av Medelhavsdieten, och huvudfrågan som den syftade till att besvara är: Har kvinnor högre följsamhet. med medelhavskosten har mildare symtom?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie genomfördes mellan 01.01.2024 och 01.06.2024 med kvinnor i åldern 45-65 som var registrerade på Tuzla E-ASM anslutna till Marmara University Pendik Hospital och som hade varit i klimakteriet i minst 1 år.
Provstorleken beräknades till 272 och måltalet bestämdes till 305.
Efter att ha erhållit skriftligt medgivande från deltagarna som gick med på att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna, applicerades ett frågeformulär på dessa individer, som ifrågasatte deras sociodemografiska egenskaper, ålder för menstruationsstart, graviditetshistoria, rökning och alkoholanvändning, användning av kosttillskott, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) och Menopause Rating Scale (MRS).
Förekomsten, typen och svårighetsgraden av menopausala symtom med medelhavsdieten utvärderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
305
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkon, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens population består av alla postmenopausala kvinnor mellan 45-65 år registrerade på Tuzla E-ASM.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som frivilligt deltog i studien,
Uteslutningskriterier:
- De med en diagnostiserad ätstörning,
- De som använder medicin mot fetma,
- De med en kronisk metabol sjukdom som inte får behandling och vars värden relaterade till sjukdomen inte är reglerade (uttalad hypo/hypertyreos, okontrollerad diabetes, etc.),
- De med ett psykiskt eller fysiskt tillstånd som förhindrar kommunikation (vissa neuropsykiatriska sjukdomar och mental retardation),
- De som inte förstår och/eller talar turkiska,
- De som inte ger sitt samtycke till att delta i studien, •-De som för närvarande använder några hormontillskott för att förebygga eller minska klimakteriebesvär exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
postmenopausala kvinnor i åldern 45-65
Kvinnor som var registrerade på Tuzla E-ASM anslutna till Marmara University Pendik Hospital och som hade varit i klimakteriet i minst 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhavsdiet följsamhet och menopausala symtom association
Tidsram: Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Medelhavsdietens totalpoäng och totalpoäng för klimakteriets betygsskala var omvänt och svagt korrelerade med varandra (p<0,01;
r= -0,295).
|
Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av klimakteriesymptom hos kvinnor med låg följsamhet och diet
Tidsram: Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Kvinnor med milda klimakteriebesvär hade högst följsamhetspoäng med Medelhavsdieten, medan kvinnor med svåra symtom hade lägst följsamhetspoäng till Medelhavsdieten (p<0,01).
|
Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
|
Svårighetsgrad av vasomotoriska menopausala symtom hos kvinnor med låg dietföljsamhet
Tidsram: Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Medelhavsdietens efterlevnadspoäng var lägre i gruppen med svåra vasomotoriska symtom.
(p<0,05)
|
Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
|
Psykologiska menopausala symptom hos kvinnor med låg kostefterlevnad
Tidsram: Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Medelhavsdietens efterlevnadspoäng var lägre i gruppen med allvarliga psykologiska symtom.
|
Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
|
Svårighetsgrad av urogenitala menopausala symtom hos kvinnor med låg dietföljsamhet
Tidsram: Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Det finns inget signifikant samband mellan urogenitala symtompoäng och medelhavsdietöverensstämmelsepoäng.
|
Data samlas in vid en enda tidpunkt vid deltagarnas registrering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2023.1767
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deltagarens enkätformulär
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Formulär kommer endast att delas med forskare via Drive
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .