Avaliação da relação entre dieta mediterrânea e sintomas da menopausa em mulheres na pós-menopausa
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Avaliação da relação entre dieta mediterrânea e sintomas da menopausa em mulheres na pós-menopausa com idade entre 45 e 56 anos
Este estudo transversal teve como objetivo avaliar a relação entre a frequência e gravidade dos sintomas pós-menopáusicos em mulheres com idades compreendidas entre os 45-65 anos e o nível de adesão à dieta mediterrânica, e a principal questão que pretende responder é: As mulheres com maior adesão com a dieta mediterrânea apresentam sintomas mais leves?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi realizado entre 01.01.2024 e 01.06.2024 com mulheres de 45 a 65 anos cadastradas no Tuzla E-ASM afiliado ao Hospital Pendik da Universidade de Marmara e que estavam na menopausa há pelo menos 1 ano.
O tamanho da amostra foi calculado como 272 e o número alvo foi determinado como 305.
Após obtenção do consentimento por escrito das participantes que concordaram em participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão, foi aplicado a essas pessoas um formulário de questionário que questionava suas características sociodemográficas, idade de início da menstruação, histórico de gravidez, uso de tabagismo e álcool, uso de suplementos, Escala de Adesão à Dieta Mediterrânea (MEDAS) e Escala de Avaliação da Menopausa (MRS).
Foram avaliadas a presença, tipo e gravidade dos sintomas da menopausa com a dieta mediterrânea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
305
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Peru, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em todas as mulheres na pós-menopausa com idades entre 45 e 65 anos registradas no Tuzla E-ASM.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo,
Critérios de exclusão:
- Aqueles com um transtorno alimentar diagnosticado,
- Aqueles que usam medicamentos para obesidade,
- Aqueles com doença metabólica crónica que não está a receber tratamento e cujos valores relacionados com a doença não estão regulados (hipo/hipertiroidismo pronunciado, diabetes não controlada, etc.),
- Aqueles com uma condição mental ou física que impeça a comunicação (algumas doenças neuropsiquiátricas e retardo mental),
- Aqueles que não entendem e/ou não falam turco,
- Aqueles que não deram consentimento para participar do estudo, •-Aqueles que estão atualmente usando quaisquer suplementos hormonais para prevenir ou reduzir os sintomas da menopausa foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres na pós-menopausa com idade entre 45 e 65 anos
Mulheres registradas no Tuzla E-ASM afiliado ao Marmara University Pendik Hospital e que estavam na menopausa há pelo menos 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à dieta mediterrânea e associação de sintomas da menopausa
Prazo: Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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A pontuação total de adesão à dieta mediterrânea e a pontuação total da escala de avaliação da menopausa foram inversamente e fracamente correlacionadas entre si (p<0,01;
r = -0,295).
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Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas da menopausa em mulheres com baixa adesão alimentar
Prazo: Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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As mulheres com sintomas leves da menopausa tiveram o maior escore de adesão à dieta mediterrânea, enquanto as mulheres com sintomas graves tiveram o menor escore de adesão à dieta mediterrânea (p<0,01).
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Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Gravidade dos sintomas vasomotores da menopausa em mulheres com baixa adesão à dieta
Prazo: Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Os escores de adesão à dieta mediterrânea foram menores no grupo com sintomas vasomotores graves.
(p<0,05)
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Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Gravidade dos sintomas psicológicos da menopausa em mulheres com baixa adesão à dieta
Prazo: Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Os escores de adesão à dieta mediterrânea foram mais baixos no grupo com sintomas psicológicos graves.
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Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Gravidade dos sintomas urogenitais da menopausa em mulheres com baixa adesão à dieta
Prazo: Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Não há relação significativa entre os escores de sintomas urogenitais e os escores de adesão à dieta mediterrânea.
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Dados coletados em um único momento no momento da inscrição dos participantes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2023.1767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Formulários de pesquisa do participante
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os formulários só serão compartilhados com pesquisadores via Drive
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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