Ocena związku między dietą śródziemnomorską a objawami menopauzy u kobiet po menopauzie
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice Elif Ozkan Yalcinkaya, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Ocena związku diety śródziemnomorskiej z objawami menopauzy u kobiet po menopauzie w wieku 45-56 lat
Niniejsze przekrojowe badanie miało na celu ocenę związku pomiędzy częstością i nasileniem objawów pomenopauzalnych u kobiet w wieku 45-65 lat a poziomem przestrzegania diety śródziemnomorskiej, a głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, było: Czy kobiety przestrzegające diety śródziemnomorskiej stosując dietę śródziemnomorską, objawy są łagodniejsze?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono w okresie od 01.01.2024 r. do 01.06.2024 r. z udziałem kobiet w wieku 45–65 lat zarejestrowanych w Tuzla E-ASM stowarzyszonym ze szpitalem Marmara University Pendik i będących w okresie menopauzy od co najmniej 1 roku.
Liczbę próby obliczono na 272, a liczbę docelową określono na 305.
Po uzyskaniu pisemnej zgody od uczestniczek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria włączenia, wobec tych osób zastosowano kwestionariusz ankiety, w którym kwestionowano ich cechy socjodemograficzne, wiek wystąpienia miesiączki, przebieg ciąży, palenie i spożywanie alkoholu, używanie środków psychoaktywnych suplementów diety, Skala Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS) i Skala Oceny Menopauzy (MRS).
Oceniono obecność, rodzaj i nasilenie objawów menopauzy podczas stosowania diety śródziemnomorskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
305
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Indyk, 34953
- Marmara University- Tuzla Eğitim ASM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się ze wszystkich kobiet po menopauzie w wieku 45-65 lat zarejestrowanych w Tuzla E-ASM.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu,
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania,
- Osoby stosujące leki na otyłość,
- Osoby z przewlekłą chorobą metaboliczną, które nie są leczone i których wartości związane z chorobą nie są uregulowane (wyraźna niedoczynność/nadczynność tarczycy, nieleczona cukrzyca itp.),
- Osoby ze stanem psychicznym lub fizycznym uniemożliwiającym komunikację (niektóre choroby neuropsychiatryczne i upośledzenie umysłowe),
- Ci, którzy nie rozumieją i/lub nie mówią po turecku,
- Z badania wykluczono osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, •-Osoby, które obecnie stosują jakiekolwiek suplementy hormonalne w celu zapobiegania lub łagodzenia objawów menopauzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety po menopauzie w wieku 45-65 lat
Kobiety zarejestrowane w Tuzla E-ASM stowarzyszonym ze szpitalem Marmara University Pendik i będące w okresie menopauzy od co najmniej 1 roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i powiązanie objawów menopauzy
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Całkowity wynik w zakresie przestrzegania diety śródziemnomorskiej i całkowity wynik w skali oceny menopauzy były ze sobą odwrotnie i słabo skorelowane (p<0,01;
r= -0,295).
|
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów menopauzy u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Kobiety z łagodnymi objawami menopauzy miały najwyższy wynik przestrzegania diety śródziemnomorskiej, podczas gdy kobiety z ciężkimi objawami miały najniższy wynik przestrzegania diety śródziemnomorskiej (p<0,01).
|
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
|
Nasilenie objawów menopauzy naczynioruchowej u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Wyniki stosowania diety śródziemnomorskiej były niższe w grupie z ciężkimi objawami naczynioruchowymi.
(p<0,05)
|
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
|
Psychologiczne nasilenie objawów menopauzy u kobiet stosujących się do zaleceń dietetycznych
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Wyniki stosowania diety śródziemnomorskiej były niższe w grupie z poważnymi objawami psychologicznymi.
|
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
|
Nasilenie objawów menopauzy ze strony układu moczowo-płciowego u kobiet słabo przestrzegających diety
Ramy czasowe: Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Nie ma istotnego związku pomiędzy punktacją objawów ze strony układu moczowo-płciowego a wynikami stosowania diety śródziemnomorskiej.
|
Dane zbierane w jednym momencie po zapisaniu się uczestników.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Buğu Usanma Koban, Assistant Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ö. Can Gürkan and M. A. Hemşirelik Yüksekokulu Kadın Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Araştırma Görevlisi, "MENOPOZ SEMPTOMLARI DEĞERLENDİRME ÖLÇEĞİNİN TÜRKÇE FORMUNUN GÜVENİRLİK VE GEÇERLİLİĞİ."
- E. Fatma et al., "Turkish Validation and Reliability of Mediterranean Diet Adherence Screener," Pehlivanoglu Ozkan EF. Balcioglu H. Unluoglu I, vol. 42, no. 2, pp. 160-164, 2020, doi: 10.20515/otd.
- Byrne-Kirk M, Mantzioris E, Scannell N, Villani A. Adherence to a Mediterranean-style diet and severity of menopausal symptoms in perimenopausal and menopausal women from Australia: a cross-sectional analysis. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2743-2751. doi: 10.1007/s00394-024-03462-3. Epub 2024 Jul 18.
- Herber-Gast GC, Mishra GD. Fruit, Mediterranean-style, and high-fat and -sugar diets are associated with the risk of night sweats and hot flushes in midlife: results from a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1092-9. doi: 10.3945/ajcn.112.049965. Epub 2013 Apr 3.
- Vetrani C, Barrea L, Rispoli R, Verde L, De Alteriis G, Docimo A, Auriemma RS, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Mediterranean Diet: What Are the Consequences for Menopause? Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Apr 25;13:886824. doi: 10.3389/fendo.2022.886824. eCollection 2022.
- L. Barrea, G. Pugliese, D. Laudisio, S. Savastano, A. Colao, and G. Muscogiuri, "Does Mediterranean diet could have a role on age at menopause and in the management of vasomotor menopausal symptoms? The viewpoint of the endocrinological nutritionist," 2021. doi: 10.1016/j.cofs.2021.02.018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2023.1767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Formularze ankiet dla uczestników
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formularze będą udostępniane badaczom wyłącznie za pośrednictwem Dysku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .