Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem middelhavsdiæt og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder

23. december 2024 opdateret af: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem middelhavsdiæt og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder i alderen 45-56

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postmenopausale symptomer hos kvinder i alderen 45-65 år og niveauet af overholdelse af middelhavsdiæten, og hovedspørgsmålet, det havde til formål at besvare er: Har kvinder med højere compliance med middelhavskosten har mildere symptomer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført mellem 01.01.2024 og 01.06.2024 med kvinder i alderen 45-65, som var registreret på Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital, og som havde været i overgangsalderen i mindst 1 år. Prøvestørrelsen blev beregnet til 272, og måltallet blev bestemt til 305. Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blev der anvendt en spørgeskemaformular til disse personer, som stillede spørgsmålstegn ved deres sociodemografiske karakteristika, alder for menstruationsstart, graviditetshistorie, rygning og alkoholbrug, brug af kosttilskud, Mediterranean Diet Adherence Scale (MEDAS) og Menopause Rating Scale (MRS). Tilstedeværelsen, typen og sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer med middelhavsdiæten blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34953
        • Marmara University- Tuzla Eğitim ASM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets population består af alle postmenopausale kvinder mellem 45-65 år, der er registreret på Tuzla E-ASM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en diagnosticeret spiseforstyrrelse,
  • Dem der bruger medicin mod fedme,
  • Dem med en kronisk stofskiftesygdom, der ikke er i behandling, og hvis værdier relateret til sygdommen ikke er reguleret (udtalt hypo/hyperthyroidisme, ukontrolleret diabetes osv.)
  • Dem med en mental eller fysisk tilstand, der forhindrer kommunikation (nogle neuropsykiatriske sygdomme og mental retardering),
  • De, der ikke forstår og/eller taler tyrkisk,
  • De, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, •-De, der i øjeblikket bruger hormontilskud for at forebygge eller reducere menopausale symptomer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
postmenopausale kvinder i alderen 45-65
Kvinder, der var registreret hos Tuzla E-ASM tilknyttet Marmara University Pendik Hospital, og som havde været i overgangsalderen i mindst 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediterranean diæt overholdelse og overgangsalder symptomer association
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Den samlede score for overholdelse af middelhavskost og den samlede score for menopausal vurderingsskala var omvendt og svagt korreleret med hinanden (p<0,01; r= -0,295).
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomers sværhedsgrad hos kvinder med lav og diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Kvinder med milde menopausale symptomer havde den højeste overholdelsesscore med middelhavsdiæten, mens kvinder med svære symptomer havde den laveste overholdelsesscore til middelhavsdiæten (p<0,01).
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Vasomotoriske menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Overholdelsesscore for middelhavskost var lavere i gruppen med alvorlige vasomotoriske symptomer. (p<0,05)
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Psykologiske menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Overholdelsesscore for middelhavskost var lavere i gruppen med alvorlige psykiske symptomer.
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Urogenitale menopausale symptomer hos kvinder med lav diætoverholdelse
Tidsramme: Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.
Der er ingen signifikant sammenhæng mellem urogenitale symptomscore og middelhavsdiæt-overholdelsesscore.
Data indsamlet på et enkelt tidspunkt ved deltagernes tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2023.1767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerens undersøgelsesskemaer

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Formularer vil kun blive delt med forskere via Drev

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausale klager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner